Avansert vurdering av koronar plakkmorfologi ved bruk av foton-telling deteksjon og invasiv koronar bildebehandling (ACDC)
18. november 2024 oppdatert av: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Denne kliniske studien tar sikte på å sammenligne ikke-invasiv foton-telling detektor computertomografi (PCD-CT) med invasiv intravaskulær avbildning (IVI) for post-intervensjonell oppfølging hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD).
Deltakerne vil gjennomgå post-intervensjonell oppfølging ved bruk av både PCD-CT og koronar angiografi med IVI. Forskere vil teste kvalitative og kvantitative PCD-CT-resultater for ikke-underlegenhet til IVI angående stentevaluering og påvisning av in-stent-restenose og plakkmorfologi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eva Steinacher, MD
- Telefonnummer: 004314040046140
- E-post: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skriftlig informert samtykke
- DES i proksimale koronarkarsegmenter
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle forhold som kan forstyrre sikkerheten eller effekten til CCTA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sammenligning av PCD-CT og IVI i stentevaluering
Tidsramme: Innen 1 år
|
Sammenligning av post-PCI minimalt stentområde, stentdiameter, stentlumenvisualisering, koronarveggvisualisering
|
Innen 1 år
|
|
Kvalitativ sammenligning av PCD-CT og IVI i stentevaluering
Tidsramme: Innen 1 år
|
To erfarne radiologer/kardiologer vil uavhengig vurdere bildestøy og stentartefakter (1 = utilstrekkelig; 5 = utmerket)
|
Innen 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sammenligning av PCD-CT og IVI for evaluering av in-stent restenose
Tidsramme: Innen 1 år
|
Alvorlighetsgrad av stenose: Beregning av prosentandelen (%) av lumendiameter og lumen er stenose med passende CCTA- og IVI-analyseprogramvare
|
Innen 1 år
|
|
Kvantitativ sammenligning av PCD-CT og IVI for evaluering av plakkmorfologi
Tidsramme: Innen 1 år
|
Plakkmorfologi: Karakterisering av plakkkomponenter ved bruk av Hounsfield-enheter (HU) med passende CCTA- og IVI-analyseprogramvare
|
Innen 1 år
|
|
Kvalitativ sammenligning av PCD-CT og IVI for evaluering av in-stent restenose og plakkmorfologi
Tidsramme: Innen 1 år
|
To erfarne radiologer/kardiologer vil uavhengig vurdere visualiseringen av in-stent restenose og plakkmorfologi ved å bruke en fempunkts skala (1 = utilstrekkelig; 5 = utmerket)
|
Innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACDC_2547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .