此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急诊科预防自杀未遂再犯的安全计划 (PLUS)

2024年7月11日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

评估自杀企图后防止急诊科入院后复发的安全计划的可行性和可接受性。

据世界卫生组织 (WHO) 统计,自杀是全球主要死亡原因之一,每年有超过 70 万人死于自杀。 在法国,自杀死亡率比欧洲平均水平高出17%;此外,如果人口(18-75 岁)一生中尝试自杀,则自杀率约为 7%。

自 2000 年以来,人们开发了一系列预防性干预措施来降低自杀风险,其中应用最广泛的可能是自杀安全计划。 多项研究在评估自杀安全计划对于降低患者风险的有效性后显示出积极的结果。 然而,这种干预措施尚未在法国急诊室进行评估。

安全计划是治疗师和患者之间的协作干预,通过该干预计划在患者出现自杀意念时计划采取一系列预防措施。 向患者提供一份完整的安全计划的纸质形式,包括以下内容:个人警告信号、自我管理策略、生活原因、社会支持和危机支持。

在本研究中,我们的目的是评估因自杀未遂而入院急诊后短期住院的患者使用安全计划的可行性和可接受性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

据世界卫生组织 (WHO) 统计,自杀是全球主要死亡原因之一,每年有超过 70 万人死于自杀。 在法国,自杀死亡率比欧洲平均水平高出17%;此外,如果人口(18-75 岁)一生中尝试自杀,则自杀率约为 7%。

自 2000 年以来,已经制定了一系列预防性干预措施来降低自杀风险,其中应用最广泛的可能是自杀安全计划,这是一种简短的干预措施,旨在帮助自杀未遂的幸存者制定一套工具和步骤,以减少自杀行为的可能性。 多项研究在评估自杀安全计划对于降低患者风险的有效性后显示出积极的结果。 最近,一项系统评价得出的结论是,安全计划对于经历自杀相关痛苦的患者来说是一种有价值的干预措施,并且与自杀意念和行为的改善以及住院治疗的减少有关。 定性研究表明,安全计划干预措施是可以接受和可行的,并且在其模式和实施方面也适合临床领域。 尽管取得了积极的成果,但这种干预措施尚未在法国得到充分评估。 之前的一项研究得出的结论是,由于缺乏时间或缺乏可供专业人员进行干预的检查室,它不适合急诊科。 因此,在我们的研究中,参与者将被招募到急诊科后病房,在患者出院回家或转移到医院设施之前,对患者进行最多 72 小时的监测。

安全计划是医护人员和患者之间的协作干预,通过该干预计划在患者出现自杀意念时计划采取一系列预防措施。 安全计划包括识别:1)表明自杀意念可能发生的警告信号或触发因素,2)当这些触发因素发生或经历自杀意念时使用的内部应对策略(例如分散注意力的活动),3)用于进一步分散注意力的社交接触或可能分散注意力的社交场所,4) 支持性联系人(可以提供帮助的人),5) 紧急资源(例如治疗师电话号码、热线、当地医院急诊室位置),还包括确保家庭安全的步骤最大限度地降低患者产生自杀念头或冲动的能力(即减少获得致命手段的机会)。

在本研究中,安全计划是在 ED 后住院期间面对面交付的;出院后,向参与者提供了他们与医生一起完成的纸质计划。

我们研究的主要结果是评估在自杀未​​遂后在急诊室后实施安全计划的可行性(由医护人员评估)和可接受性(从患者的角度)。 次要结局包括评估安全计划的效用,由患者根据纳入后 1 个月和 6 个月是否使用安全计划以及其对纳入后 6 个月内自杀企图复发的有效性进行评估。

为了评估 1 个月和 6 个月的结果,心理学家再次联系患者,通过电话完成一份简短的调查问卷。

在基线时,我们还收集了社会人口统计信息,包括婚姻状况和生活状况;患者完成了医院焦虑和抑郁量表,并使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)评估自杀意念。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75014
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究中的所有个体都是因自杀未遂而前往急诊室就诊后入住急诊后短期精神科的患者。 招聘于2022年6月至2023年12月期间进行。 符合纳入条件的患者必须是成年人,因自杀未遂而入院,并愿意参加研究。 不纳入的标准是:a)未成年患者,b)无法被告知或理解研究过程的患者(如果他们不懂法语或他们的条件不允许),c ) 反对为研究目的收集数据的患者, d) 精神和/或躯体状况与简短干预和/或研究问卷不相符的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 自杀未遂后被送往急救室的患者

排除标准:

  • 临床状况或法语水平妨碍理解有关研究的信息并同意研究的患者
  • 临床状态或法国水平阻止参与安全计划干预的患者
  • 不同意参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:干预日 (D0)
通过向实施干预的护理人员提交调查问卷来评估实施安全计划的可行性。 该自填问卷评估了:完成安全计划所需的时间、进行访谈的合适地点的可用性、个人的临床和情绪状态以及干预期间遇到的困难。 该问卷确定可行性评分范围为-4 至6。
干预日 (D0)
可接受性
大体时间:干预日 (D0)
对从安全计划中受益的患者进行问卷调查,用于建立总体可接受性评分干预措施。 该问卷部分基于斯坦利的评估,可以确定可接受性分数,范围为-8到8,高正值表明患者对干预的接受程度较高。 可接受性分数是通过对以下问题的回答进行求和来计算的: a) 您是否曾经有机会参加此类面试(安全计划)? b) 问题清楚吗? c) 是否有任何问题让您感到不舒服? d) 您觉得这次采访很长吗? e) 您是否发现问题重复? f) 您认为您从这次采访中了解了一些关于您自己的信息吗? g) 您认为安全计划对您的情况有帮助吗? h) 您认为本文档将来对您有用吗?
干预日 (D0)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
公用事业
大体时间:出院后1个月
安全计划的效用在第 1 个月时进行评估,询问参与者是否保留其人身安全计划、出院后是否使用过该计划以及是否认为该计划有用。
出院后1个月
功效
大体时间:入读后 6 个月内发生任何自杀企图
根据干预后 6 个月内自杀企图复发情况评估疗效。 精神卫生保健工作者联系患者(或其紧急联系人)以评估任何新的尝试。
入读后 6 个月内发生任何自杀企图

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月23日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月11日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • D21_PEPI-0011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