Cinética de volumen de la reanimación con líquidos en la sepsis temprana
Cinética de volumen de la reanimación con líquidos con 30 ml/kg de lactato de Ringer en la sepsis temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) con sepsis, según lo definido por los criterios Sepsis-3, y que presentan hipoperfusión inducida por sepsis antes de recibir un volumen de reanimación adecuado (es decir, 30 ml/kg de cristaloide), se les administra lactato de Ringer. a una dosis de 30 ml/kg. Los 20 ml/kg iniciales se infunden a un ritmo constante durante los primeros 30 minutos, seguidos de una pausa de 30 minutos, y se administran 10 ml/kg adicionales durante los 15 minutos siguientes, completándose la infusión en 75 minutos.
Hasta 180 minutos después de la infusión, no se administran otros líquidos (p. ej., gelatina, albúmina), excepto antibióticos, sedantes o sustancias vasoactivas, según sea necesario. Lo ideal es administrar sólo una catecolamina (p. ej., norepinefrina). Se registran el volumen y la cantidad de estas sustancias. Se recolectan muestras de sangre arterial para análisis de gases en sangre, incluidos los niveles de hemoglobina. La producción de orina se mide a los 30, 60 y 180 minutos, y cualquier pérdida de sangre, distinta de los 1,5 ml por muestra recolectada, se cuantifica durante la monitorización de la hemoglobina. Además, la concentración de creatinina en orina se determina a partir de muestras de orina recolectadas al inicio del estudio.
Los datos de hemodilución se utilizan como entrada en un modelo de tres compartimentos con microconstantes para la redistribución y excreción de líquidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cosmin Balan, PhD
- Número de teléfono: 0722751501
- Correo electrónico: cosmin13mara@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 022328
- Reclutamiento
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Contacto:
- Cosmin Balan, PhD
- Número de teléfono: +40722751501
- Correo electrónico: cosmin13mara@yahoo.com
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Contacto:
- Correo electrónico: cosmin13mara@yahoo.com
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Investigador principal:
- Cosmin Balan, PhD
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București
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Bucharest, București, Rumania, 022328
- Reclutamiento
- Fundeni Clinical Institute
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Contacto:
- Sebastian Isac, PhD
- Correo electrónico: sebastian.isac@umfcd.ro
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Investigador principal:
- Sebastian Isac, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico de sepsis, según lo definido por los criterios Sepsis-3 y que muestra hipoperfusión inducida por sepsis antes de la administración de reanimación con volumen adecuado:
- hipotensión que requiere norepinefrina para mantener una presión arterial media (PAM) ya sea predefinida por el médico o en 65 mm Hg o más y/o
- un nivel de lactato sérico >2 mmol/L (18 mg/dL) y/o
- oliguria aguda definida como producción de orina <0,5 ml/kg/h y/o
- piel moteada y/o
- tiempo de llenado capilar > 3 segundos.
Criterio de exclusión:
- Administración de al menos 1 litro de líquido intravenoso en las últimas 6 horas antes de la evaluación. Se cuentan todos los cristaloides, coloides y hemoderivados que haya recibido el paciente.
- Embarazo conocido.
- Causas competitivas de acidosis láctica que incluyen: convulsiones dentro de las 3 horas posteriores a la inscripción, uso de linezolid o metformina o antirretrovirales en el momento de la inscripción, intoxicación por monóxido de carbono o cianuro, intestino isquémico altamente sospechado o conocido y trastornos mitocondriales conocidos.
- Enfermedad renal terminal que requiere diálisis crónica.
- Shock hemorrágico u obstructivo concurrente.
Mayor riesgo de intolerancia a los líquidos:
- Evidencia ecocardiográfica de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo moderada o grave.
- Evidencia ecocardiográfica de disfunción sistólica del ventrículo derecho moderada o grave.
- Índice de hipoxemia <200 mmHg o evidencia ecográfica de perfil B o C bilateral.
- Síndrome compartimental abdominal.
- Posparo cardíaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lactato de Ringer
Pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) con sepsis, según lo definido por los criterios Sepsis-3 y que presentan hipoperfusión inducida por sepsis antes de la administración de un volumen adecuado de reanimación (es decir, 30 ml/kg de cristaloide).
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El lactato de Ringer se administra a una dosis de 30 ml/kg, administrándose los primeros 20 ml/kg a un ritmo constante durante los 30 minutos iniciales, seguidos de una pausa de 30 minutos y luego 10 ml/kg adicionales durante los 15 minutos siguientes. completar la infusión en 75 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de plasma
Periodo de tiempo: 180 minutos después del inicio de la infusión de Lactato de Ringer
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El volumen de plasma (ml) se determinó utilizando un modelo cinético de tres compartimentos con cinco constantes de velocidad (k12, k21, k23, k32 y k10) y un factor de escala (Vc, volumen central) que relaciona la dilución con el volumen.
Este modelo se aplicó a las variables dependientes, que incluían la dilución del plasma y la excreción urinaria medidas con frecuencia.
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180 minutos después del inicio de la infusión de Lactato de Ringer
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Silla de estudio: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17736
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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