Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheidsplan op de afdeling spoedeisende hulp om herhaling van zelfmoordpogingen te voorkomen (PLUS)

11 juli 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

Evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een veiligheidsplan na een suïcidale poging om herhaling te voorkomen na een opname op de spoedeisende hulp.

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is zelfmoord wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken, met jaarlijks meer dan 700.000 sterfgevallen als gevolg van zelfmoord. In Frankrijk ligt het sterftecijfer door zelfmoord 17% hoger dan het Europese gemiddelde; bovendien heeft ongeveer 7% van de bevolking (18-75 jaar oud) tijdens zijn leven een zelfmoordpoging gedaan.

Sinds de jaren 2000 is er een reeks preventieve interventies ontwikkeld om het zelfmoordrisico te verminderen, waarvan de veiligheidsplanning voor zelfmoord misschien wel de meest gebruikte is. Verschillende onderzoeken lieten positieve resultaten zien na evaluatie van de werkzaamheid van zelfmoordveiligheidsplanning voor het verminderen van het risico voor patiënten. Deze interventie is echter nog niet geëvalueerd op de Franse spoedeisende hulp.

Veiligheidsplanning is een gezamenlijke interventie tussen een therapeut en de patiënt, waarbij een reeks preventieve acties wordt gepland voor het geval de patiënt zelfmoordgedachten krijgt. Patiënten krijgen een papieren versie van het ingevulde veiligheidsplan, inclusief het volgende: persoonlijke waarschuwingssignalen, zelfmanagementstrategieën, redenen om te leven, sociale ondersteuning en crisisondersteuning.

In deze studie willen we de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van het veiligheidsplan beoordelen bij patiënten die op een kortdurende afdeling zijn opgenomen, na een opname op de spoedeisende hulp vanwege een suïcidale poging.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is zelfmoord wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken, met jaarlijks meer dan 700.000 sterfgevallen als gevolg van zelfmoord. In Frankrijk ligt het sterftecijfer door zelfmoord 17% hoger dan het Europese gemiddelde; bovendien heeft ongeveer 7% van de bevolking (18-75 jaar oud) tijdens zijn leven een zelfmoordpoging gedaan.

Sinds de jaren 2000 is er een reeks preventieve interventies ontwikkeld om het zelfmoordrisico te verminderen, waarvan misschien wel de meest gebruikte de zelfmoordveiligheidsplanning is, een korte interventie om personen die een zelfmoordpoging hebben overleefd te helpen een reeks instrumenten en stappen te ontwikkelen. om de kans op suïcidaal gedrag te verkleinen. Verschillende onderzoeken lieten positieve resultaten zien na evaluatie van de werkzaamheid van zelfmoordveiligheidsplanning voor het verminderen van het risico voor patiënten. Onlangs werd in een systematische review geconcludeerd dat veiligheidsplanning een waardevolle interventie is voor patiënten die zelfmoordgerelateerde problemen ervaren, en in verband werd gebracht met verbeteringen in zelfmoordgedachten en -gedrag en een vermindering van het aantal ziekenhuisopnames. Kwalitatieve studies suggereren dat een veiligheidsplanningsinterventie aanvaardbaar en haalbaar is, en ook aanpasbaar aan het klinische gebied qua modaliteit en uitvoering. Ondanks positieve resultaten is deze interventie in de Franse context niet volledig geëvalueerd. Een eerder onderzoek concludeerde dat het niet geschikt was voor de afdeling spoedeisende hulp vanwege een gebrek aan tijd of beschikbare onderzoeksruimten voor professionals om de interventie uit te voeren. Daarom zullen deelnemers in onze studie worden gerekruteerd op een post-SEH-afdeling, waar patiënten maximaal 72 uur worden gevolgd, voordat ze naar huis worden ontslagen of naar een ziekenhuis worden overgebracht.

Veiligheidsplanning is een gezamenlijke interventie tussen een zorgverlener en de patiënt, waarbij een reeks preventieve acties wordt gepland voor het geval de patiënt zelfmoordgedachten krijgt. De veiligheidsplanning omvatte het identificeren van: 1) waarschuwingssignalen of triggers die erop wijzen dat zelfmoordgedachten waarschijnlijk zullen optreden, 2) interne copingstrategieën (bijvoorbeeld afleidende activiteiten) die kunnen worden gebruikt wanneer deze triggers zich voordoen of bij het ervaren van zelfmoordgedachten, 3) sociale contacten voor verdere afleiding of sociale locaties die voor afleiding kunnen zorgen, 4) ondersteunende contacten (die hulp kunnen bieden), 5) noodhulpbronnen (bijvoorbeeld telefoonnummers van therapeuten, hotlines, locaties van de spoedeisende hulp van plaatselijke ziekenhuizen), en omvatten ook stappen om de veiligheid van het huis te garanderen omgeving die het vermogen van de patiënt om op zelfmoordgedachten of -drift te reageren minimaliseert (d.w.z. de toegang tot dodelijke middelen vermindert).

In dit onderzoek werd het veiligheidsplan face-to-face afgeleverd tijdens het verblijf na de spoedeisende hulp; bij ontslag kregen de deelnemers het papieren plan dat ze samen met hun arts hadden ingevuld.

De belangrijkste uitkomst van ons onderzoek was het evalueren van de haalbaarheid – beoordeeld door gezondheidswerkers – en de aanvaardbaarheid – vanuit het perspectief van de patiënt – van het uitvoeren van een veiligheidsplan op de spoedeisende hulp, na een suïcidale poging. Secundaire uitkomsten zijn opgenomen om het nut van het veiligheidsplan te evalueren, beoordeeld door patiënten op basis van het al dan niet gebruiken van het veiligheidsplan 1 en 6 maanden na opname, en de werkzaamheid ervan, op de herhaling van suïcidale pogingen gedurende de 6 maanden na opname.

Om de uitkomsten na 1 en 6 maanden te evalueren, werden de patiënten opnieuw benaderd door een psycholoog om een ​​korte vragenlijst telefonisch in te vullen.

Bij aanvang verzamelden we ook sociodemografische informatie, waaronder burgerlijke staat en woonsituatie; Patiënten vulden de schaal voor ziekenhuisangst en depressie in, en zelfmoordgedachten werden geëvalueerd met de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die aan het onderzoek deelnamen, waren patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op de post-spoedeisende psychiatrische afdeling voor korte termijn na een bezoek aan de eerste hulp voor een zelfmoordpoging. De werving vond plaats tussen juni 2022 en december 2023. Patiënten die in aanmerking kwamen voor opname moesten volwassenen zijn, in het ziekenhuis opgenomen na een zelfmoordpoging en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. De criteria voor niet-inclusie waren: a) minderjarige patiënten, b) patiënten die niet geïnformeerd konden worden of het verloop van het onderzoek niet konden begrijpen (als ze geen Frans verstonden of als hun toestand dit niet toeliet), c ) patiënten die gekant waren tegen het verzamelen van gegevens voor onderzoeksdoeleinden, d) patiënten wier psychiatrische en/of somatische toestand onverenigbaar was met de korte interventie en/of de onderzoeksvragenlijst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die na een suïcidale poging op een post-spoedafdeling zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de klinische toestand of het Franse niveau de informatie over het onderzoek niet kunnen begrijpen en niet kunnen instemmen met het onderzoek
  • Patiënten van wie de klinische toestand of het Franse niveau het onmogelijk maken om deel te nemen aan de interventie van het Veiligheidsplan
  • patiënten die niet akkoord gaan met deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Dag van interventie (D0)
De haalbaarheid van de implementatie van het veiligheidsplan werd beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die werd voorgelegd aan de zorgverleners die de interventie uitvoerden. Deze zelf in te vullen vragenlijst beoordeelde: de tijd die nodig was om het veiligheidsplan in te vullen, de beschikbaarheid van een geschikte locatie voor het afnemen van het interview, de klinische en gemoedstoestand van de individuen, en de moeilijkheden die tijdens de interventie werden ondervonden. Deze vragenlijst bepaalde de haalbaarheidsscore variërend van -4 tot 6.
Dag van interventie (D0)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag van interventie (D0)
Een vragenlijst voor patiënten die baat hadden gehad bij het veiligheidsplan werd gebruikt om een ​​algehele aanvaardbaarheidsscore voor de interventie vast te stellen. Deze vragenlijst, deels gebaseerd op de evaluatie van Stanley, maakte het mogelijk een aanvaardbaarheidsscore te bepalen, variërend van -8 tot 8, een hoge positieve waarde die duidt op een hogere acceptatie van de interventie door de patiënt. De aanvaardbaarheidsscore werd berekend door de antwoorden op de volgende vragen bij elkaar op te tellen: a) Heeft u ooit de gelegenheid gehad om deel te nemen aan een dergelijk interview (veiligheidsplan)? b) Waren de vragen duidelijk? c) Waren er vragen waardoor u zich ongemakkelijk voelde? d) Vond u dit interview lang? e) Vond u de vragen repetitief? f) Denk je dat je iets over jezelf hebt geleerd uit dit interview? g) Denkt u dat het beveiligingsplan u in uw situatie kan helpen? h) Denkt u dat dit document in de toekomst nuttig voor u kan zijn?
Dag van interventie (D0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nutsvoorziening
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
Het nut van het Veiligheidsplan werd na 1 maand beoordeeld door deelnemers te vragen of zij hun fysieke veiligheidsplan behouden, dit al sinds hun ontslag gebruiken en of zij het nuttig vinden.
1 maand na ontslag
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: Elke suïcidale poging tot 6 maanden na opname
De werkzaamheid werd geëvalueerd op basis van herhaling van suïcidale pogingen gedurende de zes maanden na de interventie. Patiënten (of hun contactpersoon voor noodgevallen) werden gecontacteerd door een hulpverlener in de geestelijke gezondheidszorg om elke nieuwe poging te beoordelen.
Elke suïcidale poging tot 6 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren