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Sicherheitsplan in der Notaufnahme zur Verhinderung eines erneuten Suizidversuchs (PLUS)

11. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne

Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines Sicherheitsplans nach einem Selbstmordversuch zur Verhinderung eines erneuten Auftretens nach einer Aufnahme in die Notaufnahme.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Selbstmord eine der häufigsten Todesursachen weltweit. Jedes Jahr sterben mehr als 700.000 Menschen durch Selbstmord. In Frankreich liegt die Sterblichkeitsrate durch Suizid 17 % über dem europäischen Durchschnitt; darüber hinaus etwa 7 %, wenn die Bevölkerung (im Alter von 18 bis 75 Jahren) im Laufe ihres Lebens einen Selbstmordversuch unternahm.

Seit dem Jahr 2000 wurde eine Reihe präventiver Interventionen zur Reduzierung des Suizidrisikos entwickelt, wobei die Suizidsicherheitsplanung vielleicht am weitesten verbreitet ist. Mehrere Studien zeigten positive Ergebnisse, nachdem die Wirksamkeit der Suizidsicherheitsplanung zur Reduzierung des Patientenrisikos bewertet wurde. Allerdings wurde dieser Eingriff in französischen Notaufnahmen noch nicht evaluiert.

Bei der Sicherheitsplanung handelt es sich um eine gemeinschaftliche Intervention zwischen einem Therapeuten und dem Patienten, bei der eine Reihe präventiver Maßnahmen für den Fall geplant werden, dass der Patient Suizidgedanken hat. Den Patienten wird ein Papierformular des ausgefüllten Sicherheitsplans zur Verfügung gestellt, der Folgendes enthält: persönliche Warnzeichen, Selbstmanagementstrategien, Lebensgründe, soziale Unterstützung und Krisenunterstützung.

In dieser Studie wollen wir die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Anwendung des Sicherheitsplans bei Patienten bewerten, die nach einer Aufnahme in die Notaufnahme wegen Suizidversuchs auf einer Kurzzeitstation stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Selbstmord eine der häufigsten Todesursachen weltweit. Jedes Jahr sterben mehr als 700.000 Menschen durch Selbstmord. In Frankreich liegt die Sterblichkeitsrate durch Suizid 17 % über dem europäischen Durchschnitt; darüber hinaus etwa 7 %, wenn die Bevölkerung (im Alter von 18 bis 75 Jahren) im Laufe ihres Lebens einen Selbstmordversuch unternahm.

Seit dem Jahr 2000 wurde eine Reihe präventiver Interventionen entwickelt, um das Suizidrisiko zu reduzieren. Die wohl am weitesten verbreitete ist die Suizidsicherheitsplanung, eine kurze Intervention, die Personen, die einen Suizidversuch überlebt haben, dabei hilft, eine Reihe von Instrumenten und Schritten zu entwickeln. um die Wahrscheinlichkeit suizidalen Verhaltens zu verringern. Mehrere Studien zeigten positive Ergebnisse, nachdem die Wirksamkeit der Suizidsicherheitsplanung zur Reduzierung des Patientenrisikos bewertet wurde. Kürzlich kam eine systematische Überprüfung zu dem Schluss, dass Sicherheitsplanung eine wertvolle Intervention für Patienten mit suizidbedingter Belastung ist und mit Verbesserungen bei Suizidgedanken und -verhalten sowie einer Reduzierung von Krankenhausaufenthalten verbunden ist. Qualitative Studien deuten darauf hin, dass eine Sicherheitsplanungsintervention akzeptabel und machbar ist und in ihrer Modalität und Durchführung an den klinischen Bereich anpassbar ist. Trotz positiver Ergebnisse wurde diese Intervention in französischen Umgebungen nicht vollständig evaluiert. Eine frühere Studie kam zu dem Schluss, dass es aufgrund von Zeitmangel oder fehlenden Untersuchungsräumen für Fachkräfte zur Durchführung des Eingriffs nicht für die Notaufnahme geeignet war. Daher werden die Teilnehmer in unserer Studie in einer Post-ED-Abteilung rekrutiert, wo die Patienten maximal 72 Stunden lang überwacht werden, bevor sie nach Hause entlassen oder in Krankenhauseinrichtungen verlegt werden.

Bei der Sicherheitsplanung handelt es sich um eine gemeinsame Intervention zwischen einem Gesundheitspersonal und dem Patienten, bei der eine Reihe von Präventivmaßnahmen für den Fall geplant werden, dass der Patient Suizidgedanken hat. Zur Sicherheitsplanung gehörte die Identifizierung von: 1) Warnzeichen oder Auslösern, die darauf hindeuten, dass Suizidgedanken wahrscheinlich auftreten, 2) internen Bewältigungsstrategien (z. B. ablenkende Aktivitäten) zur Anwendung, wenn diese Auslöser auftreten oder Suizidgedanken auftreten, 3) sozialen Kontakten zur weiteren Ablenkung oder soziale Orte, die Ablenkung bieten können, 4) unterstützende Kontakte (die Hilfe leisten können), 5) Notfallressourcen (z. B. Telefonnummern von Therapeuten, Hotlines, örtliche Notaufnahmen in Krankenhäusern) und auch Schritte zur Gewährleistung der Sicherheit zu Hause Umgebung, die die Fähigkeit des Patienten, auf Selbstmordgedanken oder -triebe zu reagieren, minimiert (d. h. den Zugang zu tödlichen Mitteln verringert).

In dieser Studie wurde der Sicherheitsplan während des Aufenthalts nach der Notaufnahme persönlich vorgestellt; Bei der Entlassung erhielten die Teilnehmer den papierbasierten Plan, den sie gemeinsam mit ihrem Arzt ausgearbeitet hatten.

Das Hauptergebnis unserer Studie bestand darin, die Machbarkeit – beurteilt durch medizinisches Personal – und die Akzeptanz – aus Sicht der Patienten – der Durchführung eines Sicherheitsplans in einer post-ED-Umgebung nach einem Selbstmordversuch zu bewerten. Zu den sekundären Endpunkten gehörte die Bewertung des Nutzens des Sicherheitsplans, der von den Patienten anhand der Frage beurteilt wurde, ob sie den Sicherheitsplan 1 und 6 Monate nach der Aufnahme nutzten oder nicht, sowie seine Wirksamkeit und das Wiederauftreten von Suizidversuchen in den 6 Monaten nach der Aufnahme.

Um die Ergebnisse nach 1 und 6 Monaten zu bewerten, wurden die Patienten erneut von einem Psychologen kontaktiert, um telefonisch einen kurzen Fragebogen auszufüllen.

Zu Beginn sammelten wir auch soziodemografische Informationen, einschließlich Familienstand und Lebenssituation; Die Patienten füllten die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses aus und Suizidgedanken wurden anhand der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen in die Studie einbezogenen Personen handelte es sich um Patienten, die nach einem Besuch in der Notaufnahme wegen eines Suizidversuchs in der psychiatrischen Station für Kurzzeitaufenthalte stationär behandelt wurden. Die Rekrutierung erfolgte zwischen Juni 2022 und Dezember 2023. Einschlussberechtigte Patienten mussten Erwachsene sein, die nach einem Suizidversuch ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bereit waren, an der Studie teilzunehmen. Die Kriterien für die Nichteinbeziehung waren: a) Patienten, die minderjährig waren, b) Patienten, die nicht in der Lage waren, den Verlauf der Studie zu informieren oder zu verstehen (wenn sie kein Französisch verstanden oder ihr Gesundheitszustand dies nicht zuließ), c ) Patienten, die gegen die Erhebung von Daten zu Forschungszwecken waren, d) Patienten, deren psychiatrischer und/oder somatischer Zustand mit der Kurzintervention und/oder dem Studienfragebogen nicht vereinbar war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Patienten, die nach einem Suizidversuch in einer Notfallstation stationär behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren klinischer Zustand oder Französischkenntnisse es ihnen unmöglich machen, die Informationen zur Studie zu verstehen und der Studie zuzustimmen
  • Patienten, deren klinischer Zustand oder Französischkenntnisse eine Teilnahme an der Intervention des Sicherheitsplans verhindern
  • Patienten, die einer Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Tag der Intervention (D0)
Die Durchführbarkeit der Umsetzung des Sicherheitsplans wurde anhand eines Fragebogens bewertet, der den Betreuern, die die Intervention durchführten, vorgelegt wurde. Dieser selbst ausgefüllte Fragebogen bewertete Folgendes: die Zeit, die für die Fertigstellung des Sicherheitsplans erforderlich war, die Verfügbarkeit eines geeigneten Ortes für die Durchführung des Interviews, den klinischen und Stimmungszustand der Personen sowie die während der Intervention aufgetretenen Schwierigkeiten. Dieser Fragebogen ermittelte die Machbarkeitsbewertung im Bereich von -4 bis 6.
Tag der Intervention (D0)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Tag der Intervention (D0)
Ein Fragebogen für Patienten, die vom Sicherheitsplan profitiert hatten, wurde verwendet, um einen Gesamtakzeptanzbewertungswert für die Intervention zu ermitteln. Dieser Fragebogen, der teilweise auf Stanleys Auswertung basierte, ermöglichte die Ermittlung eines Akzeptanzwerts im Bereich von -8 bis 8, einem hohen positiven Wert, der auf eine höhere Akzeptanz des Eingriffs durch den Patienten hinweist. Der Akzeptanzwert wurde durch Summierung der Antworten auf die folgenden Fragen berechnet: a) Hatten Sie jemals die Gelegenheit, an einem solchen Interview teilzunehmen (Sicherheitsplan)? b) Waren die Fragen klar? c) Gab es Fragen, die Ihnen Unbehagen bereiteten? d) Fanden Sie dieses Interview langwierig? e) Empfanden Sie die Fragen als repetitiv? f) Glauben Sie, dass Sie durch dieses Interview etwas über sich selbst gelernt haben? g) Glauben Sie, dass der Sicherheitsplan Ihnen in Ihrer Situation helfen kann? h) Glauben Sie, dass dieses Dokument in Zukunft für Sie nützlich sein könnte?
Tag der Intervention (D0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dienstprogramm
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Der Nutzen des Sicherheitsplans wurde nach einem Monat beurteilt, indem die Teilnehmer gefragt wurden, ob sie ihren physischen Sicherheitsplan behalten, ob sie ihn seit ihrer Entlassung genutzt haben und ob sie ihn nützlich finden.
1 Monat nach der Entlassung
Wirksamkeit
Zeitfenster: Jeder Selbstmordversuch, der bis zu 6 Monate nach der Aufnahme erfolgt
Die Wirksamkeit wurde anhand des erneuten Auftretens von Suizidversuchen in den 6 Monaten nach der Intervention bewertet. Die Patienten (oder ihre Notfallkontaktperson) wurden von einem psychiatrischen Mitarbeiter kontaktiert, um jeden neuen Versuch zu beurteilen.
Jeder Selbstmordversuch, der bis zu 6 Monate nach der Aufnahme erfolgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhütung

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