敗血症初期における輸液蘇生の体積動態
早期敗血症における 30 ml/kg 乳酸リンガーによる輸液蘇生の体積動態
調査の概要
詳細な説明
Sepsis-3基準で定義される敗血症で集中治療室（ICU）に入院し、適切な量の蘇生（すなわち、晶質液30ml/kg）を受ける前に敗血症誘発性低灌流を示す成人患者には、乳酸リンゲル液が投与される。 30ml/kgの用量で。 最初の 20 ml/kg を最初の 30 分間一定速度で注入し、その後 30 分間休止し、その後の 15 分間で追加の 10 ml/kg を投与し、75 分以内に注入が完了します。
注入後 180 分までは、必要に応じて抗生物質、鎮静剤、血管作動性物質を除き、他の液体（ゼラチン、アルブミンなど）は投与されません。 理想的には、1 つのカテコールアミン (ノルエピネフリンなど) のみを投与します。 これらの物質の体積と量が記録されます。 動脈血サンプルは、ヘモグロビンレベルを含む血液ガス分析のために収集されます。 尿量は 30 分、60 分、180 分後に測定され、採取されたサンプルあたり 1.5 ml 以外の失血量はヘモグロビンのモニタリング中に定量化されます。 さらに、尿中クレアチニン濃度は、ベースラインで収集された尿サンプルから測定されます。
血液希釈データは、体液の再分配と排泄のための微定数を含む 3 コンパートメント モデルへの入力として利用されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cosmin Balan, PhD
- 電話番号：0722751501
- メール：cosmin13mara@yahoo.com
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、022328
- 募集
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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コンタクト：
- Cosmin Balan, PhD
- 電話番号：+40722751501
- メール：cosmin13mara@yahoo.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Cosmin Balan, PhD
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București
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Bucharest、București、ルーマニア、022328
- 募集
- Fundeni Clinical Institute
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コンタクト：
- Sebastian Isac, PhD
- メール：sebastian.isac@umfcd.ro
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主任研究者：
- Sebastian Isac, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
Sepsis-3 基準で定義され、適切な量の蘇生を施す前に敗血症誘発性低灌流を示す敗血症の診断:
- 臨床医によって事前に定義された平均動脈血圧（MAP）または65 mm Hg以上を維持するためにノルエピネフリンを必要とする低血圧、および/または
- 血清乳酸値 > 2 mmol/L (18 mg/dL) および/または
- 尿量<0.5mL/kg/hrとして定義される急性乏尿および/または
- 斑点のある皮膚および/または
- 毛細管再充填時間 > 3 秒。
除外基準:
- スクリーニング前の最後の6時間に少なくとも1 LのIV液の投与。 患者が受け取ったすべての晶質、膠質、および血液製剤が数えられます。
- 既知の妊娠。
- 乳酸アシドーシスの競合する原因には、登録後 3 時間以内の発作、登録時のリネゾリドまたはメトホルミンまたは抗レトロウイルス薬の使用、一酸化炭素またはシアン化物中毒、虚血性腸管の疑いが強い、または既知である、既知のミトコンドリア障害が含まれます。
- 慢性透析を必要とする末期腎疾患。
- 出血性ショックまたは閉塞性ショックの同時発生。
液体不耐症のリスク増加:
- 中等度または重度の左心室収縮機能不全の心エコー検査による証拠。
- 中等度または重度の右心室収縮機能不全の心エコー検査による証拠。
- 低酸素血症指数 < 200 mmHg、または両側 B または C プロファイルの超音波検査所見。
- 腹部コンパートメント症候群。
- 心停止後。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳酸リンガー
Sepsis-3基準で定義される敗血症で集中治療室（ICU）に入院し、適切な量の蘇生（すなわち、30ml/kg晶質液）の投与前に敗血症誘発性低灌流を示す成人患者。
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乳酸リンゲル剤は 30ml/kg の用量で投与されます。最初の 20ml/kg を最初の 30 分間にわたって一定速度で投与し、その後 30 分間休止し、次の 15 分間にさらに 10ml/kg を投与します。 75 分以内に注入を完了します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿量
時間枠：乳酸リンガー点滴開始から180分後
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血漿容積 (ml) は、5 つの速度定数 (k12、k21、k23、k32、および k10) および希釈と容積を関連付けるスケーリング係数 (Vc、中心容積) を備えた 3 コンパートメント速度論モデルを使用して決定されました。
このモデルは、頻繁に測定される血漿希釈と尿中排泄を含む従属変数に適用されました。
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乳酸リンガー点滴開始から180分後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor、"Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- スタディチェア：Robert Hahn, Professor、Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17736
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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