Avancerad bedömning av koronarplackmorfologi med fotonräkningsdetektion och invasiv kranskärlsavbildning (ACDC)
18 november 2024 uppdaterad av: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Denna kliniska prövning syftar till att jämföra icke-invasiv fotonräkningsdetektor-datortomografi (PCD-CT) med invasiv intravaskulär avbildning (IVI) för post-interventionell uppföljning av patienter med kranskärlssjukdom (CAD).
Deltagarna kommer att genomgå post-interventionell uppföljning med både PCD-CT och kranskärlsangiografi med IVI. Forskare kommer att testa kvalitativa och kvantitativa PCD-CT-resultat för icke-underlägsenhet till IVI när det gäller stentutvärdering och upptäckt av in-stent restenos och plackmorfologi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eva Steinacher, MD
- Telefonnummer: 004314040046140
- E-post: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
- DES i proximala koronarkärlssegment
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som kan störa säkerheten eller effekten av CCTA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ jämförelse av PCD-CT och IVI vid stentutvärdering
Tidsram: Inom 1 år
|
Jämförelse av post-PCI minimal stentarea, stentdiameter, stentlumenvisualisering, koronarväggsvisualisering
|
Inom 1 år
|
|
Kvalitativ jämförelse av PCD-CT och IVI vid stentutvärdering
Tidsram: Inom 1 år
|
Två erfarna radiologer/kardiologer kommer oberoende av varandra att bedöma bildbrus och stentartefakter (1 = otillräcklig; 5 = utmärkt)
|
Inom 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ jämförelse av PCD-CT och IVI för utvärdering av in-stent restenos
Tidsram: Inom 1 år
|
Stenosens svårighetsgrad: Beräkning av procentandelen (%) av lumendiameter och lumen är stenos med lämplig CCTA- och IVI-analysmjukvara
|
Inom 1 år
|
|
Kvantitativ jämförelse av PCD-CT och IVI för utvärdering av plackmorfologi
Tidsram: Inom 1 år
|
Plackmorfologi: Karakterisering av plackkomponenter med hjälp av Hounsfield-enheter (HU) med lämplig CCTA- och IVI-analysmjukvara
|
Inom 1 år
|
|
Kvalitativ jämförelse av PCD-CT och IVI för utvärdering av in-stent restenos och plackmorfologi
Tidsram: Inom 1 år
|
Två erfarna radiologer/kardiologer kommer oberoende av varandra att bedöma visualiseringen av in-stent restenos och plackmorfologi med hjälp av en femgradig skala (1 = otillräcklig; 5 = utmärkt)
|
Inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
12 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACDC_2547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .