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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06497907
성장이 부진한 영유아의 환경적 장질환
2024년 7월 5일 업데이트: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
성장이 부진한 영유아의 환경 장염 유병률
이 연구는 성장이 둔화되는 200명의 환자를 대상으로 2단계로 진행되었습니다.
첫 번째 단계에서 환자는 12주 동안 고분자 제제로 영양 재활을 받은 후 인체 측정을 통해 재평가되었으며 WHO 점수에서 연령 및 성별에 따라 체중이 -2 SD 미만으로 유지되는 환자는 무반응자로 정의되어 두 번째 단계에 진입했습니다.
두 번째 단계에서는 상부 위장관 내시경 검사를 실시한 후 환자는 펩타이드 기반 제제와 프로바이오틱스를 사용하여 영양 재활을 받은 후 8주 후에 재평가를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, 이집트, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WHO 점수에서 연령 및 성별에 따라 체중이 -2 SD 미만인 환자.
제외 기준:
- 영양실조 또는 영양결핍의 이차적 사례.
- 만성 구토, 만성 또는 혈액성 설사, 만성 복부 팽만, 토혈 또는 직장 출혈 등 GIT 문제의 증상이 있는 환자.
- 2주마다 후속 방문을 약속할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성장이 불안정한 환자
고분자 제제를 이용한 영양 재활 12주 후에도 WHO 점수에서 연령 및 성별에 따라 체중이 -2 SD 미만인 성장 장애 환자는 상부 위장관 내시경 검사를 받고 환경 장병증으로 진단되어 8년간 펩타이드 기반 제제로 영양 재활을 받았습니다. 몇 주 후에 재평가되었습니다.
|
성장 장애가 있는 환자는 고분자 제제로 영양 재활을 받았으며 12주 후에 인체 측정을 통해 재평가되었습니다.
무반응자로 정의되어 상부 위장관 내시경 검사를 받고 환경성 장병증으로 진단된 환자에게 펩타이드 기반 제제로 영양 재활을 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장이 부진한 어린이의 환경 장병 유병률 평가.
기간: 폴리머 포뮬러를 이용한 12주간의 영양 재활.
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체중이 여전히 -2SD 미만인 환자의 수를 평가하고 상부 위장관 내시경 검사를 통해 환경 장병증의 기준이 나타났습니다.
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폴리머 포뮬러를 이용한 12주간의 영양 재활.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펩타이드 기반 제제로 영양재활 후 성장부진 및 환경성 장병증을 앓고 있는 어린이의 체중 증가를 측정합니다.
기간: 펩타이드 기반 포뮬러로 8주간 영양재활을 진행합니다.
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무게 Z-점수
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펩타이드 기반 포뮬러로 8주간 영양재활을 진행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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