- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499337
자살 시도 재발 방지를 위한 응급실 안전 계획 (PLUS)
응급실 입원 후 재발 방지를 위한 자살 시도 후 안전 계획의 타당성과 수용 가능성에 대한 평가.
세계보건기구(WHO)에 따르면 자살은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나로, 매년 자살로 인한 사망자가 70만 명 이상에 달합니다. 프랑스에서는 자살로 인한 사망률이 유럽 평균보다 17% 더 높습니다. 또한 인구(18~75세)가 평생 동안 자살을 시도한 경우 약 7%입니다.
2000년부터 자살 위험을 줄이기 위해 일련의 예방적 개입이 개발되었으며, 아마도 가장 널리 사용되는 것은 자살 안전 계획일 것입니다. 여러 연구에서는 환자 위험 감소를 위한 자살안전 계획의 유효성을 평가한 후 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 그러나 이 개입은 아직 프랑스 응급실 환경에서 평가되지 않았습니다.
안전 계획은 치료사와 환자 간의 협력적 개입으로, 환자가 자살 충동을 경험할 경우 일련의 예방 조치를 계획합니다. 환자에게는 개인 경고 신호, 자기 관리 전략, 생활 이유, 사회적 지원 및 위기 지원을 포함하는 완전한 안전 계획의 종이 형식이 제공됩니다.
본 연구에서는 자살 시도로 인해 응급실에 입원한 후 단기 병동에 입원한 환자를 대상으로 안전 계획 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 자살은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나로, 매년 자살로 인한 사망자가 70만 명 이상에 달합니다. 프랑스에서는 자살로 인한 사망률이 유럽 평균보다 17% 더 높습니다. 또한 인구(18~75세)가 평생 동안 자살을 시도한 경우 약 7%입니다.
2000년 이래로 자살 위험을 줄이기 위해 일련의 예방적 개입이 개발되었으며, 아마도 가장 널리 사용되는 것은 자살 안전 계획일 것입니다. 이는 자살 시도에서 살아남은 개인이 일련의 도구와 단계를 개발하도록 돕는 간단한 개입입니다. 자살 행동에 참여할 가능성을 줄이기 위해. 여러 연구에서는 환자 위험 감소를 위한 자살안전 계획의 유효성을 평가한 후 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 최근 체계적인 검토에서는 안전 계획이 자살 관련 고통을 겪고 있는 환자에게 귀중한 개입이며 자살 생각 및 행동 개선, 입원 감소와 관련이 있다는 결론을 내렸습니다. 질적 연구에 따르면 안전 계획 개입은 수용 가능하고 실행 가능하며 양식 및 전달 측면에서 임상 영역에 적응할 수 있습니다. 긍정적인 결과에도 불구하고 이 개입은 프랑스 환경에서 완전히 평가되지 않았습니다. 이전 연구에서는 전문가가 개입을 수행할 수 있는 시간이나 시험실이 부족하여 응급실에 적합하지 않다고 결론지었습니다. 따라서 우리 연구에서 참가자는 퇴원하거나 병원 시설로 이송되기 전에 환자가 최대 72시간 동안 모니터링되는 응급실 이후에 모집됩니다.
안전 계획은 의료 종사자와 환자 간의 협력적 개입으로, 환자가 자살 충동을 경험할 경우 일련의 예방 조치를 계획합니다. 안전 계획에는 다음 사항을 식별하는 것이 포함됩니다: 1) 자살 생각이 발생할 가능성이 있음을 나타내는 경고 신호 또는 유발 요인, 2) 해당 유발 요인이 발생하거나 자살 생각을 경험할 때 사용할 내부 대처 전략(예: 주의를 산만하게 하는 활동), 3) 추가 주의를 산만하게 하기 위한 사회적 접촉 또는 주의를 산만하게 할 수 있는 사회적 위치, 4) 지원 연락처(도움을 제공할 수 있는 사람), 5) 비상 자원(예: 치료사 전화번호, 핫라인, 지역 병원 응급실 위치) 및 가정의 안전을 보장하기 위한 단계도 포함됩니다. 환자가 자살 충동이나 충동에 따라 행동할 수 있는 능력을 최소화하는 환경(예: 치명적인 수단에 대한 접근 감소)
본 연구에서는 응급실 이후 입원 기간 동안 안전 계획이 대면으로 전달되었습니다. 퇴원 시 참가자들에게는 담당 의사와 함께 작성한 종이 기반 계획이 제공되었습니다.
우리 연구의 주요 결과는 의료 종사자가 평가한 타당성과 환자의 관점에서 자살 시도 후 응급실 이후 환경에서 안전 계획을 수행하는 수용 가능성을 평가하는 것이었습니다. 포함 후 1개월과 6개월에 안전 계획을 사용했는지 여부에 따라 환자가 평가한 안전 계획 유용성과 포함 후 6개월 동안 자살 시도의 재발에 대한 유효성을 평가하기 위한 2차 결과가 포함되었습니다.
1개월과 6개월의 결과를 평가하기 위해 심리학자는 환자에게 전화로 간단한 설문지를 작성하도록 다시 연락했습니다.
기본적으로 우리는 결혼 상태 및 생활 상황을 포함한 사회 인구 통계 정보도 수집했습니다. 환자들은 병원 불안 및 우울증 척도를 완료했고, 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)로 평가한 자살 생각도 완료했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 자살 시도 후 응급실에 입원한 환자
제외 기준:
- 임상 상태 또는 프랑스어 수준으로 인해 연구에 관한 정보를 이해하고 연구에 동의할 수 없는 환자
- 임상 상태 또는 프랑스어 수준으로 인해 안전 계획 개입에 참여할 수 없는 환자
- 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 개입일(D0)
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안전 계획 실행의 타당성은 개입을 제공한 간병인에게 제출된 설문지를 통해 평가되었습니다.
이 자가 작성 설문지는 안전 계획을 완료하는 데 필요한 시간, 인터뷰를 수행하는 데 적합한 장소의 가용성, 개인의 임상 및 기분 상태, 개입 중에 직면하는 어려움을 평가했습니다.
이 설문지는 -4에서 6까지의 타당성 점수를 결정했습니다.
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개입일(D0)
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수용성
기간: 개입일(D0)
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안전 계획의 혜택을 받은 환자에 대한 설문지를 사용하여 전반적인 수용성 점수 개입을 확립했습니다.
부분적으로 Stanley의 평가를 바탕으로 한 이 설문지는 -8에서 8까지의 수용성 점수를 결정할 수 있게 해 주었습니다. 높은 긍정적인 값은 환자가 개입을 더 잘 수용한다는 것을 나타냅니다.
수용성 점수는 다음 질문에 대한 응답을 합산하여 계산되었습니다. a) 이러한 유형의 인터뷰(보안 계획)에 참여할 기회가 있었습니까?
b) 질문이 명확했습니까?
c) 불편했던 질문이 있었나요? d) 이번 인터뷰가 길었다고 생각하셨나요?
e) 질문이 반복적이라고 생각하시나요?
f) 이번 인터뷰를 통해 자신에 대해 뭔가 배웠다고 생각하시나요?
g) 보안 계획이 귀하의 상황에서 도움이 될 수 있다고 생각하십니까?
h) 이 문서가 장래에 귀하에게 유용할 것이라고 생각하십니까?
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개입일(D0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공익사업
기간: 퇴원 후 1개월
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Saftey 계획의 유용성은 참가자들에게 신체적 안전 계획을 유지하고 있는지, 퇴원 후 사용해 본 적이 있는지, 유용하다고 생각하는지를 묻는 방식으로 1개월 시점에 평가되었습니다.
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퇴원 후 1개월
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효능
기간: 포함 후 최대 6개월까지 발생한 모든 자살 시도
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중재 후 6개월 동안의 자살 시도 재발을 기준으로 유효성을 평가했습니다.
새로운 시도를 평가하기 위해 정신건강의료 종사자가 환자(또는 긴급 연락처)에게 연락했습니다.
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포함 후 최대 6개월까지 발생한 모든 자살 시도
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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방지에 대한 임상 시험
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