Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volume Kinetics of Fluid Resuscitation in Early Sepsis

16. marts 2026 opdateret af: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Volumenkinetik af væskegenoplivning med 30 ml/kg ringerlaktat i tidlig sepsis

Den anbefalede volumen genoplivning for patienter med tidlig sepsis-induceret hypoperfusion er mindst 30 ml/kg krystalloid administreret inden for de første tre timer. Denne standardiserede tilgang tager dog ikke højde for individuelle patientvariationer og mangler personalisering. Ydermere forbliver virkningerne af at administrere 30 ml/kg på interkompartmentale væskeskift mellem plasma og interstitielle rum uklare. Denne undersøgelse har til formål at beskrive volumenkinetikken ved administration af 30 ml/kg Ringer's Lactat til patienter med tidlig sepsis-induceret hypoperfusion inden for de første tre timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU) med sepsis, som defineret af Sepsis-3-kriterierne, og som udviser sepsis-induceret hypoperfusion før de modtager tilstrækkelig volumen genoplivning (dvs. 30 ml/kg krystalloid), administreres Ringer's Lactat ved en dosis på 30 ml/kg. De første 20 ml/kg infunderes med en konstant hastighed i løbet af de første 30 minutter, efterfulgt af en 30-minutters pause, med yderligere 10 ml/kg administreret over de efterfølgende 15 minutter, hvilket afslutter infusionen inden for 75 minutter.

Op til 180 minutter efter infusion administreres ingen andre væsker (f.eks. gelatine, albumin) bortset fra antibiotika, beroligende midler eller vasoaktive stoffer efter behov. Ideelt set administreres kun én katekolamin (f.eks. noradrenalin). Mængden og mængden af ​​disse stoffer registreres. Arterielle blodprøver indsamles til blodgasanalyse, herunder hæmoglobinniveauer. Urinproduktionen måles efter 30, 60 og 180 minutter, og ethvert blodtab, bortset fra de 1,5 ml pr. prøve, der indsamles, kvantificeres under hæmoglobinmonitorering. Derudover bestemmes urinkreatininkoncentrationen ud fra urinprøver indsamlet ved baseline.

Hæmodiltionsdataene bruges som input i en tre-kompartment model med mikrokonstanter til væskeomfordeling og udskillelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cosmin Balan, PhD
    • București
      • Bucharest, București, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Isac, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) med sepsis som defineret af Sepsis-3-kriterierne og udviser sepsis-induceret hypoperfusion før administration af tilstrækkelig volumen genoplivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En diagnose af sepsis, som defineret af Sepsis-3 kriterierne og udviser sepsis-induceret hypoperfusion før administration af tilstrækkelig volumen genoplivning:

  • hypotension, der kræver noradrenalin for at opretholde et gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP), enten foruddefineret af klinikeren eller på 65 mm Hg eller højere og/eller
  • et serumlaktatniveau >2 mmol/L (18 mg/dL) og/eller
  • akut oliguri defineret som urinproduktion <0,5 ml/kg/time og/eller
  • plettet hud og/eller
  • kapillær genopfyldningstid > 3 sekunder.

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af mindst 1 L IV væske inden for de sidste 6 timer før screening. Alle krystalloider, kolloider og blodprodukter, som patienten har fået, tælles med.
  • Kendt graviditet.
  • Konkurrerende årsager til laktatacidose, herunder: anfald inden for 3 timer efter tilmelding, brug af linezolid eller metformin eller antiretrovirale midler på tidspunktet for tilmelding, kulilte- eller cyanidforgiftning, stærkt mistænkt eller kendt iskæmisk tarm og kendte mitokondrielle lidelser.
  • Nyresygdom i slutstadiet, der kræver kronisk dialyse.
  • Samtidig hæmoragisk eller obstruktivt shock.

  • Øget risiko for væskeintolerance:

    • Ekkokardiografisk tegn på moderat eller svær venstre ventrikulær systolisk dysfunktion.
    • Ekkokardiografiske tegn på moderat eller svær højre ventrikulær systolisk dysfunktion.
    • Hypoxæmiindeks < 200 mmHg eller sonografiske tegn på bilateral B- eller C-profil.
    • Abdominalt kompartment syndrom.
  • Post-hjertestop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ringers Laktat
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) med sepsis, som defineret af Sepsis-3-kriterierne og udviser sepsis-induceret hypoperfusion før administration af tilstrækkelig volumen genoplivning (dvs. 30 ml/kg krystalloid).
Medicin: Ringers Laktat
Ringers laktat indgives i en dosis på 30 ml/kg, hvor de første 20 ml/kg gives med en konstant hastighed i løbet af de første 30 minutter, efterfulgt af en 30-minutters pause og derefter yderligere 10 ml/kg i løbet af de næste 15 minutter. afslutte infusionen inden for 75 minutter.
Andre navne:
  • Krystalloid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma volumen
Tidsramme: 180 minutter efter starten af ​​Ringer's Lactate infusion
Plasmavolumen (ml) blev bestemt under anvendelse af en kinetisk model med tre rum med fem hastighedskonstanter (k12, k21, k23, k32 og k10) og en skaleringsfaktor (Vc, centralt volumen), der relaterer fortynding til volumen. Denne model blev anvendt på de afhængige variabler, som omfattede hyppigt målt plasmafortynding og urinudskillelse.
180 minutter efter starten af ​​Ringer's Lactate infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Efterforskere

  • Studieleder: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • Studiestol: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17736

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ringers Laktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner