A korai szepszis folyadék újraélesztésének volumenekinetikája
A 30 ml/kg Ringer-laktáttal végzett folyadék újraélesztés térfogatkinetikája korai szepszisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sepsis-3 kritériumok szerint szepszisben szenvedő intenzív osztályra (ICU) felvett felnőtt betegek, akiknél szepszis által kiváltott hipoperfúziót mutatnak a megfelelő térfogatú újraélesztés (azaz 30 ml/kg krisztalloid) előtt, Ringer-laktátot kapnak. 30 ml/kg dózisban. A kezdeti 20 ml/ttkg-ot állandó sebességgel adják be az első 30 percben, ezt követi egy 30 perces szünet, majd a következő 15 percben további 10 ml/kg adagot adnak be, és az infúziót 75 percen belül fejezik be.
Az infúzió beadása után 180 percig semmilyen más folyadékot (pl. zselatint, albumint) nem adnak be, kivéve az antibiotikumokat, nyugtatókat vagy szükség esetén vazoaktív anyagokat. Ideális esetben csak egy katekolamint (például noradrenalint) adnak be. Ezen anyagok mennyiségét és mennyiségét rögzítik. Az artériás vérmintákat vérgázelemzés céljából gyűjtik, beleértve a hemoglobinszintet is. A vizeletkibocsátást 30, 60 és 180 percnél mérik, és a mintánkénti 1,5 ml-től eltérő vérveszteséget a hemoglobin monitorozása során számszerűsítik. Ezenkívül a vizelet kreatininkoncentrációját az alapvonalon gyűjtött vizeletmintákból határozzák meg.
A hemodilúciós adatokat egy háromrekeszes modell bemeneteként használják fel, mikrokonstansokkal a folyadék újraelosztására és kiválasztására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cosmin Balan, PhD
- Telefonszám: 0722751501
- E-mail: cosmin13mara@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia, 022328
- Toborzás
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Cosmin Balan, PhD
- Telefonszám: +40722751501
- E-mail: cosmin13mara@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: cosmin13mara@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Cosmin Balan, PhD
-
-
București
-
Bucharest, București, Románia, 022328
- Toborzás
- Fundeni Clinical Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastian Isac, PhD
- E-mail: sebastian.isac@umfcd.ro
-
Kutatásvezető:
- Sebastian Isac, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Sepsis-3 kritériumok által meghatározott szepszis diagnózisa, amely szepszis által kiváltott hipoperfúziót mutat a megfelelő volumenű újraélesztés alkalmazása előtt:
- hipotenzió, amely a klinikus által előre meghatározott átlagos artériás vérnyomás (MAP) vagy 65 Hgmm vagy magasabb és/vagy norepinefrint igényel.
- a szérum laktát szintje >2 mmol/l (18mg/dL) és/vagy
- akut oliguria, ha a vizelet mennyisége <0,5 ml/kg/óra és/vagy
- foltos bőr és/vagy
- kapilláris utántöltési idő > 3 másodperc.
Kizárási kritériumok:
- Legalább 1 liter intravénás folyadék beadása a szűrést megelőző utolsó 6 órában. A beteg által kapott összes krisztalloidot, kolloidot és vérkészítményt megszámolják.
- Ismert terhesség.
- A tejsavas acidózis versengő okai, ideértve: görcsrohamok a felvételt követő 3 órán belül, linezolid vagy metformin vagy antiretrovirális szerek alkalmazása a felvétel időpontjában, szén-monoxid- vagy cianidmérgezés, erősen gyanítható vagy ismert ischaemiás bélrendszer és ismert mitokondriális rendellenességek.
- Végstádiumú vesebetegség, amely krónikus dialízist igényel.
- Egyidejű haemorrhagiás vagy obstruktív sokk.
Fokozott folyadékintolerancia kockázata:
- Mérsékelt vagy súlyos bal kamrai szisztolés diszfunkció echokardiográfiás bizonyítéka.
- Mérsékelt vagy súlyos jobb kamrai szisztolés diszfunkció echokardiográfiás bizonyítéka.
- Hipoxémia index < 200 Hgmm vagy kétoldali B vagy C profil ultrahangos bizonyítéka.
- Hasi kompartment szindróma.
- Szívmegállás után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ringer-laktát
Az intenzív osztályra (ICU) felvett felnőtt betegek szepszisben, a Sepsis-3 kritériumok szerint, és szepszis által kiváltott hipoperfúziót mutatnak a megfelelő térfogatú újraélesztés (azaz 30 ml/kg krisztalloid) alkalmazása előtt.
|
A Ringer-laktátot 30 ml/ttkg dózisban adják be, az első 20 ml/kg állandó sebességgel a kezdeti 30 percben, majd 30 perces szünet következik, majd további 10 ml/kg a következő 15 percben. 75 percen belül fejezze be az infúziót.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma térfogata
Időkeret: 180 perccel a Ringer-laktát infúzió kezdete után
|
A plazmatérfogatot (ml) háromrekeszes kinetikai modellel határoztuk meg, öt sebességi állandóval (k12, k21, k23, k32 és k10) és egy léptéktényezővel (Vc, központi térfogat), amely a hígítást a térfogathoz viszonyítja.
Ezt a modellt alkalmaztuk a függő változókra, amelyek magukban foglalták a gyakran mért plazmahígítást és a vizeletkiválasztást.
|
180 perccel a Ringer-laktát infúzió kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Tanulmányi szék: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17736
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .