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Piano di sicurezza in Pronto Soccorso per prevenire la recidiva del tentativo di suicidio (PLUS)

11 luglio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne

Valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di un piano di sicurezza dopo il tentativo di suicidio per prevenire il ripetersi dopo un ricovero al pronto soccorso.

Il suicidio è una delle principali cause di morte nel mondo, con oltre 700.000 decessi dovuti al suicidio ogni anno, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). In Francia il tasso di mortalità per suicidio è superiore del 17% alla media europea; inoltre, circa il 7% se la popolazione (18-75 anni) ha tentato il suicidio nella propria vita.

A partire dagli anni 2000, sono stati sviluppati una serie di interventi preventivi per ridurre il rischio di suicidio, tra i quali quello forse più utilizzato è la pianificazione della sicurezza suicidaria. Diversi studi hanno mostrato risultati positivi dopo aver valutato l’efficacia della pianificazione della sicurezza del suicidio per ridurre il rischio del paziente. Tuttavia, questo intervento non è stato ancora valutato nei contesti del pronto soccorso francese.

La pianificazione della sicurezza è un intervento collaborativo tra un terapista e il paziente, mediante il quale vengono pianificate una serie di azioni preventive nel caso in cui il paziente manifesti ideazione suicidaria. Ai pazienti viene fornito un modulo cartaceo del piano di sicurezza completato, che include quanto segue: segnali di allarme personali, strategie di autogestione, ragioni di vita, supporti sociali e supporti in caso di crisi.

In questo studio, miriamo a valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo del piano di sicurezza tra i pazienti ricoverati in un reparto di breve degenza, dopo un ricovero al pronto soccorso per tentativo di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il suicidio è una delle principali cause di morte nel mondo, con oltre 700.000 decessi dovuti al suicidio ogni anno, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). In Francia il tasso di mortalità per suicidio è superiore del 17% alla media europea; inoltre, circa il 7% se la popolazione (18-75 anni) ha tentato il suicidio nella propria vita.

A partire dagli anni 2000, sono stati sviluppati una serie di interventi preventivi per ridurre il rischio di suicidio, tra cui forse il più utilizzato è la pianificazione della sicurezza del suicidio, che è un breve intervento per aiutare le persone sopravvissute a un tentativo di suicidio a sviluppare una serie di strumenti e passaggi, ridurre la probabilità di intraprendere comportamenti suicidari. Diversi studi hanno mostrato risultati positivi dopo aver valutato l’efficacia della pianificazione della sicurezza del suicidio per ridurre il rischio del paziente. Recentemente, una revisione sistematica ha concluso che la pianificazione della sicurezza è un intervento prezioso per i pazienti che sperimentano disagio correlato al suicidio ed è stato associato a miglioramenti nell’ideazione e nel comportamento suicidario e a riduzioni dei ricoveri ospedalieri. Studi qualitativi suggeriscono che un intervento di Pianificazione della Sicurezza è accettabile e fattibile, nonché adattabile all’area clinica nelle sue modalità ed erogazione. Nonostante i risultati positivi, questo intervento non è stato completamente valutato nei contesti francesi. Uno studio precedente aveva concluso che non era adatto al pronto soccorso a causa della mancanza di tempo o di aule d'esame disponibili per i professionisti per condurre l'intervento. Pertanto, nel nostro studio, i partecipanti verranno reclutati in un'unità post-ED, dove i pazienti vengono monitorati per un massimo di 72 ore, prima di essere dimessi a casa o trasferiti in strutture ospedaliere.

La pianificazione della sicurezza è un intervento collaborativo tra un operatore sanitario e il paziente, mediante il quale vengono pianificate una serie di azioni preventive nel caso in cui il paziente manifesti ideazione suicidaria. La pianificazione della sicurezza includeva l'identificazione di: 1) segnali di allarme o fattori scatenanti che indicano che è probabile che si verifichi un'idea suicidaria, 2) strategie interne di coping (ad esempio, attività di distrazione) da utilizzare quando si verificano tali fattori scatenanti o quando si sperimenta ideazione suicidaria, 3) contatti sociali per ulteriore distrazione o luoghi sociali che possono fornire distrazione, 4) contatti di supporto (che possono fornire assistenza), 5) risorse di emergenza (ad esempio, numeri di telefono dei terapisti, hotline, luoghi del pronto soccorso dell'ospedale locale), e includevano anche misure per garantire la sicurezza della casa ambiente che minimizza la capacità del paziente di agire in base a pensieri o impulsi suicidari (ad esempio, riducendo l'accesso a mezzi letali).

