Edistynyt sepelvaltimon plakin morfologian arviointi fotonien laskennan havaitsemisen ja invasiivisen sepelvaltimon kuvantamisen avulla (ACDC)
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata ei-invasiivista fotonienlaskennan ilmaisintietokonetomografiaa (PCD-CT) invasiiviseen intravaskulaariseen kuvantamiseen (IVI) sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden hoidon jälkeisessä seurannassa.
Osallistujille suoritetaan interventiojälkeinen seuranta käyttäen sekä PCD-CT:tä että sepelvaltimon angiografiaa IVI:n kanssa. Tutkijat testaavat kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia PCD-CT-tuloksia stentin arvioinnissa sekä stentin uudelleenahtautumisen ja plakin morfologian havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Steinacher, MD
- Puhelinnumero: 004314040046140
- Sähköposti: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- DES proksimaalisissa sepelvaltimosegmenteissä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä CCTA:n turvallisuutta tai tehoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCD-CT:n ja IVI:n kvantitatiivinen vertailu stentin arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
PCI:n jälkeisen minimaalisen stentin alueen, stentin halkaisijan, stentin luumenin visualisoinnin, sepelvaltimon seinämän visualisoinnin vertailu
|
1 vuoden sisällä
|
|
PCD-CT:n ja IVI:n laadullinen vertailu stentin arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Kaksi kokenutta radiologia/kardiologia arvioi itsenäisesti kuvakohinaa ja stenttiartefakteja (1 = riittämätön; 5 = erinomainen)
|
1 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCD-CT:n ja IVI:n kvantitatiivinen vertailu stentin restenoosin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Ahtauman vakavuus: Ontelon halkaisijan ja luumenin prosenttiosuuden (%) laskeminen on ahtauma sopivalla CCTA- ja IVI-analyysiohjelmistolla
|
1 vuoden sisällä
|
|
PCD-CT:n ja IVI:n kvantitatiivinen vertailu plakin morfologian arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Plakkimorfologia: Plakkikomponenttien karakterisointi Hounsfield-yksiköillä (HU) sopivalla CCTA- ja IVI-analyysiohjelmistolla
|
1 vuoden sisällä
|
|
PCD-CT:n ja IVI:n laadullinen vertailu stentin restenoosin ja plakin morfologian arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Kaksi kokenutta radiologia/kardiologia arvioi itsenäisesti stentin restenoosin ja plakin morfologian visualisoinnin viiden pisteen asteikolla (1 = riittämätön; 5 = erinomainen)
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACDC_2547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .