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Erweiterte Beurteilung der Koronarplaque-Morphologie mittels Photonenzähldetektion und invasiver Koronarbildgebung (ACDC)

18. November 2024 aktualisiert von: Eva Steinacher, Medical University of Vienna

Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der nicht-invasiven Photonenzähldetektor-Computertomographie (PCD-CT) mit der invasiven intravaskulären Bildgebung (IVI) zur postinterventionellen Nachsorge bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).

Die Teilnehmer werden einer postinterventionellen Nachsorge mittels PCD-CT und Koronarangiographie mit IVI unterzogen. Die Forscher werden qualitative und quantitative PCD-CT-Ergebnisse auf Nichtunterlegenheit gegenüber IVI hinsichtlich der Stentbewertung und der Erkennung von In-Stent-Restenose und Plaquemorphologie testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
  • DES in proximalen Koronargefäßsegmenten

Ausschlusskriterien:

- Alle Bedingungen, die die Sicherheit oder Wirksamkeit von CCTA beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer Vergleich von PCD-CT und IVI bei der Stentbewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Vergleich der minimalen Stentfläche nach PCI, des Stentdurchmessers, der Darstellung des Stentlumens und der Darstellung der Koronarwand
Innerhalb von 1 Jahr
Qualitativer Vergleich von PCD-CT und IVI bei der Stentbewertung
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Zwei erfahrene Radiologen/Kardiologen bewerten unabhängig voneinander Bildrauschen und Stentartefakte (1 = unzureichend; 5 = ausgezeichnet).
Innerhalb von 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer Vergleich von PCD-CT und IVI zur Beurteilung der In-Stent-Restenose
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Schweregrad der Stenose: Berechnung des Prozentsatzes (%) des Lumendurchmessers und der Lumen-Stenose mit der entsprechenden CCTA- und IVI-Analysesoftware
Innerhalb von 1 Jahr
Quantitativer Vergleich von PCD-CT und IVI zur Beurteilung der Plaquemorphologie
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Plaquemorphologie: Charakterisierung von Plaquebestandteilen mittels Hounsfield-Einheiten (HU) mit der entsprechenden CCTA- und IVI-Analysesoftware
Innerhalb von 1 Jahr
Qualitativer Vergleich von PCD-CT und IVI zur Beurteilung der In-Stent-Restenose und der Plaquemorphologie
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr
Zwei erfahrene Radiologen/Kardiologen bewerten unabhängig voneinander die Visualisierung der In-Stent-Restenose und der Plaquemorphologie anhand einer Fünf-Punkte-Skala (1 = unzureichend; 5 = ausgezeichnet).
Innerhalb von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACDC_2547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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