In questo studio, il piano di sicurezza è stato consegnato faccia a faccia, durante il ricovero post-ED; al momento della dimissione, ai partecipanti è stato fornito il piano cartaceo che hanno completato con il proprio medico.

Il risultato principale del nostro studio è stato quello di valutare la fattibilità - valutata dagli operatori sanitari - e l'accettabilità - dal punto di vista dei pazienti - di condurre un piano di sicurezza in un contesto post-ED, dopo un tentativo di suicidio. Gli esiti secondari includevano la valutazione dell'utilità del piano di sicurezza, valutata dai pazienti in base al loro utilizzo o meno del piano di sicurezza a 1 e 6 mesi dopo l'inclusione, e la sua efficacia, sulla recidiva di tentativi di suicidio nei 6 mesi successivi all'inclusione.

Per valutare i risultati a 1 e 6 mesi, i pazienti sono stati ricontattati da uno psicologo per completare telefonicamente un breve questionario.

Inizialmente abbiamo raccolto anche informazioni sociodemografiche, tra cui lo stato civile e la situazione di vita; i pazienti hanno completato la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera e le idee suicide valutate con la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui inclusi nello studio erano pazienti ricoverati presso l’unità psichiatrica a breve termine post-emergenza a seguito di una visita al pronto soccorso per un tentativo di suicidio. Il reclutamento è avvenuto tra giugno 2022 e dicembre 2023. I pazienti idonei all'inclusione dovevano essere adulti, ricoverati in ospedale a seguito di un tentativo di suicidio e disposti a partecipare allo studio. I criteri di non inclusione erano: a) pazienti minorenni, b) pazienti che non erano in grado di essere informati o di comprendere il corso dello studio (se non capivano il francese o se le loro condizioni non lo consentivano), c ) pazienti che si sono opposti alla raccolta dei dati per scopi di ricerca, d) pazienti la cui condizione psichiatrica e/o somatica era incompatibile con l'intervento breve e/o il questionario dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Pazienti ricoverati in un reparto di post-emergenza a seguito di un tentativo di suicidio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui stato clinico o il cui livello di francese impediscono di comprendere le informazioni relative allo studio e di acconsentire allo studio
  • Pazienti il ​​cui stato clinico o il cui livello francese impediscono di partecipare all'intervento del Piano di sicurezza
  • pazienti che non accettano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (G0)
La fattibilità dell'attuazione del piano di sicurezza è stata valutata con un questionario sottoposto ai caregiver che hanno erogato l'intervento. Questo questionario autosomministrato ha valutato: il tempo necessario per completare il piano di sicurezza, la disponibilità di un luogo idoneo per lo svolgimento dell'intervista, lo stato clinico e dell'umore degli individui e le difficoltà incontrate durante l'intervento. Questo questionario ha determinato il punteggio di fattibilità compreso tra -4 e 6.
Giorno dell'intervento (G0)
Accettabilità
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (G0)
È stato utilizzato un questionario per i pazienti che avevano beneficiato del piano di sicurezza per stabilire un punteggio di accettabilità complessivo dell'intervento. Tale questionario, basato in parte sulla valutazione di Stanley, ha permesso di determinare un punteggio di accettabilità, compreso tra -8 e 8, un valore positivo elevato che indica una maggiore accettazione dell'intervento da parte del paziente. Il punteggio di accettabilità è stato calcolato sommando le risposte alle seguenti domande: a) Hai mai avuto l'opportunità di partecipare ad un colloquio di questo tipo (piano di sicurezza)? b) Le domande erano chiare? c) Ci sono state domande che ti hanno messo a disagio? d) Hai trovato lunga questa intervista? e) Hai trovato ripetitive le domande? f) Pensi di aver imparato qualcosa su di te da questa intervista? g) Pensi che il piano di sicurezza possa aiutarti nella tua situazione? h) Pensi che questo documento possa esserti utile in futuro?
Giorno dell'intervento (G0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
L'utilità del piano di sicurezza è stata valutata a 1 mese, chiedendo ai partecipanti se conservavano il loro piano di sicurezza fisica, lo avevano utilizzato da quando erano stati dimessi e se lo trovavano utile.
1 mese dopo la dimissione
Efficacia
Lasso di tempo: Qualsiasi tentativo di suicidio avvenuto fino a 6 mesi dopo l'inclusione
L'efficacia è stata valutata sulla base della recidiva di tentativi di suicidio nei 6 mesi successivi all'intervento. I pazienti (o il loro contatto di emergenza) sono stati contattati da un operatore di salute mentale per valutare ogni nuovo tentativo.
Qualsiasi tentativo di suicidio avvenuto fino a 6 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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