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Cinétique volumique de la réanimation liquidienne au début de la septicémie

16 mars 2026 mis à jour par: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Cinétique volumique de la réanimation liquidienne avec 30 ml/kg de Ringer Lactate au début de la septicémie

Le volume de réanimation recommandé pour les patients présentant une hypoperfusion précoce induite par un sepsis est d'au moins 30 ml/kg de cristalloïde administré dans les trois premières heures. Cependant, cette approche standardisée ne tient pas compte de la variabilité individuelle des patients et manque de personnalisation. De plus, les effets de l’administration de 30 ml/kg sur les déplacements de liquide intercompartimental entre le plasma et les compartiments interstitiels restent flous. Cette étude vise à décrire la cinétique volumique de l'administration de 30 ml/kg de Ringer Lactate chez les patients présentant une hypoperfusion précoce induite par un sepsis dans les trois premières heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients adultes admis à l'unité de soins intensifs (USI) avec un sepsis, tel que défini par les critères Sepsis-3, et présentant une hypoperfusion induite par le sepsis avant de recevoir une réanimation de volume adéquat (c'est-à-dire 30 ml/kg de cristalloïde), reçoivent du lactate de Ringer. à la dose de 30 ml/kg. Les 20 ml/kg initiaux sont perfusés à un débit constant pendant les 30 premières minutes, suivis d'une pause de 30 minutes, et 10 ml/kg supplémentaires sont administrés au cours des 15 minutes suivantes, complétant ainsi la perfusion dans un délai de 75 minutes.

Jusqu'à 180 minutes après la perfusion, aucun autre liquide (par exemple gélatine, albumine) n'est administré, à l'exception des antibiotiques, des sédatifs ou des substances vasoactives si nécessaire. Idéalement, une seule catécholamine (par exemple la noradrénaline) est administrée. Le volume et la quantité de ces substances sont enregistrés. Des échantillons de sang artériel sont prélevés pour l'analyse des gaz du sang, y compris les taux d'hémoglobine. Le débit urinaire est mesuré à 30, 60 et 180 minutes, et toute perte de sang, autre que les 1,5 ml par échantillon collecté, est quantifiée lors du contrôle de l'hémoglobine. De plus, la concentration urinaire de créatinine est déterminée à partir d'échantillons d'urine collectés au départ.

Les données d'hémodilution sont utilisées comme entrée dans un modèle à trois compartiments avec des microconstantes pour la redistribution et l'excrétion des fluides.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Recrutement
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cosmin Balan, PhD
    • București
      • Bucharest, București, Roumanie, 022328
        • Recrutement
        • Fundeni Clinical Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sebastian Isac, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes admis en unité de soins intensifs (USI) avec un sepsis, tel que défini par les critères Sepsis-3 et présentant une hypoperfusion induite par le sepsis avant l'administration d'une réanimation volémique adéquate.

La description

Critère d'intégration:

Un diagnostic de sepsis, tel que défini par les critères Sepsis-3 et présentant une hypoperfusion induite par le sepsis avant l'administration d'une réanimation volumique adéquate :

  • hypotension nécessitant de la noradrénaline pour maintenir une pression artérielle moyenne (PAM) soit prédéfinie par le clinicien, soit à 65 mm Hg ou plus et/ou
  • un taux de lactate sérique > 2 mmol/L (18 mg/dL) et/ou
  • oligurie aiguë définie par un débit urinaire < 0,5 ml/kg/h et/ou
  • peau marbrée et/ou
  • temps de remplissage capillaire > 3 secondes.

Critère d'exclusion:

  • Administration d'au moins 1 L de liquide IV au cours des 6 dernières heures précédant le dépistage. Tous les cristalloïdes, colloïdes et produits sanguins reçus par le patient sont comptés.
  • Grossesse connue.
  • Causes concurrentes d'acidose lactique, notamment : convulsions dans les 3 heures suivant l'inscription, utilisation de linézolide ou de metformine ou d'antirétroviraux au moment de l'inscription, empoisonnement au monoxyde de carbone ou au cyanure, intestin ischémique hautement suspecté ou connu et troubles mitochondriaux connus.
  • Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse chronique.
  • Choc hémorragique ou obstructif concomitant.

  • Risque accru d’intolérance aux liquides :

    • Preuve échocardiographique d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche modéré ou sévère.
    • Preuve échocardiographique d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire droit modéré ou sévère.
    • Indice d'hypoxémie < 200 mmHg ou preuve échographique d'un profil bilatéral B ou C.
    • Syndrome du compartiment abdominal.
  • Post-arrêt cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lactate de Ringer
Patients adultes admis en unité de soins intensifs (USI) avec un sepsis, tel que défini par les critères Sepsis-3 et présentant une hypoperfusion induite par le sepsis avant l'administration d'un volume de réanimation adéquat (c'est-à-dire 30 ml/kg de cristalloïde).
Médicament: Lactate de Ringer
Le Ringer's Lactate est administré à la dose de 30 ml/kg, les premiers 20 ml/kg étant administrés à un débit constant pendant les 30 premières minutes, suivis d'une pause de 30 minutes, puis 10 ml/kg supplémentaires au cours des 15 minutes suivantes. terminer la perfusion dans les 75 minutes.
Autres noms:
  • Cristalloïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume plasmatique
Délai: 180 minutes après le début de la perfusion de Ringer's Lactate
Le volume de plasma (ml) a été déterminé à l'aide d'un modèle cinétique à trois compartiments avec cinq constantes de vitesse (k12, k21, k23, k32 et k10) et un facteur d'échelle (Vc, volume central) qui relie la dilution au volume. Ce modèle a été appliqué aux variables dépendantes, qui comprenaient la dilution plasmatique et l'excrétion urinaire fréquemment mesurées.
180 minutes après le début de la perfusion de Ringer's Lactate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • Chaise d'étude: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17736

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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