使用光子计数检测和侵入性冠状动脉成像进行高级冠状动脉斑块形态学评估 (ACDC)
2024年11月18日 更新者：Eva Steinacher、Medical University of Vienna
该临床试验旨在比较非侵入性光子计数探测器计算机断层扫描 (PCD-CT) 与侵入性血管内成像 (IVI) 用于冠状动脉疾病 (CAD) 患者介入后随访的情况。
参与者将使用 PCD-CT 和 IVI 冠状动脉造影进行干预后随访。 研究人员将测试定性和定量 PCD-CT 结果在支架评估和支架内再狭窄和斑块形态检测方面是否不劣于 IVI。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Steinacher, MD
- 电话号码：004314040046140
- 邮箱：eva.steinacher@meduniwien.ac.at
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书
- 近端冠状血管段中的 DES
排除标准：
- 任何可能干扰 CCTA 安全性或有效性的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCD-CT与IVI在支架评估中的定量比较
大体时间：1年内
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PCI术后最小支架面积、支架直径、支架管腔可视化、冠状动脉壁可视化的比较
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1年内
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PCD-CT与IVI在支架评估中的定性比较
大体时间：1年内
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两名经验丰富的放射科医生/心脏病专家将独立评估图像噪声和支架伪影（1 = 不足；5 = 优秀）
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1年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCD-CT与IVI评估支架内再狭窄的定量比较
大体时间：1年内
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狭窄严重程度：使用适当的 CCTA 和 IVI 分析软件计算管腔直径和管腔狭窄的百分比 (%)
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1年内
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PCD-CT与IVI评估斑块形态的定量比较
大体时间：1年内
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斑块形态：使用 Hounsfield 单位 (HU) 和适当的 CCTA 和 IVI 分析软件表征斑块成分
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1年内
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PCD-CT与IVI评估支架内再狭窄和斑块形态的定性比较
大体时间：1年内
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两名经验丰富的放射科医生/心脏病专家将使用五分制独立评估支架内再狭窄和斑块形态的可视化（1 = 不足；5 = 优秀）
|
1年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月20日
初级完成 (估计的)
2025年7月15日
研究完成 (估计的)
2026年7月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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