Évaluation avancée de la morphologie de la plaque coronarienne à l'aide de la détection par comptage de photons et de l'imagerie coronarienne invasive (ACDC)
18 novembre 2024 mis à jour par: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Cet essai clinique vise à comparer la tomodensitométrie non invasive par détecteur de comptage de photons (PCD-CT) avec l'imagerie intravasculaire invasive (IVI) pour le suivi post-interventionnel chez les patients atteints de maladie coronarienne (MAC).
Les participants subiront un suivi post-interventionnel utilisant à la fois PCD-CT et coronarographie avec IVI. Les chercheurs testeront les résultats qualitatifs et quantitatifs du PCD-CT pour vérifier la non-infériorité par rapport à l'IVI en ce qui concerne l'évaluation du stent et la détection de la resténose intra-stent et de la morphologie de la plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Steinacher, MD
- Numéro de téléphone: 004314040046140
- E-mail: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé
- DES dans les segments proximaux des vaisseaux coronaires
Critère d'exclusion:
- Toute condition pouvant interférer avec la sécurité ou l'efficacité du CCTA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison quantitative du PCD-CT et de l'IVI dans l'évaluation du stent
Délai: Dans un délai d'un an
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Comparaison de la surface minimale du stent post-ICP, du diamètre du stent, de la visualisation de la lumière du stent et de la visualisation de la paroi coronaire
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Dans un délai d'un an
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Comparaison qualitative du PCD-CT et de l'IVI dans l'évaluation du stent
Délai: Dans un délai d'un an
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Deux radiologues/cardiologues expérimentés évalueront indépendamment le bruit de l'image et les artefacts du stent (1 = inadéquat ; 5 = excellent)
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Dans un délai d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison quantitative du PCD-CT et de l'IVI pour l'évaluation de la resténose intra-stent
Délai: Dans un délai d'un an
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Gravité de la sténose : Calcul du pourcentage (%) du diamètre de la lumière et de la sténose de la lumière avec les logiciels d'analyse CCTA et IVI appropriés
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Dans un délai d'un an
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Comparaison quantitative du PCD-CT et de l'IVI pour l'évaluation de la morphologie de la plaque
Délai: Dans un délai d'un an
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Morphologie de la plaque : Caractérisation des composants de la plaque à l'aide d'unités Hounsfield (HU) avec les logiciels d'analyse CCTA et IVI appropriés
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Dans un délai d'un an
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Comparaison qualitative du PCD-CT et de l'IVI pour l'évaluation de la resténose intra-stent et de la morphologie de la plaque
Délai: Dans un délai d'un an
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Deux radiologues/cardiologues expérimentés évalueront indépendamment la visualisation de la resténose intra-stent et la morphologie de la plaque à l'aide d'une échelle de cinq points (1 = inadéquat ; 5 = excellent).
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Dans un délai d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACDC_2547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .