Miljøenteropati blant spedbarn og barn med vekst som vakler
5. juli 2024 oppdatert av: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Forekomst av miljøenteropati blant spedbarn og barn med vekst som vakler
Studien ble utført på 200 pasienter med vekstvakling på 2 faser.
I den første fasen fikk pasienten ernæringsrehabilitering med polymerformulering i 12 uker, deretter ble de revurdert ved antropometriske målinger, og de med vekten forble under -2 SD for alder og kjønn på WHO-skårene ble definert som ikke-responderende og gikk inn i den andre fasen.
I den andre fasen ble øvre gastrointestinal endoskopi utført og pasientene fikk ernæringsrehabilitering med peptidbasert formel og probiotika og ble deretter revurdert etter 8 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vekt under -2 SD for alder og kjønn på WHO-score.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundære tilfeller av underernæring eller underernæring.
- Pasienter med symptomer på GIT-problemer som kroniske oppkast, kronisk eller blodig diaré, kronisk abdominal distensjon, hematemese eller blødning per endetarm.
- Pasienter som ikke kan forplikte seg til et oppfølgingsbesøk annenhver uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med vaklende vekst
Pasient med vekstvaklende hvis vekt fortsatt er under -2 SD for alder og kjønn på WHO-score etter 12 uker med ernæringsrehabilitering med polymer formel, gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi og som ble diagnostisert som miljøenteropati, fikk ernæringsrehabilitering med peptidbasert formel for 8 uker og ble revurdert.
|
Pasienter med vekstvakling fikk ernæringsrehabilitering med polymerformel og ble revurdert etter 12 uker ved antropometriske målinger
Pasienter som ble definert som ikke-responderende og gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi og diagnostisert som miljøenteropati, fikk ernæringsrehabilitering med peptidbasert formel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av forekomsten av miljøenteropati blant barn med vaklende vekst.
Tidsramme: 12 uker med ernæringsmessig rehabilitering med polymer formel.
|
Vurder antall pasienter hvis vekt fortsatt er under -2SD og øvre gastrointestinal endoskopi viste kriteriene for miljøenteropati.
|
12 uker med ernæringsmessig rehabilitering med polymer formel.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem vektøkningen til barn med vekstvakling og miljøenteropati etter ernæringsrehabilitering med peptidbasert formel.
Tidsramme: 8 uker med ernæringsmessig rehabilitering med peptidbasert formel.
|
Vekt z-score
|
8 uker med ernæringsmessig rehabilitering med peptidbasert formel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD 260/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .