- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499337
Plano de segurança no pronto-socorro para prevenir a reincidência por tentativa de suicídio (PLUS)
Avaliação da viabilidade e aceitabilidade de um plano de segurança após tentativa de suicídio para prevenir recorrência após admissão no pronto-socorro.
O suicídio é uma das principais causas de morte em todo o mundo, com mais de 700.000 mortes por suicídio todos os anos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS). Em França, a taxa de mortalidade por suicídio é 17% superior à média europeia; além disso, cerca de 7% se a população (18-75 anos) tentou suicídio durante a vida.
Desde os anos 2000, uma série de intervenções preventivas foram desenvolvidas para reduzir o risco de suicídio, sendo talvez a mais amplamente utilizada o planejamento de segurança contra o suicídio. Vários estudos mostraram resultados positivos após avaliar a eficácia do planejamento de segurança do suicídio para reduzir o risco do paciente. No entanto, esta intervenção ainda não foi avaliada nos serviços de emergência franceses.
O planejamento de segurança é uma intervenção colaborativa entre o terapeuta e o paciente, por meio da qual uma série de ações preventivas são planejadas caso o paciente experimente ideação suicida. Os pacientes recebem um formulário em papel do plano de segurança preenchido, incluindo o seguinte: sinais de alerta pessoais, estratégias de autogestão, razões para viver, apoio social e apoio em crise.
Neste estudo, pretendemos avaliar a viabilidade e a aceitabilidade da utilização do plano de segurança entre pacientes internados em uma unidade de curta permanência, após internação no pronto-socorro por tentativa de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O suicídio é uma das principais causas de morte em todo o mundo, com mais de 700.000 mortes por suicídio todos os anos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS). Em França, a taxa de mortalidade por suicídio é 17% superior à média europeia; além disso, cerca de 7% se a população (18-75 anos) tentou suicídio durante a vida.
Desde os anos 2000, uma série de intervenções preventivas foram desenvolvidas para reduzir o risco de suicídio, sendo talvez a mais amplamente utilizada o planejamento de segurança contra o suicídio, que é uma intervenção breve para ajudar indivíduos que sobreviveram a uma tentativa de suicídio a desenvolver um conjunto de ferramentas e etapas, para reduzir a probabilidade de envolvimento em comportamento suicida. Vários estudos mostraram resultados positivos após avaliar a eficácia do planejamento de segurança do suicídio para reduzir o risco do paciente. Recentemente, uma revisão sistemática concluiu que o Planeamento de Segurança é uma intervenção valiosa para pacientes que sofrem de sofrimento relacionado com o suicídio e foi associado a melhorias na ideação e comportamento suicida e a reduções nas hospitalizações. Estudos qualitativos sugerem que uma intervenção de Planeamento de Segurança é aceitável e viável, bem como adaptável à área clínica na sua modalidade e entrega. Apesar dos resultados positivos, esta intervenção não foi totalmente avaliada em contextos franceses. Estudo anterior concluiu que não estava adaptado ao pronto-socorro por falta de tempo ou de salas de exame disponíveis para os profissionais realizarem a intervenção. Portanto, em nosso estudo, os participantes serão recrutados em uma unidade pós-PS, onde os pacientes são monitorados por no máximo 72 horas, antes de receberem alta para casa ou serem transferidos para instalações hospitalares.
O planejamento de segurança é uma intervenção colaborativa entre o profissional de saúde e o paciente, por meio da qual uma série de ações preventivas são planejadas caso o paciente experimente ideação suicida. O planejamento de segurança incluiu a identificação de: 1) sinais de alerta ou gatilhos que indicam a probabilidade de ocorrência de ideação suicida, 2) estratégias internas de enfrentamento (por exemplo, atividades de distração) para uso quando esses gatilhos ocorrem ou ao experimentar ideação suicida, 3) contatos sociais para distração adicional ou locais sociais que possam proporcionar distração, 4) contatos de apoio (que podem fornecer assistência), 5) recursos de emergência (por exemplo, números de telefone de terapeutas, linhas diretas, locais de pronto-socorro de hospitais locais) e também incluíram etapas para garantir a segurança da casa ambiente que minimiza a capacidade do paciente de agir de acordo com pensamentos ou impulsos suicidas (ou seja, reduzindo o acesso a meios letais).
Neste estudo, o plano de segurança foi entregue presencialmente, durante a internação pós-SU; após a alta, os participantes receberam o plano em papel que preencheram com seu médico.
O principal resultado do nosso estudo foi avaliar a viabilidade - avaliada pelos profissionais de saúde - e a aceitabilidade - do ponto de vista dos pacientes - de conduzir um plano de segurança em um ambiente pós-PS, após tentativa de suicídio. Desfechos secundários incluídos para avaliar a utilidade do plano de segurança, avaliada pelos pacientes com base no uso ou não do plano de segurança 1 e 6 meses após a inclusão, e sua eficácia, na recorrência de tentativa de suicídio ao longo dos 6 meses após a inclusão.
Para avaliar os resultados em 1 e 6 meses, os pacientes foram contatados novamente por um psicólogo para preencher um breve questionário por telefone.
Na linha de base, também coletamos informações sociodemográficas, incluindo estado civil e situação de moradia; os pacientes preencheram a escala de ansiedade e depressão do Hospital e as ideações suicidas foram avaliadas com a Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes internados em unidade de pós-emergência após tentativa de suicídio
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo estado clínico ou nível de francês impedem a compreensão das informações relativas ao estudo e o consentimento para o estudo
- Pacientes cujo estado clínico ou nível de francês impedem a participação na intervenção do plano de segurança
- pacientes que não concordam em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: Dia da intervenção (D0)
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A viabilidade de implementação do plano de segurança foi avaliada através de um questionário enviado aos cuidadores que realizaram a intervenção.
Esse questionário autoaplicável avaliou: o tempo necessário para completar o plano de segurança, a disponibilidade de local adequado para a realização da entrevista, o estado clínico e de humor dos indivíduos e as dificuldades encontradas durante a intervenção.
Este questionário determinou a pontuação de viabilidade variando de -4 a 6.
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Dia da intervenção (D0)
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Aceitabilidade
Prazo: Dia da intervenção (D0)
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Um questionário para pacientes que se beneficiaram do plano de segurança foi utilizado para estabelecer uma pontuação geral de aceitabilidade da intervenção.
Este questionário, parcialmente baseado na avaliação de Stanley, permitiu determinar uma pontuação de aceitabilidade, variando entre -8 e 8, um valor positivo elevado que indica uma maior aceitação da intervenção por parte do paciente.
O escore de aceitabilidade foi calculado somando as respostas às seguintes questões: a) Você já teve oportunidade de participar de entrevista desse tipo (plano de segurança)?
b) As perguntas foram claras?
c) Houve alguma dúvida que te deixou desconfortável? d) Você achou esta entrevista longa?
e) Você achou as perguntas repetitivas?
f) Você acha que aprendeu alguma coisa sobre você nesta entrevista?
g) Você acha que o plano de segurança pode ajudá-lo na sua situação?
h) Você acha que este documento pode ser útil para você no futuro?
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Dia da intervenção (D0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilitário
Prazo: 1 mês após a alta
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A utilidade do plano de segurança foi avaliada em 1 mês, perguntando aos participantes se eles mantinham seu plano de segurança física, se o utilizavam desde que receberam alta e se o consideravam útil.
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1 mês após a alta
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Eficácia
Prazo: Qualquer tentativa de suicídio que ocorra até 6 meses após a inclusão
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A eficácia foi avaliada com base na recorrência da tentativa de suicídio durante os 6 meses após a intervenção.
Os pacientes (ou seu contato de emergência) foram contatados por um profissional de saúde mental para avaliar qualquer nova tentativa.
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Qualquer tentativa de suicídio que ocorra até 6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D21_PEPI-0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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