フォトンカウンティング検出と侵襲的冠動脈イメージングを使用した高度な冠動脈プラーク形態評価 (ACDC)
2024年11月18日 更新者：Eva Steinacher、Medical University of Vienna
この臨床試験は、冠動脈疾患（CAD）患者の介入後の追跡調査として、非侵襲性光子計数検出器コンピューター断層撮影法（PCD-CT）と侵襲性血管内画像処理（IVI）を比較することを目的としています。
参加者は、PCD-CT と IVI による冠動脈造影の両方を使用して介入後のフォローアップを受けます。 研究者は、ステントの評価とステント内の再狭窄およびプラーク形態の検出に関して、IVI に対する非劣性について定性的および定量的な PCD-CT 結果をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eva Steinacher, MD
- 電話番号：004314040046140
- メール：eva.steinacher@meduniwien.ac.at
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
- 冠状血管近位部分の DES
除外基準:
- CCTAの安全性または有効性を妨げる可能性のある状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステント評価におけるPCD-CTとIVIの定量的比較
時間枠：1年以内
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PCI後の最小ステント面積、ステント直径、ステント内腔の可視化、冠状動脈壁の可視化の比較
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1年以内
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ステント評価における PCD-CT と IVI の定性的比較
時間枠：1年以内
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2 人の経験豊富な放射線科医/心臓専門医が画像ノイズとステントアーチファクトを個別に評価します (1 = 不十分、5 = 優れています)。
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1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステント内再狭窄の評価における PCD-CT と IVI の定量的比較
時間枠：1年以内
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狭窄の重症度: 適切な CCTA および IVI 解析ソフトウェアを使用して、内腔直径と内腔の狭窄の割合 (%) を計算します。
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1年以内
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プラーク形態評価における PCD-CT と IVI の定量的比較
時間枠：1年以内
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プラーク形態学: 適切な CCTA および IVI 分析ソフトウェアを備えたハウンズフィールド単位 (HU) を使用したプラーク成分の特性評価
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1年以内
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ステント内再狭窄およびプラーク形態の評価における PCD-CT と IVI の定性的比較
時間枠：1年以内
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経験豊富な放射線科医/心臓専門医 2 名が、ステント内の再狭窄とプラークの形態の視覚化を 5 段階評価 (1 = 不十分、5 = 優れている) で個別に評価します。
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1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月20日
一次修了 (推定)
2025年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。