Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé morfologické hodnocení koronárního plaku pomocí detekce počítání fotonů a invazivního koronárního zobrazování (ACDC)

18. listopadu 2024 aktualizováno: Eva Steinacher, Medical University of Vienna

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat neinvazivní počítačovou tomografii s počítáním fotonů (PCD-CT) s invazivním intravaskulárním zobrazováním (IVI) pro postintervenční sledování u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).

Účastníci podstoupí postintervenční sledování pomocí PCD-CT a koronarografie s IVI. Výzkumníci budou testovat kvalitativní a kvantitativní výsledky PCD-CT na non-inferioritu vůči IVI, pokud jde o hodnocení stentu a detekci restenózy ve stentu a morfologie plaku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • DES v segmentech proximálních koronárních cév

Kritéria vyloučení:

- Jakékoli stavy, které mohou narušovat bezpečnost nebo účinnost CCTA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní srovnání PCD-CT a IVI při hodnocení stentu
Časové okno: Do 1 roku
Porovnání minimální plochy stentu po PCI, průměru stentu, vizualizace lumen stentu, vizualizace koronární stěny
Do 1 roku
Kvalitativní srovnání PCD-CT a IVI při hodnocení stentu
Časové okno: Do 1 roku
Dva zkušení radiologové/kardiologové budou nezávisle hodnotit obrazový šum a artefakty stentu (1 = nedostatečné; 5 = vynikající)
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní srovnání PCD-CT a IVI pro hodnocení restenózy ve stentu
Časové okno: Do 1 roku
Závažnost stenózy: Výpočet procenta (%) průměru lumenu a lumen představují stenózu pomocí vhodného softwaru pro analýzu CCTA a IVI
Do 1 roku
Kvantitativní srovnání PCD-CT a IVI pro hodnocení morfologie plaku
Časové okno: Do 1 roku
Morfologie plaku: Charakterizace komponent plaku pomocí Hounsfieldových jednotek (HU) s vhodným softwarem pro analýzu CCTA a IVI
Do 1 roku
Kvalitativní srovnání PCD-CT a IVI pro hodnocení restenózy ve stentu a morfologie plaku
Časové okno: Do 1 roku
Dva zkušení radiologové/kardiologové budou nezávisle hodnotit vizualizaci restenózy ve stentu a morfologie plaku pomocí pětibodové škály (1 = nedostačující; 5 = vynikající)
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACDC_2547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová tomografie s detektorem počítání fotonů (PCD-CT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit