Enteropatia ambiental entre bebês e crianças com crescimento deficiente
5 de julho de 2024 atualizado por: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Prevalência de enteropatia ambiental entre bebês e crianças com crescimento deficiente
O estudo foi realizado em 200 pacientes com crescimento deficiente em 2 fases.
Na primeira fase o paciente recebeu reabilitação nutricional com fórmula polimérica por 12 semanas, depois foi reavaliado por medidas antropométricas e aqueles cujo peso permaneceu abaixo de -2 DP para idade e sexo nos escores da OMS foram definidos como não respondedores e entraram na segunda fase.
Na segunda fase foi realizada endoscopia gastrointestinal superior e os pacientes receberam reabilitação nutricional com fórmula à base de peptídeos e probióticos e foram reavaliados após 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egito, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com peso abaixo de -2 DP para idade e sexo nas pontuações da OMS.
Critério de exclusão:
- Casos secundários de desnutrição ou desnutrição.
- Pacientes com sintomas de problemas do TGI como vômitos crônicos, diarreia crônica ou sanguinolenta, distensão abdominal crônica, hematêmese ou sangramento retal.
- Pacientes que não podem se comprometer com uma consulta de acompanhamento a cada duas semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com crescimento vacilante
Paciente com crescimento deficiente, cujo peso ainda está abaixo de -2 DP para idade e sexo nas pontuações da OMS após 12 semanas de reabilitação nutricional com fórmula polimérica, foi submetido a endoscopia digestiva alta e que foi diagnosticado como enteropatia ambiental, recebeu reabilitação nutricional com fórmula à base de peptídeos por 8 semanas e foram reavaliados.
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Pacientes com deficiência de crescimento receberam reabilitação nutricional com fórmula polimérica e foram reavaliados após 12 semanas por medidas antropométricas
pacientes que foram definidos como não respondedores e foram submetidos à endoscopia digestiva alta e diagnosticados como enteropatia ambiental, receberam reabilitação nutricional com fórmula à base de peptídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da prevalência de enteropatia ambiental entre crianças com crescimento deficiente.
Prazo: 12 semanas de reabilitação nutricional com fórmula polimérica.
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Avaliar o número de pacientes cujo peso ainda estava abaixo de -2DP e a endoscopia digestiva alta apresentou critérios de enteropatia ambiental.
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12 semanas de reabilitação nutricional com fórmula polimérica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o aumento de peso de crianças com deficiência de crescimento e enteropatia ambiental após reabilitação nutricional com fórmula à base de peptídeos.
Prazo: 8 semanas de reabilitação nutricional com fórmula à base de peptídeos.
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Peso z-pontuação
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8 semanas de reabilitação nutricional com fórmula à base de peptídeos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 260/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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