Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret vurdering af koronar plakmorfologi ved hjælp af fotontællingsdetektion og invasiv koronar billeddannelse (ACDC)

18. november 2024 opdateret af: Eva Steinacher, Medical University of Vienna

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne ikke-invasiv fotontælling detektor computertomografi (PCD-CT) med invasiv intravaskulær billeddannelse (IVI) til post-interventionel opfølgning hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).

Deltagerne vil gennemgå post-interventionel opfølgning ved hjælp af både PCD-CT og koronar angiografi med IVI. Forskere vil teste kvalitative og kvantitative PCD-CT-resultater for ikke-underlegenhed i forhold til IVI vedrørende stentevaluering og påvisning af in-stent-restenose og plakmorfologi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • DES i proksimale koronarkarsegmenter

Ekskluderingskriterier:

- Enhver tilstand, der kan forstyrre sikkerheden eller effektiviteten af ​​CCTA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sammenligning af PCD-CT og IVI i stentevaluering
Tidsramme: Inden for 1 år
Sammenligning af post-PCI minimalt stentareal, stentdiameter, stentlumenvisualisering, koronarvægvisualisering
Inden for 1 år
Kvalitativ sammenligning af PCD-CT og IVI i stentevaluering
Tidsramme: Inden for 1 år
To erfarne radiologer/kardiologer vil uafhængigt vurdere billedstøj og stentartefakter (1 = utilstrækkelig; 5 = fremragende)
Inden for 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sammenligning af PCD-CT og IVI til evaluering af in-stent restenose
Tidsramme: Inden for 1 år
Sværhedsgrad af stenose: Beregning af procentdelen (%) af lumendiameter og lumen er stenose med den passende CCTA- og IVI-analysesoftware
Inden for 1 år
Kvantitativ sammenligning af PCD-CT og IVI til evaluering af plakmorfologi
Tidsramme: Inden for 1 år
Plaquemorfologi: Karakterisering af plakkomponenter ved hjælp af Hounsfield-enheder (HU) med passende CCTA- og IVI-analysesoftware
Inden for 1 år
Kvalitativ sammenligning af PCD-CT og IVI til evaluering af in-stent restenose og plakmorfologi
Tidsramme: Inden for 1 år
To erfarne radiologer/kardiologer vil uafhængigt vurdere visualiseringen af ​​in-stent restenose og plakmorfologi ved hjælp af en fem-punkts skala (1 = utilstrækkelig; 5 = fremragende)
Inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACDC_2547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Foton-tællende detektor computertomografi (PCD-CT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner