Entéropathie environnementale chez les nourrissons et les enfants présentant un retard de croissance
5 juillet 2024 mis à jour par: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Prévalence de l'entéropathie environnementale chez les nourrissons et les enfants présentant un retard de croissance
L'étude a été menée sur 200 patients présentant un retard de croissance sur 2 phases.
Dans la première phase, le patient a reçu une rééducation nutritionnelle avec une formule polymère pendant 12 semaines, puis ils ont été réévalués par des mesures anthropométriques et ceux dont le poids restait inférieur à -2 SD pour l'âge et le sexe sur les scores de l'OMS ont été définis comme non-répondeurs et sont entrés dans la deuxième phase.
Au cours de la deuxième phase, une endoscopie gastro-intestinale supérieure a été réalisée, puis les patients ont reçu une rééducation nutritionnelle avec une formule à base de peptides et des probiotiques, puis ont été réévalués après 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egypte, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont le poids est inférieur à -2 SD pour l'âge et le sexe sur les scores de l'OMS.
Critère d'exclusion:
- Cas secondaires de malnutrition ou de dénutrition.
- Patients présentant des symptômes de problèmes gastro-intestinaux tels que vomissements chroniques, diarrhée chronique ou sanglante, distension abdominale chronique, hématémèse ou saignement rectal.
- Les patients qui ne peuvent pas s'engager à une visite de suivi toutes les deux semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients présentant un retard de croissance
Patient avec un retard de croissance dont le poids est toujours inférieur à -2 SD pour l'âge et le sexe sur les scores de l'OMS après 12 semaines de rééducation nutritionnelle avec une formule polymère, a subi une endoscopie gastro-intestinale haute et qui a été diagnostiquée comme entéropathie environnementale, a reçu une rééducation nutritionnelle avec une formule à base de peptides pendant 8 semaines et ont été réévalués.
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Les patients présentant un retard de croissance ont reçu une rééducation nutritionnelle avec une formule polymère et ont été réévalués après 12 semaines par des mesures anthropométriques.
les patients définis comme non répondeurs et ayant subi une endoscopie gastro-intestinale haute et diagnostiqués comme entéropathie environnementale, ont reçu une rééducation nutritionnelle avec une formule à base de peptides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la prévalence de l'entéropathie environnementale chez les enfants présentant un retard de croissance.
Délai: 12 semaines de rééducation nutritionnelle avec formule polymère.
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Évaluer le nombre de patients dont le poids est toujours inférieur à -2SD et l'endoscopie gastro-intestinale haute a montré les critères d'entéropathie environnementale.
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12 semaines de rééducation nutritionnelle avec formule polymère.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'augmentation de poids des enfants présentant un retard de croissance et une entéropathie environnementale après une rééducation nutritionnelle avec une formule à base de peptides.
Délai: 8 semaines de rééducation nutritionnelle avec formule à base de peptides.
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Score z du poids
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8 semaines de rééducation nutritionnelle avec formule à base de peptides.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 260/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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