Avanceret vurdering af koronar plakmorfologi ved hjælp af fotontællingsdetektion og invasiv koronar billeddannelse (ACDC)
18. november 2024 opdateret af: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne ikke-invasiv fotontælling detektor computertomografi (PCD-CT) med invasiv intravaskulær billeddannelse (IVI) til post-interventionel opfølgning hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Deltagerne vil gennemgå post-interventionel opfølgning ved hjælp af både PCD-CT og koronar angiografi med IVI. Forskere vil teste kvalitative og kvantitative PCD-CT-resultater for ikke-underlegenhed i forhold til IVI vedrørende stentevaluering og påvisning af in-stent-restenose og plakmorfologi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eva Steinacher, MD
- Telefonnummer: 004314040046140
- E-mail: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
- DES i proksimale koronarkarsegmenter
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der kan forstyrre sikkerheden eller effektiviteten af CCTA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sammenligning af PCD-CT og IVI i stentevaluering
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Sammenligning af post-PCI minimalt stentareal, stentdiameter, stentlumenvisualisering, koronarvægvisualisering
|
Inden for 1 år
|
|
Kvalitativ sammenligning af PCD-CT og IVI i stentevaluering
Tidsramme: Inden for 1 år
|
To erfarne radiologer/kardiologer vil uafhængigt vurdere billedstøj og stentartefakter (1 = utilstrækkelig; 5 = fremragende)
|
Inden for 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ sammenligning af PCD-CT og IVI til evaluering af in-stent restenose
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Sværhedsgrad af stenose: Beregning af procentdelen (%) af lumendiameter og lumen er stenose med den passende CCTA- og IVI-analysesoftware
|
Inden for 1 år
|
|
Kvantitativ sammenligning af PCD-CT og IVI til evaluering af plakmorfologi
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Plaquemorfologi: Karakterisering af plakkomponenter ved hjælp af Hounsfield-enheder (HU) med passende CCTA- og IVI-analysesoftware
|
Inden for 1 år
|
|
Kvalitativ sammenligning af PCD-CT og IVI til evaluering af in-stent restenose og plakmorfologi
Tidsramme: Inden for 1 år
|
To erfarne radiologer/kardiologer vil uafhængigt vurdere visualiseringen af in-stent restenose og plakmorfologi ved hjælp af en fem-punkts skala (1 = utilstrækkelig; 5 = fremragende)
|
Inden for 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACDC_2547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .