Avaliação avançada da morfologia da placa coronária usando detecção por contagem de fótons e imagens coronárias invasivas (ACDC)
18 de novembro de 2024 atualizado por: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Este ensaio clínico tem como objetivo comparar a tomografia computadorizada com detector de contagem de fótons não invasiva (PCD-CT) com imagem intravascular invasiva (IVI) para acompanhamento pós-intervenção em pacientes com doença arterial coronariana (DAC).
Os participantes serão submetidos a acompanhamento pós-intervenção usando PCD-CT e angiografia coronária com IVI. Os pesquisadores testarão os resultados qualitativos e quantitativos do PCD-CT para não inferioridade ao IVI em relação à avaliação do stent e detecção de reestenose intra-stent e morfologia da placa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eva Steinacher, MD
- Número de telefone: 004314040046140
- E-mail: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado
- DES em segmentos proximais de vasos coronários
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições que possam interferir na segurança ou eficácia do CCTA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação quantitativa de PCD-CT e IVI na avaliação de stents
Prazo: Dentro de 1 ano
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Comparação da área mínima do stent pós-ICP, diâmetro do stent, visualização do lúmen do stent, visualização da parede coronária
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Dentro de 1 ano
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Comparação qualitativa de PCD-CT e IVI na avaliação de stents
Prazo: Dentro de 1 ano
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Dois radiologistas/cardiologistas experientes avaliarão independentemente o ruído da imagem e os artefatos do stent (1 = inadequado; 5 = excelente)
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Dentro de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação quantitativa de PCD-CT e IVI para avaliação de reestenose intra-stent
Prazo: Dentro de 1 ano
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Gravidade da estenose: Cálculo da porcentagem (%) do diâmetro do lúmen e do lúmen que é estenose com o software de análise CCTA e IVI apropriado
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Dentro de 1 ano
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Comparação quantitativa de PCD-CT e IVI para avaliação da morfologia da placa
Prazo: Dentro de 1 ano
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Morfologia da placa: Caracterização dos componentes da placa utilizando unidades Hounsfield (HU) com o software de análise CCTA e IVI apropriado
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Dentro de 1 ano
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Comparação qualitativa de PCD-CT e IVI para avaliação de reestenose intra-stent e morfologia da placa
Prazo: Dentro de 1 ano
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Dois radiologistas/cardiologistas experientes avaliarão independentemente a visualização da reestenose intra-stent e a morfologia da placa usando uma escala de cinco pontos (1 = inadequado; 5 = excelente)
|
Dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACDC_2547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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