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自殺未遂の再犯を防ぐための救急部門の安全計画 (PLUS)

2024年7月11日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

救急入院後の自殺未遂後の再発防止のための安全計画の実現可能性と受容性の評価。

世界保健機関(WHO)によると、自殺は世界中で主な死因の1つであり、毎年70万人以上が自殺により死亡している。 フランスの自殺死亡率はヨーロッパ平均より17%高い。さらに、人口(18~75歳)が生涯に自殺未遂をした場合、約7%となる。

2000 年以来、自殺のリスクを軽減するために一連の予防的介入が開発されてきましたが、おそらく最も広く使用されているのは自殺安全計画です。 いくつかの研究では、患者のリスクを軽減するための自殺安全計画の有効性を評価した結果、肯定的な結果が示されました。 しかし、この介入はフランスの救急部門ではまだ評価されていません。

安全計画は、患者が自殺念慮を経験した場合に備えて一連の予防措置が計画される、療法士と患者の間の共同介入です。 患者には、個人の警告サイン、自己管理戦略、生きている理由、社会的サポート、危機的サポートなどを含む、完成した安全計画の紙の形式が提供されます。

この研究では、自殺未遂で救急外来に入院した後、短期ユニットに入院した患者における安全計画の使用の実現可能性と受け入れ可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

世界保健機関(WHO)によると、自殺は世界中で主な死因の1つであり、毎年70万人以上が自殺により死亡している。 フランスの自殺死亡率はヨーロッパ平均より17%高い。さらに、人口(18~75歳)が生涯に自殺未遂をした場合、約7%となる。

2000年以来、自殺のリスクを軽減するために一連の予防的介入が開発されてきましたが、おそらく最も広く使用されているのは自殺安全計画です。これは、自殺未遂から生き残った人が一連のツールと手順を開発するのを助けるための短期間の介入です。自殺行動を起こす可能性を減らすため。 いくつかの研究では、患者のリスクを軽減するための自殺安全計画の有効性を評価した結果、肯定的な結果が示されました。 最近の系統的レビューでは、安全計画は自殺関連の苦痛を経験している患者にとって貴重な介入であり、自殺念慮や自殺行動の改善、入院の減少と関連していると結論づけられました。 定性的研究は、安全計画介入が許容可能かつ実行可能であるだけでなく、その手法と実施において臨床領域に適応できることを示唆しています。 肯定的な結果にもかかわらず、この介入はフランスの環境では十分に評価されていません。 以前の研究では、専門家が介入を行うための時間や利用可能な検査室が不足しているため、救急部門には適応できなかったと結論づけています。 したがって、私たちの研究では、参加者はED後病棟に集められ、患者は自宅に退院するか病院施設に移送されるまで最大72時間監視されます。

安全計画は、医療従事者と患者の間の共同介入であり、これにより、患者が自殺念慮を経験した場合に備えて一連の予防措置が計画されます。 安全計画には、1) 自殺念慮が発生する可能性が高いことを示す警告サインまたはトリガー、2) それらのトリガーが発生したとき、または自殺念慮が生じたときに使用する内部対処戦略 (たとえば、気を散らす活動)、3) さらなる気晴らしのための社会的接触の特定が含まれます。 4) 支援的な連絡先 (支援を提供できる人) 5) 緊急リソース (セラピストの電話番号、ホットライン、地元の病院の緊急治療室の場所など)、さらには家の安全を確保するための手順も含まれています。患者が自殺念慮や自殺衝動に駆られる能力を最小限に抑える(つまり、致死的手段へのアクセスを減らす)環境。

この研究では、安全計画はED後の滞在中に対面で提供されました。退院時に、参加者には医師とともに記入した紙ベースの計画が提供されました。

私たちの研究の主な成果は、自殺未遂後のED後の環境で安全計画を実施することの実現可能性(医療従事者によって評価)と患者の観点からの受け入れ可能性を評価することでした。 副次アウトカムには、安全計画の有用性を評価することが含まれており、これは、組み入れ後 1 ヵ月と 6 ヵ月の時点での安全計画の使用の有無、および組み入れ後 6 ヵ月間の自殺企図の再発に対するその有効性に基づいて患者によって評価されました。

1 か月と 6 か月の結果を評価するために、患者は心理学者に再連絡され、電話で簡単なアンケートに回答しました。

ベースラインでは、婚姻状況や生活状況などの社会人口統計情報も収集しました。患者は病院の不安とうつ病の尺度を完了し、自殺念慮についてはコロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)で評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究に含まれたすべての人々は、自殺未遂のために救急治療室を訪れた後、緊急後短期精神科病棟に入院した患者であった。 募集は2022年6月から2023年12月まで実施された。 参加資格のある患者は成人で、自殺未遂により入院し、研究に参加する意欲がある患者でなければならなかった。 除外の基準は次のとおりであった: a) 未成年の患者、b) 研究の経過について説明を受けられなかった、または理解できなかった患者(フランス語が理解できなかった場合、または症状がそれを許さなかった場合)、c ) 研究目的でのデータ収集に反対した患者、 d) 精神医学的および/または身体的状態が簡単な介入および/または研究アンケートに適合しない患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 自殺未遂により救急病棟に入院した患者

除外基準:

  • 臨床状態またはフランス語レベルにより、研究に関する情報を理解し、研究に同意することができない患者
  • 臨床状態またはフランス語レベルにより安全計画介入に参加できない患者
  • 参加に同意しない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:介入日 (D0)
安全計画の実施の実現可能性は、介入を行った介護者に提出されたアンケートによって評価されました。 この自己記入式アンケートでは、安全計画を完了するまでに必要な時間、インタビューを実施するのに適した場所の利用可能性、個人の臨床状態および気分の状態、介入中に遭遇した困難を評価しました。 このアンケートにより、-4 から 6 の範囲の実現可能性スコアが決定されました。
介入日 (D0)
受容性
時間枠:介入日 (D0)
安全計画の恩恵を受けた患者に対するアンケートを使用して、全体的な許容スコア介入を確立しました。 このアンケートは、部分的にスタンリーの評価に基づいており、-8 から 8 の範囲の許容スコアを決定することができ、高い正の値は患者による介入のより高い受け入れを示します。 許容スコアは、次の質問に対する回答を合計することによって計算されました。 a) このタイプの面接 (セキュリティ プラン) に参加する機会があったことがありますか? b) 質問は明確でしたか? c) 不快に感じた質問はありましたか? d) このインタビューは長いと思いましたか? e) 質問が繰り返しだと思いましたか? f) このインタビューから自分自身について何か学べたと思いますか? g) セキュリティ プランはあなたの状況に役立つと思いますか? h) この文書は将来役立つ可能性があると思いますか?
介入日 (D0)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーティリティ
時間枠:退院後1ヶ月
安全計画の有用性は、参加者に身体安全計画を維持しているかどうか、退院後もそれを使用したか、そしてそれが有用だと思うかどうかを尋ねることによって、1か月後に評価されました。
退院後1ヶ月
効能
時間枠:参加後6か月以内に発生した自殺未遂
有効性は、介入後 6 か月間にわたる自殺未遂の再発に基づいて評価されました。 患者(またはその緊急連絡先)は、新たな試みを評価するために精神医療従事者から連絡を受けました。
参加後6か月以内に発生した自殺未遂

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年12月23日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

2024年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月11日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D21_PEPI-0011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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