광자 계수 검출 및 침습적 관상 동맥 영상을 사용한 고급 관상 동맥 플라크 형태 평가 (ACDC)
2024년 11월 18일 업데이트: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
이 임상 시험은 관상동맥질환(CAD) 환자의 중재 후 추적 관찰을 위해 비침습적 광자 계수 검출기 컴퓨터 단층촬영(PCD-CT)과 침습적 혈관 내 영상(IVI)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 IVI를 통해 PCD-CT와 관상동맥 조영술을 모두 사용하여 중재 후 후속 조치를 받게 됩니다. 연구자들은 스텐트 평가와 스텐트 내 재협착증 및 플라크 형태의 검출과 관련하여 IVI에 비해 비열등성에 대한 정성적 및 정량적 PCD-CT 결과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva Steinacher, MD
- 전화번호: 004314040046140
- 이메일: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 근위 관상동맥 분절의 DES
제외 기준:
- CCTA의 안전성이나 유효성을 방해할 수 있는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 평가에서 PCD-CT와 IVI의 정량적 비교
기간: 1년 이내
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PCI 이후 최소 스텐트 면적, 스텐트 직경, 스텐트 내강 시각화, 관상동맥 벽 시각화 비교
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1년 이내
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스텐트 평가에서 PCD-CT와 IVI의 정성적 비교
기간: 1년 이내
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경험이 풍부한 두 명의 방사선 전문의/심장 전문의가 독립적으로 이미지 노이즈와 스텐트 인공물을 평가합니다(1 = 부적절, 5 = 우수).
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 내 재협착 평가를 위한 PCD-CT와 IVI의 정량적 비교
기간: 1년 이내
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협착의 심각도: 적절한 CCTA 및 IVI 분석 소프트웨어를 사용하여 내강 직경 및 내강이 협착된 비율(%)을 계산합니다.
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1년 이내
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플라크 형태 평가를 위한 PCD-CT와 IVI의 정량적 비교
기간: 1년 이내
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플라크 형태: 적절한 CCTA 및 IVI 분석 소프트웨어와 함께 Hounsfield 단위(HU)를 사용하여 플라크 구성 요소의 특성화
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1년 이내
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스텐트 내 재협착 및 플라크 형태 평가를 위한 PCD-CT와 IVI의 질적 비교
기간: 1년 이내
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두 명의 숙련된 방사선 전문의/심장 전문의가 5점 척도(1 = 부적절함, 5 = 우수)를 사용하여 스텐트 내 재협착 및 플라크 형태의 시각화를 독립적으로 평가합니다.
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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