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脓毒症早期液体复苏的容量动力学

2026年3月16日 更新者：Balan Ion Cosmin、Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

脓毒症早期使用 30 ml/kg 乳酸林格液进行液体复苏的容量动力学

对于早期败血症引起的灌注不足的患者，推荐的容量复苏是在前三小时内至少给予 30 ml/kg 晶体。 然而，这种标准化方法没有考虑到患者的个体差异，并且缺乏个性化。 此外，施用 30 ml/kg 对血浆和​​间质室之间的室间液体转移的影响仍不清楚。 本研究旨在描述对早期脓毒症引起的低灌注患者在前三小时内给予 30 ml/kg 林格氏乳酸盐的体积动力学。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

根据脓毒症-3 标准的定义，因脓毒症入住重症监护病房 (ICU) 的成年患者，如果在接受足够容量复苏（即 30 ml/kg 晶体液）之前表现出脓毒症引起的低灌注，则给予林格乳酸盐剂量为30毫升/公斤。 最初的 20 ml/kg 在前 30 分钟内以恒定速率输注，随后暂停 30 分钟，在随后的 15 分钟内额外注射 10 ml/kg，在 75 分钟内完成输注。

输注后 180 分钟内，除必要的抗生素、镇静剂或血管活性物质外，不给予其他液体（例如明胶、白蛋白）。 理想情况下，仅施用一种儿茶酚胺（例如去甲肾上腺素）。 记录这些物质的体积和数量。 收集动脉血样本进行血气分析，包括血红蛋白水平。 在 30 分钟、60 分钟和 180 分钟时测量尿量，并且在血红蛋白监测期间对除每个收集的样本 1.5 毫升之外的任何失血进行量化。 此外，尿肌酐浓度是根据基线时收集的尿液样本确定的。

血液稀释数据被用作三室模型的输入，该模型具有用于液体重新分配和排泄的微常数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • 招聘中
        • "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cosmin Balan, PhD
    • București
      • Bucharest、București、罗马尼亚、022328
        • 招聘中
        • Fundeni Clinical Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sebastian Isac, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

根据脓毒症 3 标准的定义，因脓毒症入住重症监护病房 (ICU) 的成年患者在进行足够容量复苏之前表现出脓毒症引起的低灌注。

描述

纳入标准：

脓毒症的诊断，根据脓毒症-3 标准定义，并在进行足够容量复苏之前表现出脓毒症引起的低灌注：

  • 低血压需要去甲肾上腺素来维持临床医生预先设定的平均动脉血压 (MAP) 或 65 毫米汞柱或更高和/或
  • 血清乳酸水平 >2 mmol/L (18mg/dL) 和/或
  • 急性少尿定义为尿量<0.5mL/kg/hr和/或
  • 斑驳的皮肤和/或
  • 毛细管再充盈时间 > 3 秒。

排除标准：

  • 筛查前最后 6 小时内至少注射 1 L 静脉输液。 对患者接受的所有晶体、胶体和血液制品进行计数。
  • 已知怀孕。
  • 乳酸性酸中毒的竞争原因包括：入组后 3 小时内癫痫发作、入组时使用利奈唑胺或二甲双胍或抗逆转录病毒药物、一氧化碳或氰化物中毒、高度怀疑或已知的缺血性肠病以及已知的线粒体疾病。
  • 需要长期透析的终末期肾病。
  • 并发失血性或梗阻性休克。

  • 液体不耐受的风险增加：

    • 超声心动图证据显示中度或重度左心室收缩功能障碍。
    • 超声心动图证据显示中度或重度右心室收缩功能障碍。
    • 低氧血症指数 < 200 mmHg 或双侧 B 或 C 剖面的超声证据。
    • 腹腔间隔室综合征。
  • 心脏骤停后。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
林格氏乳酸盐
因脓毒症入住重症监护病房 (ICU) 的成年患者（根据脓毒症-3 标准定义），并且在给予足够容量复苏（即 30 ml/kg 晶体）之前表现出脓毒症引起的低灌注。
药品：林格氏乳酸盐
林格氏乳酸盐的给药剂量为 30ml/kg，最初 20ml/kg 在最初 30 分钟内以恒定速率给药，随后暂停 30 分钟，然后在接下来的 15 分钟内额外给药 10ml/kg， 75分钟内完成输注。
其他名称：
  • 晶体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆量
大体时间：林格乳酸输注开始后 180 分钟
使用三室动力学模型测定血浆体积 (ml)，该模型具有五个速率常数（k12、k21、k23、k32 和 k10）以及将稀释度与体积相关的比例因子（Vc，中心体积）。 该模型应用于因变量，其中包括经常测量的血浆稀释度和尿液排泄。
林格乳酸输注开始后 180 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu

调查人员

  • 研究主任：Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor、"Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
  • 学习椅：Robert Hahn, Professor、Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月19日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月7日

首次发布 (实际的)

2024年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17736

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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