Nesteelvytyksen volyymikinetiikka varhaisessa sepsiksessä
Nesteelvytyksen volyymikinetiikka 30 ml/kg Ringerin laktaatilla varhaisessa sepsiksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisille potilaille, jotka on otettu teho-osastolle, joilla on sepsis Sepsis-3-kriteerien mukaisesti ja joilla esiintyy sepsiksen aiheuttamaa hypoperfuusiota ennen riittävää tilavuuselvytystä (eli 30 ml/kg kristalloidia), annetaan Ringerin laktaattia. annoksella 30 ml/kg. Alkuperäinen 20 ml/kg infusoidaan vakionopeudella ensimmäisten 30 minuutin aikana, jota seuraa 30 minuutin tauko, ja seuraavien 15 minuutin aikana annetaan vielä 10 ml/kg, jolloin infuusio päättyy 75 minuutissa.
Enintään 180 minuuttia infuusion jälkeen muita nesteitä (esim. gelatiinia, albumiinia) ei anneta, paitsi tarvittaessa antibiootteja, rauhoittavia aineita tai vasoaktiivisia aineita. Ihannetapauksessa vain yhtä katekoliamiinia (esim. norepinefriiniä) annetaan. Näiden aineiden tilavuus ja määrä kirjataan. Valtimoverinäytteet kerätään verikaasuanalyysiä varten, mukaan lukien hemoglobiinitasot. Virtsan eritys mitataan 30, 60 ja 180 minuutin kohdalla, ja mahdollinen verenhukka, lukuun ottamatta 1,5 ml kerättyä näytettä kohti, kvantifioidaan hemoglobiinin seurannan aikana. Lisäksi virtsan kreatiniinipitoisuus määritetään lähtötilanteessa kerätyistä virtsanäytteistä.
Hemodiluutiotietoja käytetään syötteenä kolmiosastoiseen malliin, jossa on nesteen uudelleenjakautumisen ja erittymisen mikrovakiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cosmin Balan, PhD
- Puhelinnumero: 0722751501
- Sähköposti: cosmin13mara@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekrytointi
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Cosmin Balan, PhD
- Puhelinnumero: +40722751501
- Sähköposti: cosmin13mara@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cosmin13mara@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Cosmin Balan, PhD
-
-
București
-
Bucharest, București, Romania, 022328
- Rekrytointi
- Fundeni Clinical Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastian Isac, PhD
- Sähköposti: sebastian.isac@umfcd.ro
-
Päätutkija:
- Sebastian Isac, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sepsis-diagnoosi, sellaisena kuin se on määritelty Sepsis-3-kriteerien mukaan ja jossa esiintyy sepsiksen aiheuttamaa hypoperfuusiota ennen riittävän tilavuuselvytyksen antamista:
- hypotensio, joka vaatii norepinefriinin ylläpitämään keskimääräistä valtimoverenpainetta (MAP), jonka joko lääkäri on ennalta määrittänyt tai 65 mm Hg tai korkeampi ja/tai
- seerumin laktaattitaso > 2 mmol/L (18 mg/dl) ja/tai
- akuutti oliguria määritellään virtsanerityksenä <0,5 ml/kg/h ja/tai
- täplikäs iho ja/tai
- kapillaarin täyttöaika > 3 sekuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vähintään 1 litra IV nestettä viimeisen 6 tunnin aikana ennen seulontaa. Kaikki potilaan saamat kristalloidit, kolloidit ja verituotteet lasketaan.
- Tunnettu raskaus.
- Maitohappoasidoosin kilpailevat syyt, mukaan lukien: kohtaukset 3 tunnin sisällä ilmoittautumisesta, linetsolidin tai metformiinin tai retroviruslääkkeiden käyttö ilmoittautumisen yhteydessä, hiilimonoksidi- tai syanidimyrkytys, erittäin epäilty tai tunnettu suolen iskeeminen häiriö ja tunnetut mitokondriohäiriöt.
- Loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiä.
- Samanaikainen verenvuoto tai obstruktiivinen sokki.
Lisääntynyt neste-intoleranssin riski:
- Ekokardiografinen näyttö keskivaikeasta tai vaikeasta vasemman kammion systolisesta toimintahäiriöstä.
- Ekokardiografinen näyttö keskivaikeasta tai vaikeasta oikean kammion systolisesta toimintahäiriöstä.
- Hypoksemiaindeksi < 200 mmHg tai sonografiset todisteet kahdenvälisestä B- tai C-profiilista.
- Vatsaosaston oireyhtymä.
- Sydämen jälkeinen pysähtyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ringerin laktaatti
Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU), joilla on sepsis Sepsis-3-kriteerien mukaan ja joilla esiintyy sepsiksen aiheuttamaa hypoperfuusiota ennen riittävän tilavuuselvytyksen (eli 30 ml/kg kristalloidi) antamista.
|
Ringerin laktaattia annetaan annoksella 30 ml/kg, jolloin ensimmäiset 20 ml/kg annetaan vakionopeudella ensimmäisten 30 minuutin aikana, jonka jälkeen pidetään 30 minuutin tauko ja sitten vielä 10 ml/kg seuraavien 15 minuutin aikana. infuusio päättyy 75 minuutissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: 180 minuuttia Ringerin laktaatti-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Plasman tilavuus (ml) määritettiin käyttämällä kolmiosastoista kineettistä mallia, jossa oli viisi nopeusvakiota (k12, k21, k23, k32 ja k10) ja skaalaustekijää (Vc, keskitilavuus), joka suhteuttaa laimentumisen tilavuuteen.
Tätä mallia sovellettiin riippuvaisiin muuttujiin, jotka sisälsivät usein mitatun plasman laimentumisen ja virtsan erittymisen.
|
180 minuuttia Ringerin laktaatti-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17736
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .