Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objemová kinetika tekutinové resuscitace u časné sepse

16. března 2026 aktualizováno: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Objemová kinetika tekutinové resuscitace s 30 ml/kg Ringer laktátu v časné sepsi

Doporučená objemová resuscitace u pacientů s časnou hypoperfuzí vyvolanou sepsí je alespoň 30 ml/kg krystaloidu podaného během prvních tří hodin. Tento standardizovaný přístup však nezohledňuje individuální variabilitu pacientů a postrádá personalizaci. Kromě toho, účinky podávání 30 ml/kg na mezikompartmentové přesuny tekutin mezi plazmou a intersticiálními kompartmenty zůstávají nejasné. Tato studie si klade za cíl popsat objemovou kinetiku podání 30 ml/kg Ringerova laktátu u pacientů s časnou hypoperfuzí vyvolanou sepsí během prvních tří hodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělým pacientům přijatým na jednotku intenzivní péče (JIP) se sepsí definovanou kritérii Sepse-3 a vykazujícím hypoperfuzi vyvolanou sepsí před adekvátní objemovou resuscitací (tj. 30 ml/kg krystaloidu), je podáván Ringerův laktát v dávce 30 ml/kg. Počátečních 20 ml/kg se podává konstantní rychlostí během prvních 30 minut, následuje 30minutová pauza a dalších 10 ml/kg se podává během následujících 15 minut, přičemž se infuze dokončí do 75 minut.

Až 180 minut po infuzi se nepodávají žádné další tekutiny (např. želatina, albumin) kromě antibiotik, sedativ nebo vazoaktivních látek podle potřeby. V ideálním případě se podává pouze jeden katecholamin (např. norepinefrin). Zaznamenává se objem a množství těchto látek. Odebírají se vzorky arteriální krve pro analýzu krevních plynů, včetně hladin hemoglobinu. Výdej moči se měří po 30, 60 a 180 minutách a jakákoli ztráta krve, jiná než 1,5 ml na odebraný vzorek, se kvantifikuje během monitorování hemoglobinu. Kromě toho je koncentrace kreatininu v moči stanovena ze vzorků moči odebraných na začátku studie.

Údaje o hemodiluci se použijí jako vstup do tříkompartmentového modelu s mikrokonstantami pro redistribuci a vylučování tekutin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cosmin Balan, PhD
    • București
      • Bucharest, București, Rumunsko, 022328
        • Nábor
        • Fundeni Clinical Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastian Isac, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) se sepsí definovanou kritérii Sepse-3 a vykazující hypoperfuzi vyvolanou sepsí před podáním adekvátní objemové resuscitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza sepse, jak je definována kritérii Sepse-3 a vykazující hypoperfuzi vyvolanou sepsí před podáním adekvátní objemové resuscitace:

  • hypotenze vyžadující norepinefrin k udržení středního arteriálního krevního tlaku (MAP) buď předem definovaného lékařem, nebo na 65 mm Hg nebo vyšší a/nebo
  • hladina laktátu v séru >2 mmol/l (18 mg/dl) a/nebo
  • akutní oligurie definovaná jako výdej moči <0,5 ml/kg/h a/nebo
  • skvrnitá kůže a/nebo
  • doba doplňování kapilár > 3 sekundy.

Kritéria vyloučení:

  • Podání alespoň 1 litru IV tekutiny v posledních 6 hodinách před screeningem. Počítají se všechny krystaloidy, koloidy a krevní produkty, které pacient dostal.
  • Známé těhotenství.
  • Konkurenční příčiny laktátové acidózy zahrnují: záchvaty do 3 hodin od zařazení do studie, použití linezolidu nebo metforminu nebo antiretrovirových léků v době zařazení, otravu oxidem uhelnatým nebo kyanidem, vysoce suspektní nebo známou ischemickou střevní chorobu a známé mitochondriální poruchy.
  • Onemocnění ledvin v konečném stadiu, které vyžaduje chronickou dialýzu.
  • Současný hemoragický nebo obstrukční šok.

  • Zvýšené riziko nesnášenlivosti tekutin:

    • Echokardiografický důkaz středně těžké nebo těžké systolické dysfunkce levé komory.
    • Echokardiografický průkaz středně těžké nebo těžké systolické dysfunkce pravé komory.
    • Index hypoxémie < 200 mmHg nebo sonografický průkaz oboustranného B nebo C profilu.
    • Syndrom břišního kompartmentu.
  • Postkardiální zástava.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ringerův laktát
Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP) se sepsí definovanou kritérii Sepse-3 a vykazující hypoperfuzi vyvolanou sepsí před podáním adekvátní objemové resuscitace (tj. 30 ml/kg krystaloidu).
Lék: Ringerův laktát
Ringerův laktát se podává v dávce 30 ml/kg, přičemž prvních 20 ml/kg se podává konstantní rychlostí během prvních 30 minut, následuje 30minutová pauza a poté dalších 10 ml/kg během dalších 15 minut, dokončení infuze do 75 minut.
Ostatní jména:
  • Krystaloidní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem plazmy
Časové okno: 180 minut po zahájení infuze Ringerova laktátu
Objem plazmy (ml) byl stanoven pomocí tříkompartmentového kinetického modelu s pěti rychlostními konstantami (k12, k21, k23, k32 a k10) a škálovacím faktorem (Vc, centrální objem), který vztahuje ředění k objemu. Tento model byl aplikován na závislé proměnné, které zahrnovaly často měřené ředění plazmy a vylučování moči.
180 minut po zahájení infuze Ringerova laktátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • Studijní židle: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17736

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ringerův laktát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit