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Plano de segurança no pronto-socorro para prevenir a reincidência por tentativa de suicídio (PLUS)

11 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne

Avaliação da viabilidade e aceitabilidade de um plano de segurança após tentativa de suicídio para prevenir recorrência após admissão no pronto-socorro.

O suicídio é uma das principais causas de morte em todo o mundo, com mais de 700.000 mortes por suicídio todos os anos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS). Em França, a taxa de mortalidade por suicídio é 17% superior à média europeia; além disso, cerca de 7% se a população (18-75 anos) tentou suicídio durante a vida.

Desde os anos 2000, uma série de intervenções preventivas foram desenvolvidas para reduzir o risco de suicídio, sendo talvez a mais amplamente utilizada o planejamento de segurança contra o suicídio. Vários estudos mostraram resultados positivos após avaliar a eficácia do planejamento de segurança do suicídio para reduzir o risco do paciente. No entanto, esta intervenção ainda não foi avaliada nos serviços de emergência franceses.

O planejamento de segurança é uma intervenção colaborativa entre o terapeuta e o paciente, por meio da qual uma série de ações preventivas são planejadas caso o paciente experimente ideação suicida. Os pacientes recebem um formulário em papel do plano de segurança preenchido, incluindo o seguinte: sinais de alerta pessoais, estratégias de autogestão, razões para viver, apoio social e apoio em crise.

Neste estudo, pretendemos avaliar a viabilidade e a aceitabilidade da utilização do plano de segurança entre pacientes internados em uma unidade de curta permanência, após internação no pronto-socorro por tentativa de suicídio.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O suicídio é uma das principais causas de morte em todo o mundo, com mais de 700.000 mortes por suicídio todos os anos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS). Em França, a taxa de mortalidade por suicídio é 17% superior à média europeia; além disso, cerca de 7% se a população (18-75 anos) tentou suicídio durante a vida.

Desde os anos 2000, uma série de intervenções preventivas foram desenvolvidas para reduzir o risco de suicídio, sendo talvez a mais amplamente utilizada o planejamento de segurança contra o suicídio, que é uma intervenção breve para ajudar indivíduos que sobreviveram a uma tentativa de suicídio a desenvolver um conjunto de ferramentas e etapas, para reduzir a probabilidade de envolvimento em comportamento suicida. Vários estudos mostraram resultados positivos após avaliar a eficácia do planejamento de segurança do suicídio para reduzir o risco do paciente. Recentemente, uma revisão sistemática concluiu que o Planeamento de Segurança é uma intervenção valiosa para pacientes que sofrem de sofrimento relacionado com o suicídio e foi associado a melhorias na ideação e comportamento suicida e a reduções nas hospitalizações. Estudos qualitativos sugerem que uma intervenção de Planeamento de Segurança é aceitável e viável, bem como adaptável à área clínica na sua modalidade e entrega. Apesar dos resultados positivos, esta intervenção não foi totalmente avaliada em contextos franceses. Estudo anterior concluiu que não estava adaptado ao pronto-socorro por falta de tempo ou de salas de exame disponíveis para os profissionais realizarem a intervenção. Portanto, em nosso estudo, os participantes serão recrutados em uma unidade pós-PS, onde os pacientes são monitorados por no máximo 72 horas, antes de receberem alta para casa ou serem transferidos para instalações hospitalares.

O planejamento de segurança é uma intervenção colaborativa entre o profissional de saúde e o paciente, por meio da qual uma série de ações preventivas são planejadas caso o paciente experimente ideação suicida. O planejamento de segurança incluiu a identificação de: 1) sinais de alerta ou gatilhos que indicam a probabilidade de ocorrência de ideação suicida, 2) estratégias internas de enfrentamento (por exemplo, atividades de distração) para uso quando esses gatilhos ocorrem ou ao experimentar ideação suicida, 3) contatos sociais para distração adicional ou locais sociais que possam proporcionar distração, 4) contatos de apoio (que podem fornecer assistência), 5) recursos de emergência (por exemplo, números de telefone de terapeutas, linhas diretas, locais de pronto-socorro de hospitais locais) e também incluíram etapas para garantir a segurança da casa ambiente que minimiza a capacidade do paciente de agir de acordo com pensamentos ou impulsos suicidas (ou seja, reduzindo o acesso a meios letais).

Neste estudo, o plano de segurança foi entregue presencialmente, durante a internação pós-SU; após a alta, os participantes receberam o plano em papel que preencheram com seu médico.

O principal resultado do nosso estudo foi avaliar a viabilidade - avaliada pelos profissionais de saúde - e a aceitabilidade - do ponto de vista dos pacientes - de conduzir um plano de segurança em um ambiente pós-PS, após tentativa de suicídio. Desfechos secundários incluídos para avaliar a utilidade do plano de segurança, avaliada pelos pacientes com base no uso ou não do plano de segurança 1 e 6 meses após a inclusão, e sua eficácia, na recorrência de tentativa de suicídio ao longo dos 6 meses após a inclusão.

Para avaliar os resultados em 1 e 6 meses, os pacientes foram contatados novamente por um psicólogo para preencher um breve questionário por telefone.

Na linha de base, também coletamos informações sociodemográficas, incluindo estado civil e situação de moradia; os pacientes preencheram a escala de ansiedade e depressão do Hospital e as ideações suicidas foram avaliadas com a Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos incluídos no estudo eram pacientes internados na unidade psiquiátrica de pós-emergência de curto prazo após uma visita ao pronto-socorro por tentativa de suicídio. O recrutamento ocorreu entre junho de 2022 e dezembro de 2023. Os pacientes elegíveis para inclusão deveriam ser adultos, internados no hospital após tentativa de suicídio e dispostos a participar do estudo. Os critérios de não inclusão foram: a) pacientes menores de idade, b) pacientes que não conseguiram ser informados ou compreender o andamento do estudo (se não entendessem francês ou se sua condição não o permitisse), c ) pacientes que se opuseram à coleta de dados para fins de pesquisa, d) pacientes cuja condição psiquiátrica e/ou somática era incompatível com a intervenção breve e/ou o questionário do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes internados em unidade de pós-emergência após tentativa de suicídio

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujo estado clínico ou nível de francês impedem a compreensão das informações relativas ao estudo e o consentimento para o estudo
  • Pacientes cujo estado clínico ou nível de francês impedem a participação na intervenção do plano de segurança
  • pacientes que não concordam em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: Dia da intervenção (D0)
A viabilidade de implementação do plano de segurança foi avaliada através de um questionário enviado aos cuidadores que realizaram a intervenção. Esse questionário autoaplicável avaliou: o tempo necessário para completar o plano de segurança, a disponibilidade de local adequado para a realização da entrevista, o estado clínico e de humor dos indivíduos e as dificuldades encontradas durante a intervenção. Este questionário determinou a pontuação de viabilidade variando de -4 a 6.
Dia da intervenção (D0)
Aceitabilidade
Prazo: Dia da intervenção (D0)
Um questionário para pacientes que se beneficiaram do plano de segurança foi utilizado para estabelecer uma pontuação geral de aceitabilidade da intervenção. Este questionário, parcialmente baseado na avaliação de Stanley, permitiu determinar uma pontuação de aceitabilidade, variando entre -8 e 8, um valor positivo elevado que indica uma maior aceitação da intervenção por parte do paciente. O escore de aceitabilidade foi calculado somando as respostas às seguintes questões: a) Você já teve oportunidade de participar de entrevista desse tipo (plano de segurança)? b) As perguntas foram claras? c) Houve alguma dúvida que te deixou desconfortável? d) Você achou esta entrevista longa? e) Você achou as perguntas repetitivas? f) Você acha que aprendeu alguma coisa sobre você nesta entrevista? g) Você acha que o plano de segurança pode ajudá-lo na sua situação? h) Você acha que este documento pode ser útil para você no futuro?
Dia da intervenção (D0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilitário
Prazo: 1 mês após a alta
A utilidade do plano de segurança foi avaliada em 1 mês, perguntando aos participantes se eles mantinham seu plano de segurança física, se o utilizavam desde que receberam alta e se o consideravam útil.
1 mês após a alta
Eficácia
Prazo: Qualquer tentativa de suicídio que ocorra até 6 meses após a inclusão
A eficácia foi avaliada com base na recorrência da tentativa de suicídio durante os 6 meses após a intervenção. Os pacientes (ou seu contato de emergência) foram contatados por um profissional de saúde mental para avaliar qualquer nova tentativa.
Qualquer tentativa de suicídio que ocorra até 6 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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