Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana ocena morfologii blaszek wieńcowych z wykorzystaniem detekcji zliczania fotonów i inwazyjnego obrazowania naczyń wieńcowych (ACDC)

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Eva Steinacher, Medical University of Vienna

Celem tego badania klinicznego jest porównanie nieinwazyjnej tomografii komputerowej z detektorem zliczania fotonów (PCD-CT) z inwazyjnym obrazowaniem wewnątrznaczyniowym (IVI) w celu obserwacji pooperacyjnej u pacjentów z chorobą wieńcową (CAD).

Uczestnicy zostaną poddani kontroli pooperacyjnej z wykorzystaniem zarówno PCD-CT, jak i koronarografii z IVI. Naukowcy przetestują jakościowe i ilościowe wyniki PCD-CT pod kątem równoważności z IVI w zakresie oceny stentu i wykrywania restenozy w stencie oraz morfologii blaszki miażdżycowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • DES w proksymalnych odcinkach naczyń wieńcowych

Kryteria wyłączenia:

- Wszelkie stany, które mogą zakłócać bezpieczeństwo lub skuteczność CCTA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe porównanie PCD-CT i IVI w ocenie stentu
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Porównanie minimalnej powierzchni stentu po PCI, średnicy stentu, wizualizacji światła stentu, wizualizacji ściany wieńcowej
W ciągu 1 roku
Jakościowe porównanie PCD-CT i IVI w ocenie stentu
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Dwóch doświadczonych radiologów/kardiologów niezależnie oceni szum obrazu i artefakty stentu (1 = niewystarczające; 5 = doskonałe)
W ciągu 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe porównanie PCD-CT i IVI w ocenie restenozy w stencie
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Stopień zwężenia: Obliczenie procentu (%) średnicy światła i światła stanowiącego zwężenie za pomocą odpowiedniego oprogramowania do analizy CCTA i IVI
W ciągu 1 roku
Ilościowe porównanie PCD-CT i IVI w celu oceny morfologii blaszki
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Morfologia łysinek: Charakterystyka składników blaszki przy użyciu jednostek Hounsfielda (HU) z odpowiednim oprogramowaniem do analizy CCTA i IVI
W ciągu 1 roku
Jakościowe porównanie PCD-CT i IVI w celu oceny restenozy w stencie i morfologii blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
Dwóch doświadczonych radiologów/kardiologów niezależnie oceni wizualizację restenozy w stencie i morfologię blaszki w pięciopunktowej skali (1 = niewystarczająca; 5 = doskonała).
W ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACDC_2547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa z detektorem zliczającym fotony (PCD-CT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj