- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06499337
Säkerhetsplan på akutmottagningen för att förhindra återfall av självmordsförsök (PLUS)
Utvärdering av genomförbarheten och acceptansen av en säkerhetsplan efter självmordsförsök för att förhindra återfall efter en akutmottagning.
Självmord är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen, med mer än 700 000 dödsfall på grund av självmord varje år, enligt Världshälsoorganisationen (WHO). I Frankrike är dödligheten genom självmord 17 % högre än det europeiska genomsnittet; dessutom cirka 7 % om befolkningen (i åldern 18-75 år) försökte begå självmord i sitt liv.
Sedan år 2000 har en rad förebyggande insatser utvecklats för att minska självmordsrisken, där den kanske mest använda är suicidsäkerhetsplanering. Flera studier visade positiva resultat efter utvärdering av effektiviteten av suicidsäkerhetsplanering för att minska patientrisken. Denna intervention har dock ännu inte utvärderats på den franska akutmottagningen.
Säkerhetsplanering är ett samarbete mellan en terapeut och patienten, genom vilken en serie förebyggande åtgärder planeras i händelse av att patienten upplever självmordstankar. Patienterna får en pappersblankett för den ifyllda säkerhetsplanen, inklusive följande: personliga varningsskyltar, självförvaltningsstrategier, orsaker till att leva, socialt stöd och krisstöd.
I denna studie syftar vi till att bedöma genomförbarheten och acceptansen av att använda säkerhetsplanen bland patienter inlagda på en korttidsavdelning, efter en akutmottagning för självmordsförsök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Självmord är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen, med mer än 700 000 dödsfall på grund av självmord varje år, enligt Världshälsoorganisationen (WHO). I Frankrike är dödligheten genom självmord 17 % högre än det europeiska genomsnittet; dessutom cirka 7 % om befolkningen (i åldern 18-75 år) försökte begå självmord i sitt liv.
Sedan år 2000 har en serie förebyggande insatser utvecklats för att minska självmordsrisken, där den kanske mest använda är suicidsäkerhetsplanering, som är en kort intervention för att hjälpa individer som överlevt ett självmordsförsök att utveckla en uppsättning verktyg och steg, för att minska sannolikheten för att delta i suicidalt beteende. Flera studier visade positiva resultat efter utvärdering av effektiviteten av suicidsäkerhetsplanering för att minska patientrisken. Nyligen drog en systematisk översikt slutsatsen att Säkerhetsplanering är en värdefull intervention för patienter som upplever självmordsrelaterad nöd, och var associerad med förbättringar av självmordstankar och självmordsbeteende och minskningar av sjukhusvistelser. Kvalitativa studier tyder på att en säkerhetsplaneringsinsats är acceptabel och genomförbar, såväl som anpassningsbar till det kliniska området i dess modalitet och leverans. Trots positiva resultat har denna intervention inte utvärderats fullt ut i franska miljöer. En tidigare studie drog slutsatsen att den inte var anpassad till akutmottagningen på grund av brist på tid eller tillgängliga undersökningsrum för professionella att utföra interventionen. Därför kommer deltagarna i vår studie att rekryteras till en post-ED-enhet, där patienter övervakas i maximalt 72 timmar, innan de skrivs ut hem eller överförs till sjukhus.
Säkerhetsplanering är ett samarbete mellan en vårdpersonal och patienten, genom vilken en rad förebyggande åtgärder planeras i händelse av att patienten upplever självmordstankar. Säkerhetsplanering inkluderade identifiering av: 1) varningstecken eller triggers som indikerar att självmordstankar sannolikt kommer att inträffa, 2) interna copingstrategier (t.ex. distraherande aktiviteter) för användning när dessa triggers inträffar eller när man upplever självmordstankar, 3) sociala kontakter för ytterligare distraktion eller sociala platser som kan ge distraktion, 4) stödjande kontakter (vem kan ge assistans), 5) akutresurser (t.ex. telefonnummer till terapeuter, jourlinjer, lokala akutmottagningar) och även inkluderade steg för att säkerställa säkerheten i hemmet miljö som minimerar patientens förmåga att agera på självmordstankar eller -drifter (d.v.s. minska tillgången till dödliga medel).
I denna studie levererades säkerhetsplanen ansikte mot ansikte, under vistelsen efter ED; vid utskrivningen försågs deltagarna med den pappersbaserade plan som de avslutade med sin läkare.
Huvudresultatet av vår studie var att utvärdera genomförbarheten - bedömd av sjukvårdspersonal - och acceptansen - ur patientens synvinkel - av att genomföra en säkerhetsplan i en post-ED-miljö, efter självmordsförsök. Sekundära resultat inkluderade för att utvärdera säkerhetsplanens användbarhet, bedömd av patienter baserat på deras användning eller inte av säkerhetsplanen 1 och 6 månader efter inkluderingen, och dess effekt, på återkommande självmordsförsök under de 6 månaderna efter inkluderingen.
För att utvärdera resultaten efter 1 och 6 månader kontaktades patienterna på nytt av en psykolog för att fylla i ett kort frågeformulär via telefon.
Vid baslinjen samlade vi också in sociodemografisk information, inklusive civilstånd och livssituation; patienterna fullföljde sjukhusets ångest- och depressionsskala och självmordstankar utvärderade med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter inlagda på en akutmottagning efter ett självmordsförsök
Exklusions kriterier:
- Patienter vars kliniska tillstånd eller franska nivå förhindrar att förstå informationen om studien och samtycka till studien
- Patienter vars kliniska tillstånd eller fransk nivå förhindrar att delta i säkerhetsplanens intervention
- patienter som inte går med på att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Dag för intervention (D0)
|
Möjligheten att implementera säkerhetsplanen utvärderades med ett frågeformulär som skickades till de vårdgivare som levererade interventionen.
Detta självadministrerade frågeformulär bedömde: den tid som krävs för att slutföra säkerhetsplanen, tillgängligheten av en lämplig plats för att genomföra intervjun, individernas kliniska och humörstatus och de svårigheter som uppstått under interventionen.
Detta frågeformulär fastställde genomförbarhetspoängen från -4 till 6.
|
Dag för intervention (D0)
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Dag för intervention (D0)
|
Ett frågeformulär för patienter som hade dragit nytta av säkerhetsplanen användes för att fastställa en intervention för övergripande acceptanspoäng.
Detta frågeformulär, delvis baserat på Stanleys utvärdering, gjorde det möjligt att bestämma en acceptanspoäng, som sträckte sig från -8 till 8, ett högt positivt värde som indikerar en högre acceptans av interventionen hos patienten.
Acceptanspoängen beräknades genom att summera svaren på följande frågor: a) Har du någonsin haft möjlighet att delta i en intervju av denna typ (säkerhetsplan)?
b) Var frågorna tydliga?
c) Fanns det några frågor som gjorde dig obekväm? d) Tyckte du att den här intervjun var lång?
e) Upplevde du att frågorna var repetitiva?
f) Tror du att du lärde dig något om dig själv från den här intervjun?
g) Tror du att säkerhetsplanen kan hjälpa dig i din situation?
h) Tror du att detta dokument kan vara användbart för dig i framtiden?
|
Dag för intervention (D0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verktyg
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Användbarheten av säkerhetsplanen bedömdes efter 1 månad genom att fråga deltagarna om de behåller sin fysiska säkerhetsplan, de hade använt den sedan de skrevs ut och om de tycker att den är användbar.
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Effektivitet
Tidsram: Alla självmordsförsök som inträffar upp till 6 månader efter inkluderingen
|
Effekten utvärderades baserat på återfall av självmordsförsök under 6 månader efter interventionen.
Patienter (eller deras akutkontakt) kontaktades av en psykvårdsarbetare för att bedöma alla nya försök.
|
Alla självmordsförsök som inträffar upp till 6 månader efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D21_PEPI-0011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .