埋伏下顎智歯抜歯時の三叉心反射の頻度
埋伏下顎智歯抜歯時の三叉心反射の頻度と反射の発達に対する麻酔法の影響
この臨床試験の目的は、健康な成人における下顎埋伏智歯の外科的抜歯時の三叉神経心臓反射 (TCR) の形成を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 埋伏した下顎の親知らずの抜歯中に TCR が発生する頻度はどのくらいですか?
- さまざまな局所麻酔技術はこの反射の頻度に影響しますか?
- 埋伏歯と下歯槽神経との関係は、この反射の発症の素因となるのでしょうか?
研究者は、埋伏された下顎の親知らずの抜歯中に研究に含まれる患者を監視します。
患者は不安検査を受け、不安があると判明した患者は研究から除外される(血管迷走神経現象を避けるため)。
手術中、7 つの異なる手術段階で、血圧、酸素飽和度、心拍数のデータが各段階の最初と最後に記録されます。
TCR のモニタリングは、数秒以内に発生し、処置を一時停止すると解消する突然の徐脈を観察することによって行われ、その前には頻脈はありませんでした。 TCR は、文献の異なる基準値に従って 3 つの異なるレベルで調査されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究には、埋伏された下顎の親知らずの抜歯を受けた40人の患者が含まれていました。外科的処置の前に、口腔外科診療で最も一般的に使用される2つの局所麻酔技術であるGGおよびIASB技術が適用されました。 IASB では常に頬側および顎舌骨領域の補助麻酔が併用されましたが、GG 麻酔を受ける患者には追加の麻酔は必要ありませんでした。 患者の評価はパノラマ X 線写真を使用して行われました。 関連する親知らずの歯根と下歯槽神経 (IAN) の間の最も近い距離を記録しました。 距離が1mm未満の場合や重なりが生じた場合には、患者からコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)画像を撮影し、三次元的に距離を確認した。
患者は、親知らずの根の IAN への近さ (1 mm 以内または 1 mm 以上) に基づいて 2 つのグループに分けられ、適用される麻酔技術 (GG-IASB) に基づいて 2 つのグループに分けられました。 サブグループは、GG-0 (IAN から 1 mm を超える)、GG-1 (IAN から 1 mm 以内)、IASB-0 (IAN から 1 mm を超える)、および IASB-1 (IAN から 1 mm 以内) と名付けられました。 。 各サブグループ (GG-0、GG-1、IASB-0、IASB-1) に対して 10 人の患者が均等に選択されました。
この研究に含まれる手術は 1 人の外科医によって行われました。 埋伏された親知らずは垂直で、骨に保持された歯で構成されていました。 外科的処置のために、下顎第2大臼歯の近心乳頭近くの遠位水平および垂直弛緩切開を含むスリーブフラップが適用された。
TCRモニタリングは、数秒以内に発症し、処置を一時停止すると改善が見られる突然の徐脈の発生を観察することによって実施されましたが、頻脈が先行することはありませんでした。 この突然のプロセスを正確かつタイムリーに監視し、発症する可能性のある潜在的な心停止を監視するために、患者が監視されました。 モニタリングは、5 チャンネル Contec Medical Systems (河北省、中国) モニターを使用して実施されました。 手順全体を通じて、心拍数、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧、および酸素飽和度が記録されました。 記録は、6 つの別々の手術段階で取得されました。最初は局所麻酔の投与中、続いて切開/皮弁の除去、骨バリアの除去、歯冠の挙上、歯根の挙上、および縫合中です。 処置中に起こった突然の変化は、その発症時刻とともに記録されました。
文献における TCR (三叉神経反射) の定義では、さまざまな参照測定方法に、心拍数の 10% 以上、20% 以上の突然の低下、または 1 分あたり 60 拍未満の低下が含まれます。 これらの異なる比例基準低下値を強調するために、観察された TCR 所見では重症度の等級付けが使用されました。 心拍数の 10% ~ 20% の突然の低下は軽度の TCR (TKR-1)、20% を超える低下と心拍数が 60 bpm 未満の場合は中等度の TCR (TKR-2)、心停止、失神、または重度のTCR(TKR-3)としてアトロピンの適用が必要。 すべてのグレードにわたる合計 TCR を t-TCR と名付けました。 TCR の計算は、各手術段階の開始時に測定された心拍数に基づいていました。
神経学的緊急事態および病因因子としてよく挙げられる血管迷走神経性失神と高い不安を研究から除外するために、患者は最初に不安検査を受け、不安レベルが高い人は研究から除外された。 患者の不安レベルは、アムステルダム術前不安情報スケール (APAIS) および状態特性不安インベントリ状態スケール (STAI-S) を使用して評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43100
- Kütahya University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~30歳
- 初めて抜歯に影響を受けることになる
- 下顎埋伏親知らずの抜歯適応
- 全身的に健康な人
除外基準:
- 不安が強い患者さん
- 妊娠中または授乳中の女性患者
- 何らかの全身疾患のある人
- 下顎埋伏親知らずの領域に嚢胞および/または腫瘍の疑いがある人
- 精神障害または神経障害のある患者
- 抗うつ薬を使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガウゲート麻酔、下歯槽神経までの距離が1mm以上
この研究グループを構成する患者の埋伏親知らずの抜歯は、Gow-Gates 麻酔技術を使用して行われました。
これらの患者では、親知らずと下歯槽神経の間の距離が 1 mm を超えています。
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研究群に含まれる患者の埋伏下顎智歯の外科的除去は、Gow-Gates 麻酔技術を使用して実行されました。
処置中、患者はTCRについてモニタリングされた。
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実験的:ガウゲート麻酔、下歯槽神経までの距離は1mm未満
この研究グループを構成する患者の埋伏親知らずの抜歯は、Gow-Gates 麻酔技術を使用して行われました。
これらの患者では、親知らずと下歯槽神経の間の距離は 1 mm 未満です。
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研究群に含まれる患者の埋伏下顎智歯の外科的除去は、Gow-Gates 麻酔技術を使用して実行されました。
処置中、患者はTCRについてモニタリングされた。
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実験的:下歯槽神経ブロック、下歯槽神経までの距離が1mm以上
この研究グループを構成する患者の埋伏親知らずの抜歯は、下歯槽神経ブロック技術と補助麻酔(頬顎舌舌骨)を使用して行われました。
これらの患者では、親知らずと下歯槽神経の間の距離が 1 mm を超えています。
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研究群に含まれる患者の埋伏下顎親知らずの外科的除去は、下歯槽神経ブロック麻酔法と補助麻酔(頬顎舌骨筋)を使用して行われました。
処置中、患者はTCRについてモニタリングされた。
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実験的:下歯槽神経ブロック、下歯槽神経までの距離が1mm未満
この研究グループを構成する患者の埋伏親知らずの抜歯は、下歯槽神経ブロック技術と補助麻酔(頬顎舌舌骨)を使用して行われました。
これらの患者では、親知らずと下歯槽神経の間の距離は 1 mm 未満です。
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研究群に含まれる患者の埋伏下顎親知らずの外科的除去は、下歯槽神経ブロック麻酔法と補助麻酔(頬顎舌骨筋)を使用して行われました。
処置中、患者はTCRについてモニタリングされた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数モニタリング
時間枠:手術中
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埋伏下顎智歯の抜歯前にモニタリングされたすべての研究部門の患者全員が、処置中ずっと心拍数をモニタリングされました。
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手術中
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収縮期血圧と拡張期血圧のモニタリング
時間枠:手術中
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埋伏下顎智歯の抜歯前にモニタリングされたすべての研究部門の患者全員は、処置中ずっと収縮期血圧と拡張期血圧をモニタリングされました。
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手術中
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酸素飽和度のモニタリング
時間枠:手術中
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埋伏下顎智歯の抜歯前にモニタリングされたすべての研究部門の患者全員は、処置中ずっと酸素飽和度をモニタリングされました。
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手術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bedreddin Cavlı, Asst. Professor、Kütahya University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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