Fejlett koszorúér plakk morfológiai értékelés fotonszámláló kimutatással és invazív koszorúér képalkotással (ACDC)
2024. november 18. frissítette: Eva Steinacher, Medical University of Vienna
Ez a klinikai vizsgálat célja a nem invazív fotonszámláló detektoros számítógépes tomográfia (PCD-CT) és az invazív intravaszkuláris képalkotás (IVI) összehasonlítása a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek beavatkozás utáni nyomon követése céljából.
A résztvevők beavatkozás utáni nyomon követésnek vetik alá mind PCD-CT, mind pedig IVI-vel végzett koszorúér angiográfia segítségével. A kutatók kvalitatív és kvantitatív PCD-CT-eredményeket tesztelnek az IVI-hez képest nem rosszabb eredményre a stent értékelése, valamint az in-stent resztenózis és a plakk morfológiája tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Steinacher, MD
- Telefonszám: 004314040046140
- E-mail: eva.steinacher@meduniwien.ac.at
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt írásos beleegyezés
- DES a proximális koszorúér szegmensekben
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan körülmény, amely megzavarhatja a CCTA biztonságát vagy hatékonyságát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCD-CT és az IVI kvantitatív összehasonlítása a stent kiértékelésében
Időkeret: 1 éven belül
|
A PCI utáni minimális stent terület, a stent átmérője, a stent lumen megjelenítése, a koszorúérfal megjelenítésének összehasonlítása
|
1 éven belül
|
|
A PCD-CT és az IVI kvalitatív összehasonlítása a stent értékelésben
Időkeret: 1 éven belül
|
Két tapasztalt radiológus/kardiológus egymástól függetlenül értékeli a képzajt és a stent műtermékeket (1 = nem megfelelő; 5 = kiváló)
|
1 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCD-CT és az IVI kvantitatív összehasonlítása az in-stent resztenózis értékeléséhez
Időkeret: 1 éven belül
|
A szűkület súlyossága: A lumen átmérő és a lumen szűkület százalékos arányának (%) kiszámítása a megfelelő CCTA és IVI elemző szoftverrel
|
1 éven belül
|
|
A PCD-CT és az IVI kvantitatív összehasonlítása a plakk morfológiájának értékelésére
Időkeret: 1 éven belül
|
Plakk morfológia: A plakk komponensek jellemzése Hounsfield egységekkel (HU) a megfelelő CCTA és IVI elemző szoftverrel
|
1 éven belül
|
|
A PCD-CT és az IVI minőségi összehasonlítása az in-stent resztenózis és a plakk morfológiájának értékeléséhez
Időkeret: 1 éven belül
|
Két tapasztalt radiológus/kardiológus egymástól függetlenül értékeli az in-stent resztenózis és a plakk morfológiájának megjelenítését egy ötfokú skála segítségével (1 = nem megfelelő; 5 = kiváló)
|
1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. november 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACDC_2547
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .