Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigeminokardiaalisen refleksin esiintymistiheys vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden poiston aikana

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bedreddin Cavlı, Kutahya Health Sciences University

Trigeminokardiaalisen refleksin esiintymistiheys vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden poiston aikana ja anestesiatekniikan vaikutus refleksin kehittymiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmiulotteisen sydänrefleksin (TCR) muodostumista terveillä aikuisilla alaleuan aiheuttamien viisaudenhampaiden kirurgisen poiston aikana. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuinka usein TCR kohdataan vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden poiston aikana?
  • Vaikuttavatko erilaiset paikallispuudutustekniikat tämän refleksin taajuuteen?
  • Onko osuneiden hampaiden ja alveolaarisen hermon välinen suhde altistava tekijä tämän refleksin kehittymiselle

Tutkijat seuraavat tutkimukseen osallistuvia potilaita vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden poiston aikana.

Potilaille tehdään ahdistuneisuustesti, ja ahdistuneiksi havaitut henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta (vasovagaalisten tapahtumien välttämiseksi).

Toimenpiteen aikana seitsemässä eri leikkausvaiheessa verenpaine-, happisaturaatio- ja syketiedot tallennetaan kunkin vaiheen alussa ja lopussa.

TCR:n seuranta suoritettiin tarkkailemalla äkillistä bradykardiaa, joka kehittyi muutamassa sekunnissa ja hävisi, kun toimenpide keskeytettiin, eikä sitä edeltänyt takykardia. TCR:ää tutkitaan kolmella eri tasolla kirjallisuuden eri viitearvojen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 40 potilasta, joilta poistettiin vaurioituneet alaleuan viisaudenhampaat. Ennen leikkausta käytettiin kahta suukirurgiassa yleisimmin käytettyä paikallispuudutustekniikkaa, GG- ja IASB-tekniikkaa. Vaikka IASB:hen liittyi aina bukkaalista ja mylohyoidialuetta tukeva anestesia, lisäanestesiaa ei vaadittu yhdeltäkään GG-anestesian saaneelta potilaalta. Potilaiden arviointi tehtiin panoraamaröntgenkuvilla. Lähin etäisyys asianomaisten viisaudenhampaiden juurien ja alveolaarisen hermon (IAN) välillä rekisteröitiin. Tapauksissa, joissa etäisyys oli alle 1 mm tai joissa esiintyi päällekkäisyyttä, potilailta otettiin kartiotietokonetomografia (CBCT) -kuvia etäisyyden vahvistamiseksi kolmessa ulottuvuudessa.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, kuinka lähellä heidän viisaudenhammasjuurensa oli IAN:ta (1 mm tai enemmän kuin 1 mm) ja kahteen ryhmään käytettävän anestesiatekniikan (GG-IASB) perusteella. Alaryhmät nimettiin seuraavasti: GG-0 (yli 1 mm IAN:sta), GG-1 (1 mm:n etäisyydellä IAN:sta), IASB-0 (yli 1 mm IAN:sta) ja IASB-1 (1 mm:n etäisyydellä IAN:sta). . Kymmenen potilasta valittiin tasaisesti jokaiseen alaryhmään (GG-0, GG-1, IASB-0, IASB-1).

Tutkimukseen sisältyvät leikkaukset suoritti yksi kirurgi. Törmätyt viisaudenhampaat olivat pystysuorat ja koostuivat luussa pysyneistä hampaista. Kirurgista toimenpidettä varten laitettiin hihaläppä, joka sisälsi distaalisia vaaka- ja pystysuoraa rentouttavaa viiltoa lähellä alaleuan toisen poskihampaan mesiaalista papillaa.

TCR-seuranta suoritettiin tarkkailemalla äkillistä bradykardiaa, joka voi kehittyä muutamassa sekunnissa ja osoittaa paranemista toimenpiteen keskeyttämisen jälkeen, eikä sitä edeltänyt takykardia. Potilaita seurattiin tämän äkillisen prosessin tarkan ja oikea-aikaisen seurannan varmistamiseksi ja mahdollisen asystolian seuraamiseksi. Valvonta suoritettiin 5-kanavaisilla Contec Medical Systemsin (Hebei, Kiina) monitoreilla. Koko toimenpiteen ajan tallennettiin sydämen syke, systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine ja happisaturaatio. Tallenteet tehtiin kuudessa erillisessä leikkausvaiheessa: aluksi paikallispuudutuksen annon aikana ja myöhemmin viillon/läpän poiston, luuesteiden poistamisen, kruunun kohotuksen, juuren kohotuksen ja ompelun aikana. Kaikki toimenpiteen aikana tapahtuneet äkilliset muutokset kirjattiin sekä niiden alkamisajat.

TCR:n (Trigeminocardiac Reflex) määrittelyssä kirjallisuudessa useat vertailumittausmenetelmät sisältävät sykkeen äkilliset laskut yli 10 %, yli 20 % tai alle 60 lyöntiä minuutissa. Näiden erilaisten suhteellisten pudotusarvojen korostamiseksi vakavuusluokitusta käytettiin havaituissa TCR-löydöksissä. Äkilliset 10–20 %:n sykkeen laskut luokiteltiin lieväksi TCR:ksi (TKR-1), yli 20 %:n lasku ja alle 60 lyöntiä minuutissa kohtalaiseksi TCR:ksi (TKR-2) ja asystolia, pyörtyminen, tai atropiinihoidon tarve vakavana TCR:nä (TKR-3). Kaikkien luokkien kokonais-TCR:ää kutsuttiin t-TCR:ksi. TCR-laskenta perustui jokaisen leikkausvaiheen alussa tehtyihin sykemittauksiin.

Vasovagaalisen pyörtymisen, jota yleisesti mainitaan neurologisena hätätilanteena ja etiologisena tekijänä, ja korkean ahdistuneisuuden sulkemiseksi pois tutkimuksesta, potilaille tehtiin aluksi ahdistustestejä, ja henkilöt, joilla oli korkea ahdistuneisuustaso, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaiden ahdistuneisuustasot arvioitiin käyttämällä Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scalea (APAIS) ja State-Trait Anxiety Inventory-State -asteikkoa (STAI-S).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Kütahya University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuotta vanha
  • Vaikuttaa hampaanpoistoon ensimmäistä kertaa
  • Poistoindikaatio alaleuan vaurioituneille viisaudenhampaille
  • Systeemisesti terveet yksilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea ahdistuneisuus
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Henkilöt, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus
  • Henkilöt, joilla epäillään kystoja ja/tai kasvaimia alaleuan vaurioituneiden viisaudenhampaiden alueella
  • Potilaat, joilla on mielenterveys- tai neurologisia häiriöitä
  • Masennuslääkkeitä käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gow-gates-anestesia, etäisyys alveolaariseen hermoon on yli 1 mm
Tämän tutkimushaaran muodostavien potilaiden törmäyksen saaneiden viisaudenhampaiden poisto suoritettiin Gow-Gates-anestesiatekniikalla. Näillä potilailla viisaudenhampaiden ja alveolaarisen hermon välinen etäisyys on yli 1 mm.
Tutkimusryhmiin kuuluvien potilaiden törmäyksen saaneiden alaleuan viisaudenhampaiden kirurginen poisto suoritettiin Gow-Gates-anestesiatekniikalla. Potilaita seurattiin TCR:n suhteen toimenpiteen aikana.
Kokeellinen: Gow-gates-anestesia, etäisyys alveolaariseen hermoon on alle 1 mm
Tämän tutkimushaaran muodostavien potilaiden törmäyksen saaneiden viisaudenhampaiden poisto suoritettiin Gow-Gates-anestesiatekniikalla. Näillä potilailla viisaudenhampaiden ja alveolaarisen hermon välinen etäisyys on alle 1 mm.
Tutkimusryhmiin kuuluvien potilaiden törmäyksen saaneiden alaleuan viisaudenhampaiden kirurginen poisto suoritettiin Gow-Gates-anestesiatekniikalla. Potilaita seurattiin TCR:n suhteen toimenpiteen aikana.
Kokeellinen: Alveolihermotukos, etäisyys alempaan alveolaariseen hermoon on yli 1 mm
Tämän tutkimushaaran muodostavien potilaiden törmäyksen saaneiden viisaudenhampaiden poisto suoritettiin käyttämällä alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa ja täydentävää anestesiaa (buccalmylohyoid). Näillä potilailla viisaudenhampaiden ja alveolaarisen hermon välinen etäisyys on yli 1 mm.
Tutkimusryhmiin kuuluvien potilaiden törmäyksen saaneiden alaleuan viisaudenhampaiden kirurginen poisto tehtiin käyttämällä alveolaarisen hermon anestesiatekniikkaa ja täydentävää anestesiaa (buccal-mylohyoid). Potilaita seurattiin TCR:n suhteen toimenpiteen aikana.
Kokeellinen: Alveolihermotukos, etäisyys alempaan alveolaariseen hermoon on alle 1 mm
Tämän tutkimushaaran muodostavien potilaiden törmäyksen saaneiden viisaudenhampaiden poisto suoritettiin käyttämällä alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa ja täydentävää anestesiaa (buccalmylohyoid). Näillä potilailla viisaudenhampaiden ja alveolaarisen hermon välinen etäisyys on alle 1 mm.
Tutkimusryhmiin kuuluvien potilaiden törmäyksen saaneiden alaleuan viisaudenhampaiden kirurginen poisto tehtiin käyttämällä alveolaarisen hermon anestesiatekniikkaa ja täydentävää anestesiaa (buccal-mylohyoid). Potilaita seurattiin TCR:n suhteen toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykemittaus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kaikkien potilaiden kaikissa tutkimusryhmissä, joita seurattiin ennen vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden poistoa, sykettä seurattiin koko toimenpiteen ajan.
Leikkauksen aikana
Systolisen ja diastolisen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kaikkien potilaiden systolista ja diastolista verenpainetta tarkkailtiin koko toimenpiteen ajan ennen vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden poistamista kaikissa tutkimusryhmissä.
Leikkauksen aikana
Happisaturaatiovalvonta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kaikkien potilaiden happisaturaatiota seurattiin kaikissa tutkimusryhmissä ennen vaurioituneiden alaleuan viisaudenhampaiden poistamista koko toimenpiteen ajan.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bedreddin Cavlı, Asst. Professor, Kütahya University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa