Cinética de volume da ressuscitação com fluidos na sepse precoce
Cinética de volume de ressuscitação com fluidos com 30 ml/kg de Ringer Lactato na sepse precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) com sepse, conforme definido pelos critérios Sepsis-3, e exibindo hipoperfusão induzida por sepse antes de receberem ressuscitação volêmica adequada (ou seja, 30 ml/kg de cristaloide), recebem Ringer com Lactato na dose de 30 ml/kg. Os 20 ml/kg iniciais são infundidos a uma taxa constante durante os primeiros 30 minutos, seguidos por uma pausa de 30 minutos, com 10 ml/kg adicionais administrados durante os 15 minutos subsequentes, completando a infusão em 75 minutos.
Até 180 minutos após a infusão, nenhum outro líquido (por exemplo, gelatina, albumina) é administrado, exceto antibióticos, sedativos ou substâncias vasoativas, conforme necessário. Idealmente, apenas uma catecolamina (por exemplo, noradrenalina) é administrada. O volume e a quantidade dessas substâncias são registrados. Amostras de sangue arterial são coletadas para análise de gases sanguíneos, incluindo níveis de hemoglobina. O débito urinário é medido aos 30, 60 e 180 minutos, e qualquer perda de sangue, além de 1,5 ml por amostra coletada, é quantificada durante o monitoramento da hemoglobina. Além disso, a concentração de creatinina urinária é determinada a partir de amostras de urina coletadas no início do estudo.
Os dados de hemodiluição são utilizados como entrada em um modelo de três compartimentos com microconstantes para redistribuição e excreção de fluidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cosmin Balan, PhD
- Número de telefone: 0722751501
- E-mail: cosmin13mara@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Bucharest, Romênia, 022328
- Recrutamento
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
Contato:
- Cosmin Balan, PhD
- Número de telefone: +40722751501
- E-mail: cosmin13mara@yahoo.com
-
Contato:
- E-mail: cosmin13mara@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Cosmin Balan, PhD
-
-
București
-
Bucharest, București, Romênia, 022328
- Recrutamento
- Fundeni Clinical Institute
-
Contato:
- Sebastian Isac, PhD
- E-mail: sebastian.isac@umfcd.ro
-
Investigador principal:
- Sebastian Isac, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um diagnóstico de sepse, conforme definido pelos critérios Sepsis-3 e exibindo hipoperfusão induzida por sepse antes da administração de ressuscitação volêmica adequada:
- hipotensão que requer norepinefrina para manter uma pressão arterial média (PAM) predefinida pelo médico ou em 65 mm Hg ou superior e/ou
- um nível de lactato sérico >2 mmol/L (18mg/dL) e/ou
- oligúria aguda definida como débito urinário <0,5mL/kg/h e/ou
- pele manchada e/ou
- tempo de recarga capilar > 3 segundos.
Critério de exclusão:
- Administração de pelo menos 1 L de fluido intravenoso nas últimas 6 horas antes da triagem. Todos os cristalóides, colóides e hemoderivados que o paciente recebeu são contados.
- Gravidez conhecida.
- Causas concorrentes de acidose láctica, incluindo: convulsões dentro de 3 horas após a inscrição, uso de linezolida ou metformina ou anti-retrovirais no momento da inscrição, envenenamento por monóxido de carbono ou cianeto, intestino isquêmico altamente suspeito ou conhecido e distúrbios mitocondriais conhecidos.
- Doença renal em estágio terminal que requer diálise crônica.
- Choque hemorrágico ou obstrutivo concomitante.
Aumento do risco de intolerância a líquidos:
- Evidência ecocardiográfica de disfunção sistólica ventricular esquerda moderada ou grave.
- Evidência ecocardiográfica de disfunção sistólica ventricular direita moderada ou grave.
- Índice de hipoxemia < 200 mmHg ou evidência ultrassonográfica de perfil B ou C bilateral.
- Síndrome compartimental abdominal.
- Pós-parada cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lactato de Ringer
Pacientes adultos admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) com sepse, conforme definido pelos critérios Sepsis-3 e exibindo hipoperfusão induzida por sepse antes da administração de ressuscitação volêmica adequada (ou seja, 30 ml/kg de cristaloide).
|
O Lactato de Ringer é administrado na dose de 30ml/kg, sendo os primeiros 20ml/kg administrados a uma taxa constante durante os 30 minutos iniciais, seguidos por uma pausa de 30 minutos e, em seguida, mais 10ml/kg durante os 15 minutos seguintes, completar a infusão em 75 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume Plasmático
Prazo: 180 minutos após o início da infusão de Lactato de Ringer
|
O volume plasmático (ml) foi determinado utilizando um modelo cinético de três compartimentos com cinco constantes de velocidade (k12, k21, k23, k32 e k10) e um fator de escala (Vc, volume central) que relaciona a diluição ao volume.
Este modelo foi aplicado às variáveis dependentes, que incluíam diluição plasmática e excreção urinária frequentemente medidas.
|
180 minutos após o início da infusão de Lactato de Ringer
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Cadeira de estudo: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17736
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .