Enteropati för miljön bland spädbarn och barn med sviktande tillväxt
5 juli 2024 uppdaterad av: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Förekomst av miljöenteropati bland spädbarn och barn med sviktande tillväxt
Studien genomfördes på 200 patienter med sviktande tillväxt i två faser.
I den första fasen fick patienten nutritionsrehabilitering med polymerformulering i 12 veckor, sedan omvärderades de genom antropometriska mätningar och de vars vikt förblev under -2 SD för ålder och kön på WHO-poängen definierades som icke-svarare och gick in i den andra fasen.
I den andra fasen gjordes övre gastrointestinala endoskopi och sedan fick patienterna näringsrehabilitering med peptidbaserad formel och probiotika och utvärderades sedan om efter 8 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vars vikt under -2 SD för ålder och kön på WHO-poäng.
Exklusions kriterier:
- Sekundära fall av undernäring eller undernäring.
- Patienter med symtom på GIT-problem som kroniska kräkningar, kronisk eller blodig diarré, kronisk bukutspänd, hematemes eller blödning per rektum.
- Patienter som inte kan åta sig ett uppföljningsbesök varannan vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med vacklar tillväxt
Patient med tillväxtvackra vars vikt fortfarande är under -2 SD för ålder och kön på WHO-poängen efter 12 veckors näringsrehabilitering med polymerformulering, genomgick övre gastrointestinala endoskopi och som diagnostiserades som miljöenteropati, fick nutritionsrehabilitering med peptidbaserad formel för 8 veckor och omvärderades.
|
Patienter med tillväxtvacklande fick nutritionsrehabilitering med polymerformulering och omvärderades efter 12 veckor med antropometriska mätningar
patienter som definierades som icke-svarare och genomgick övre gastrointestinala endoskopi och diagnostiserades som miljö enteropati, fick näringsrehabilitering med peptidbaserad formel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förekomsten av miljö enteropati bland barn med vacklar tillväxt.
Tidsram: 12 veckors näringsrehabilitering med polymerformulering.
|
Bedöma antalet patienter vars vikt fortfarande under -2SD och övre gastrointestinala endoskopi visade kriterierna för miljö enteropati.
|
12 veckors näringsrehabilitering med polymerformulering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm viktökningen hos barn med tillväxtvacklande och miljömässig enteropati efter näringsrehabilitering med peptidbaserad formel.
Tidsram: 8 veckors näringsrehabilitering med peptidbaserad formel.
|
Vikt z-poäng
|
8 veckors näringsrehabilitering med peptidbaserad formel.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD 260/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .