Enteropatía ambiental entre bebés y niños con retraso en el crecimiento
5 de julio de 2024 actualizado por: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Prevalencia de enteropatía ambiental entre bebés y niños con retraso en el crecimiento
El estudio se realizó en 2 fases en 200 pacientes con problemas de crecimiento.
En la primera fase los pacientes recibieron rehabilitación nutricional con fórmula polimérica durante 12 semanas luego fueron reevaluados mediante medidas antropométricas y aquellos cuyo peso se mantuvo por debajo de -2 DE para edad y sexo en los puntajes de la OMS fueron definidos como no respondedores y entraron a la segunda fase.
En la segunda fase se realizó una endoscopia digestiva alta y luego los pacientes recibieron rehabilitación nutricional con fórmula a base de péptidos y probióticos y luego fueron reevaluados después de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuyo peso sea inferior a -2 DE para edad y sexo en las puntuaciones de la OMS.
Criterio de exclusión:
- Casos secundarios de desnutrición o desnutrición.
- Pacientes con síntomas de problemas gastrointestinales como vómitos crónicos, diarrea crónica o con sangre, distensión abdominal crónica, hematemesis o sangrado por recto.
- Pacientes que no pueden comprometerse a una visita de seguimiento cada dos semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con retraso en el crecimiento.
Paciente con retraso en el crecimiento cuyo peso aún está por debajo de -2 DE para edad y sexo en los puntajes de la OMS después de 12 semanas de rehabilitación nutricional con fórmula polimérica, fue sometido a endoscopia digestiva alta y que fue diagnosticado como enteropatía ambiental, recibió rehabilitación nutricional con fórmula a base de péptidos durante 8 semanas y fueron reevaluados.
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Los pacientes con retraso en el crecimiento recibieron rehabilitación nutricional con fórmula polimérica y fueron reevaluados a las 12 semanas mediante medidas antropométricas.
los pacientes que fueron definidos como no respondedores y sometidos a endoscopia gastrointestinal superior y diagnosticados como enteropatía ambiental, recibieron rehabilitación nutricional con fórmula a base de péptidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la prevalencia de enteropatía ambiental entre niños con retraso en el crecimiento.
Periodo de tiempo: 12 semanas de rehabilitación nutricional con fórmula polimérica.
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Evaluar el número de pacientes cuyo peso aún está por debajo de -2SD y la endoscopia gastrointestinal superior mostró los criterios de enteropatía ambiental.
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12 semanas de rehabilitación nutricional con fórmula polimérica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el aumento de peso de niños con retraso del crecimiento y enteropatía ambiental luego de rehabilitación nutricional con fórmula a base de péptidos.
Periodo de tiempo: 8 semanas de rehabilitación nutricional con fórmula a base de péptidos.
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Peso puntuación z
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8 semanas de rehabilitación nutricional con fórmula a base de péptidos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 260/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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