패혈증 초기의 수액 소생술의 용적 동역학
초기 패혈증에서 30ml/kg 링거 젖산염을 사용한 수액 소생술의 용적 동역학
연구 개요
상세 설명
패혈증-3 기준에 정의된 패혈증으로 중환자실(ICU)에 입원하고 적절한 용적 소생술(즉, 30ml/kg의 결정질)을 받기 전에 패혈증으로 인한 관류 저하를 보이는 성인 환자에게 링거 젖산을 투여합니다. 30ml/kg의 용량으로. 처음 20ml/kg을 처음 30분 동안 일정한 속도로 주입한 후 30분 동안 휴지하고, 이후 15분 동안 추가로 10ml/kg을 주입하여 75분 이내에 주입을 완료합니다.
주입 후 최대 180분까지는 필요에 따라 항생제, 진정제 또는 혈관 활성 물질을 제외하고 다른 수액(예: 젤라틴, 알부민)을 투여하지 않습니다. 이상적으로는 하나의 카테콜아민(예: 노르에피네프린)만 투여됩니다. 이들 물질의 부피와 양이 기록됩니다. 헤모글로빈 수치를 포함한 혈액 가스 분석을 위해 동맥혈 샘플을 수집합니다. 소변량은 30분, 60분, 180분에 측정하며, 채취된 검체당 1.5ml를 제외한 혈액 손실량은 헤모글로빈 모니터링 중에 정량화됩니다. 추가적으로, 소변 크레아티닌 농도는 기준선에서 수집된 소변 샘플로부터 결정됩니다.
혈액 희석 데이터는 체액 재분배 및 배설을 위한 미시상수를 포함하는 3구획 모델의 입력으로 활용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cosmin Balan, PhD
- 전화번호: 0722751501
- 이메일: cosmin13mara@yahoo.com
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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연락하다:
- Cosmin Balan, PhD
- 전화번호: +40722751501
- 이메일: cosmin13mara@yahoo.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Cosmin Balan, PhD
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București
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Bucharest, București, 루마니아, 022328
- 모병
- Fundeni Clinical Institute
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연락하다:
- Sebastian Isac, PhD
- 이메일: sebastian.isac@umfcd.ro
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수석 연구원:
- Sebastian Isac, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
패혈증-3 기준에 따라 정의되고 적절한 용적 소생술을 실시하기 전에 패혈증으로 인한 관류 저하가 나타나는 패혈증 진단:
- 임상의가 미리 정의한 평균 동맥 혈압(MAP) 또는 65mmHg 이상을 유지하기 위해 노르에피네프린이 필요한 저혈압 및/또는
- 혈청 젖산염 수치 >2mmol/L(18mg/dL) 및/또는
- 소변량 <0.5mL/kg/hr 및/또는 소변량으로 정의되는 급성 핍뇨증
- 얼룩덜룩한 피부 및/또는
- 모세혈관 재충전 시간 > 3초.
제외 기준:
- 스크리닝 전 마지막 6시간 동안 최소 1L의 IV 수액을 투여합니다. 환자에게 투여된 모든 결정질, 콜로이드 및 혈액 제제가 계산됩니다.
- 알려진 임신.
- 등록 후 3시간 이내 발작, 등록 당시 리네졸리드, 메트포르민 또는 항레트로바이러스제 사용, 일산화탄소 또는 시안화물 중독, 매우 의심되거나 알려진 허혈성 장 및 알려진 미토콘드리아 장애를 포함하는 젖산증의 경쟁 원인.
- 만성 투석이 필요한 말기 신장 질환.
- 동시 출혈 또는 폐쇄성 쇼크.
체액 불내증 위험 증가:
- 중등도 또는 중증 좌심실 수축기 기능 장애에 대한 심장초음파 증거.
- 중등도 또는 중증의 우심실 수축기 기능 장애에 대한 심장초음파 증거.
- 저산소혈증 지수 < 200mmHg 또는 양측 B 또는 C 프로필의 초음파 증거.
- 복부 구획 증후군.
- 심정지 후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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링거의 젖산염
패혈증-3 기준에 정의된 패혈증으로 중환자실(ICU)에 입원하고 적절한 용적 소생술(즉, 30ml/kg 결정질)을 투여하기 전에 패혈증으로 인한 관류 저하를 보이는 성인 환자.
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링거 젖산은 30ml/kg의 용량으로 투여하며, 처음 20ml/kg을 처음 30분 동안 일정한 속도로 투여한 후 30분 동안 휴지하고 다음 15분에 걸쳐 추가로 10ml/kg을 투여합니다. 75분 이내에 주입을 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장량
기간: 링거 젖산 주입 시작 후 180분
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혈장 부피(ml)는 5개의 속도 상수(k12, k21, k23, k32 및 k10)와 희석을 부피와 연관시키는 배율 계수(Vc, 중심 부피)를 사용하는 3구획 동역학 모델을 사용하여 측정했습니다.
이 모델은 자주 측정되는 혈장 희석 및 요로 배설을 포함하는 종속 변수에 적용되었습니다.
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링거 젖산 주입 시작 후 180분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- 연구 의자: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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