Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enteropatia środowiskowa wśród niemowląt i dzieci z zaburzeniami wzrostu

5 lipca 2024 zaktualizowane przez: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Częstość występowania enteropatii środowiskowej wśród niemowląt i dzieci z zaburzeniami wzrostu

Badanie przeprowadzono na 200 pacjentach z zaburzeniami wzrostu w 2 fazach. W pierwszej fazie pacjent był objęty rehabilitacją żywieniową z użyciem preparatu polimerowego przez 12 tygodni, po czym został ponownie oceniony za pomocą pomiarów antropometrycznych, a osoby, których masa ciała pozostawała poniżej -2 SD dla wieku i płci w punktacji WHO, zostały określone jako nieodpowiadające na leczenie i przeszły do ​​drugiej fazy. W drugiej fazie wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, a następnie pacjentów poddano rehabilitacji żywieniowej z wykorzystaniem formuły opartej na peptydach i probiotykach, a po 8 tygodniach ponownie poddano ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, których masa ciała poniżej -2 SD dla wieku i płci w punktacji WHO.

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne przypadki niedożywienia lub niedożywienia.
  • Pacjenci z objawami problemów z układem żołądkowo-jelitowym, takimi jak przewlekłe wymioty, przewlekła lub krwawa biegunka, przewlekłe wzdęcia brzucha, krwawe wymioty lub krwawienie z odbytnicy.
  • Pacjenci, którzy nie mogą zgodzić się na wizytę kontrolną co dwa tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zaburzeniami wzrostu
Pacjent z zaburzonym wzrostem, którego masa ciała nadal była poniżej -2 SD dla wieku i płci w punktacji WHO, po 12 tygodniach rehabilitacji żywieniowej preparatem polimerowym, przeszedł endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i u którego zdiagnozowano enteropatię środowiskową, był objęty rehabilitacją żywieniową formułą opartą na peptydach przez 8 lat tygodni i zostały ponownie ocenione.
Suplement diety: formuła polimerowa
Pacjenci z zaburzeniami wzrostu zostali poddani rehabilitacji żywieniowej formułą polimerową i po 12 tygodniach zostali ponownie poddani ocenie antropometrycznej
Suplement diety: formuła oparta na peptydach
pacjenci, którzy zostali zdefiniowani jako niereagujący na leczenie i przeszli endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego i zdiagnozowano enteropatię środowiskową, zostali poddani rehabilitacji żywieniowej formułą opartą na peptydach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania enteropatii środowiskowej wśród dzieci z zaburzeniami wzrostu.
Ramy czasowe: 12 tygodni rehabilitacji żywieniowej z formułą polimerową.
Oceniono liczbę pacjentów, których masa ciała nadal była poniżej -2SD, a endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego wykazała kryteria enteropatii środowiskowej.
12 tygodni rehabilitacji żywieniowej z formułą polimerową.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie przyrostu masy ciała dzieci z zaburzeniami wzrostu i enteropatią środowiskową po rehabilitacji żywieniowej formułą na bazie peptydów.
Ramy czasowe: 8 tygodni rehabilitacji żywieniowej z formułą na bazie peptydów.
Waga z-wynik
8 tygodni rehabilitacji żywieniowej z formułą na bazie peptydów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 260/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na formuła polimerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj