Расширенная оценка морфологии коронарных бляшек с использованием метода подсчета фотонов и инвазивной коронарной визуализации (ACDC)
18 ноября 2024 г. обновлено: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Целью этого клинического исследования является сравнение неинвазивной компьютерной томографии с детектором подсчета фотонов (PCD-CT) и инвазивной внутрисосудистой визуализации (IVI) для послеоперационного наблюдения за пациентами с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Участники пройдут постинтервенционное наблюдение с использованием как PCD-CT, так и коронарной ангиографии с IVI. Исследователи проверят качественные и количественные результаты PCD-CT на предмет их не уступления IVI в отношении оценки стента и выявления рестеноза внутри стента и морфологии бляшек.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eva Steinacher, MD
- Номер телефона: 004314040046140
- Электронная почта: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное письменное информированное согласие
- СЛС в проксимальных сегментах коронарных сосудов
Критерий исключения:
- Любые условия, которые могут повлиять на безопасность или эффективность CCTA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное сравнение PCD-CT и IVI при оценке стента
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Сравнение минимальной площади стента после ЧКВ, диаметра стента, визуализации просвета стента, визуализации коронарной стенки.
|
В течение 1 года
|
|
Качественное сравнение PCD-CT и IVI при оценке стента
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Два опытных рентгенолога/кардиолога независимо оценят шум изображения и артефакты стента (1 = неудовлетворительно; 5 = отлично).
|
В течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное сравнение PCD-CT и IVI для оценки рестеноза стента
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Тяжесть стеноза: расчет процента (%) диаметра просвета и стеноза просвета с помощью соответствующего программного обеспечения для анализа CCTA и IVI.
|
В течение 1 года
|
|
Количественное сравнение PCD-CT и IVI для оценки морфологии бляшек
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Морфология бляшек: характеристика компонентов бляшек с использованием единиц Хаунсфилда (HU) с соответствующим программным обеспечением для анализа CCTA и IVI.
|
В течение 1 года
|
|
Качественное сравнение PCD-CT и IVI для оценки рестеноза стента и морфологии бляшек
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Два опытных радиолога/кардиолога независимо оценят визуализацию рестеноза стента и морфологию бляшки по пятибалльной шкале (1 = неудовлетворительно; 5 = отлично).
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACDC_2547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .