Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka objętościowa resuscytacji płynowej we wczesnej sepsie

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Kinetyka objętościowa resuscytacji płynowej przy użyciu 30 ml/kg mleczanu Ringera we wczesnej sepsy

Zalecana resuscytacja objętościowa u pacjentów z wczesną hipoperfuzją wywołaną sepsą wynosi co najmniej 30 ml/kg krystaloidu podawanego w ciągu pierwszych trzech godzin. Jednak to ujednolicone podejście nie uwzględnia indywidualnej zmienności pacjenta i brakuje mu personalizacji. Ponadto wpływ podania dawki 30 ml/kg na międzyprzedziałowe przesunięcia płynów pomiędzy osoczem a przedziałem śródmiąższowym pozostaje niejasny. Celem tego badania jest opisanie kinetyki objętości podawania 30 ml/kg mleczanu Ringera pacjentom z wczesną hipoperfuzją wywołaną sepsą w ciągu pierwszych trzech godzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorosłym pacjentom przyjętym na oddział intensywnej terapii (OIOM) z posocznicą zdefiniowaną na podstawie kryteriów Sepsa-3 i wykazującym hipoperfuzję wywołaną sepsą przed otrzymaniem resuscytacji o odpowiedniej objętości (tj. 30 ml/kg krystaloidu) podaje się mleczan Ringera w dawce 30 ml/kg. Początkowe 20 ml/kg mc. podaje się ze stałą szybkością przez pierwsze 30 minut, po czym następuje 30-minutowa przerwa, a dodatkowe 10 ml/kg mc. podaje się przez kolejne 15 minut, kończąc wlew w ciągu 75 minut.

Do 180 minut po infuzji nie podaje się żadnych innych płynów (np. żelatyny, albuminy), z wyjątkiem, w razie potrzeby, antybiotyków, leków uspokajających lub substancji wazoaktywnych. W idealnym przypadku podaje się tylko jedną katecholaminę (np. noradrenalinę). Rejestruje się objętość i ilość tych substancji. Pobiera się próbki krwi tętniczej do analizy gazometrii, w tym poziomu hemoglobiny. Wydalanie moczu mierzy się po 30, 60 i 180 minutach, a każdą utratę krwi, inną niż 1,5 ml na pobraną próbkę, określa się ilościowo podczas monitorowania stężenia hemoglobiny. Dodatkowo stężenie kreatyniny w moczu oznacza się na podstawie próbek moczu pobranych na początku badania.

Dane dotyczące hemodylucji wykorzystuje się jako dane wejściowe do modelu trójprzedziałowego z mikrostałami do redystrybucji i wydalania płynów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Rekrutacyjny
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cosmin Balan, PhD
    • București
      • Bucharest, București, Rumunia, 022328
        • Rekrutacyjny
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sebastian Isac, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) z sepsą zdefiniowaną na podstawie kryteriów Sepsa-3 i wykazujący hipoperfuzję wywołaną sepsą przed zastosowaniem resuscytacji o odpowiedniej objętości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie posocznicy zgodnie z kryteriami Sepsa-3 i wykazująca hipoperfuzję wywołaną sepsą przed zastosowaniem resuscytacji o odpowiedniej objętości:

  • niedociśnienie wymagające noradrenaliny w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP) albo wcześniej określonego przez lekarza, albo na poziomie 65 mm Hg lub wyższym i/lub
  • poziom mleczanu w surowicy >2 mmol/L (18 mg/dL) i/lub
  • ostra skąpomocz definiowana jako ilość wydalanego moczu <0,5 ml/kg/godz. i/lub
  • cętkowana skóra i/lub
  • czas napełniania kapilarnego > 3 sekundy.

Kryteria wyłączenia:

  • Podanie co najmniej 1 l płynu dożylnego w ciągu ostatnich 6 godzin przed badaniem przesiewowym. Liczone są wszystkie krystaloidy, koloidy i produkty krwiopochodne, które pacjent otrzymał.
  • Znana ciąża.
  • Konkurencyjne przyczyny kwasicy mleczanowej, w tym: drgawki w ciągu 3 godzin od włączenia do badania, stosowanie linezolidu, metforminy lub leków przeciwretrowirusowych w momencie włączenia do badania, zatrucie tlenkiem węgla lub cyjankiem, wysoce prawdopodobne lub znane niedokrwienie jelita oraz znane zaburzenia mitochondrialne.
  • Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca przewlekłej dializy.
  • Współistniejący wstrząs krwotoczny lub obturacyjny.

  • Zwiększone ryzyko nietolerancji płynów:

    • Echokardiograficzne dowody umiarkowanej lub ciężkiej dysfunkcji skurczowej lewej komory.
    • Echokardiograficzne dowody umiarkowanej lub ciężkiej dysfunkcji skurczowej prawej komory.
    • Wskaźnik hipoksemii < 200 mmHg lub ultrasonograficzne cechy obustronnego profilu B lub C.
    • Zespół przedziału brzusznego.
  • Po zatrzymaniu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mleczan Ringera
Dorośli pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIOM) z sepsą zdefiniowaną na podstawie kryteriów Sepsa-3 i wykazujący hipoperfuzję wywołaną sepsą przed podaniem resuscytacji o odpowiedniej objętości (tj. 30 ml/kg krystaloidu).
Lek: Mleczan Ringera
Ringer's Lactate podaje się w dawce 30 ml/kg, przy czym pierwsze 20 ml/kg podawane jest ze stałą szybkością przez pierwsze 30 minut, po czym następuje 30-minutowa przerwa, a następnie dodatkowe 10 ml/kg przez następne 15 minut. zakończenie infuzji w ciągu 75 minut.
Inne nazwy:
  • Krystaloid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość plazmy
Ramy czasowe: 180 minut po rozpoczęciu infuzji mleczanu Ringera
Objętość osocza (ml) określono przy użyciu trójprzedziałowego modelu kinetycznego z pięcioma stałymi szybkości (k12, k21, k23, k32 i k10) i współczynnikiem skalującym (Vc, objętość centralna), który wiąże rozcieńczenie z objętością. Model ten zastosowano do zmiennych zależnych, które obejmowały często mierzone rozcieńczenie osocza i wydalanie z moczem.
180 minut po rozpoczęciu infuzji mleczanu Ringera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • Krzesło do nauki: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17736

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleczan Ringera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj