Объемная кинетика инфузионной терапии при раннем сепсисе
Объемная кинетика инфузионной терапии с использованием 30 мл/кг лактата Рингера при раннем сепсисе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослым пациентам, поступившим в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с сепсисом, как определено критериями Сепсиса-3, и у которых наблюдается вызванная сепсисом гипоперфузия до получения адекватного объема реанимации (т. е. 30 мл/кг кристаллоида), вводят лактат Рингера. в дозе 30 мл/кг. Начальные 20 мл/кг вводят с постоянной скоростью в течение первых 30 минут, затем следует 30-минутная пауза и дополнительные 10 мл/кг вводятся в течение последующих 15 минут, завершая инфузию в течение 75 минут.
В течение 180 минут после инфузии никакие другие жидкости (например, желатин, альбумин) не вводятся, за исключением антибиотиков, седативных средств или вазоактивных веществ по мере необходимости. В идеале вводят только один катехоламин (например, норадреналин). Фиксируют объем и количество этих веществ. Образцы артериальной крови собираются для анализа газов крови, включая уровень гемоглобина. Диурез измеряется через 30, 60 и 180 минут, а любая кровопотеря, за исключением 1,5 мл на взятый образец, количественно оценивается во время мониторинга гемоглобина. Кроме того, концентрация креатинина в моче определяется на основе образцов мочи, собранных исходно.
Данные гемодилюции используются в качестве входных данных для трехкамерной модели с микроконстантами для перераспределения и выведения жидкости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cosmin Balan, PhD
- Номер телефона: 0722751501
- Электронная почта: cosmin13mara@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Рекрутинг
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
Контакт:
- Cosmin Balan, PhD
- Номер телефона: +40722751501
- Электронная почта: cosmin13mara@yahoo.com
-
Контакт:
- Электронная почта: cosmin13mara@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Cosmin Balan, PhD
-
-
București
-
Bucharest, București, Румыния, 022328
- Рекрутинг
- Fundeni Clinical Institute
-
Контакт:
- Sebastian Isac, PhD
- Электронная почта: sebastian.isac@umfcd.ro
-
Главный следователь:
- Sebastian Isac, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагноз сепсиса, определяемый критериями сепсиса-3 и демонстрирующий вызванную сепсисом гипоперфузию до проведения адекватной объемной реанимации:
- гипотония, требующая норадреналина для поддержания среднего артериального давления (САД), заранее определенного врачом, либо на уровне 65 мм рт. ст. или выше и/или
- уровень лактата в сыворотке >2 ммоль/л (18 мг/дл) и/или
- острая олигурия, определяемая как диурез <0,5 мл/кг/час и/или
- пятнистая кожа и/или
- время наполнения капилляров > 3 секунд.
Критерий исключения:
- Введение не менее 1 л жидкости внутривенно за последние 6 часов до скрининга. Подсчитываются все кристаллоиды, коллоиды и продукты крови, которые получил пациент.
- Известная беременность.
- Конкурирующие причины лактоацидоза, включая судороги в течение 3 часов после включения в исследование, использование линезолида или метформина или антиретровирусных препаратов на момент включения в исследование, отравление угарным газом или цианидом, вероятная или известная ишемия кишечника и известные митохондриальные нарушения.
- Терминальная стадия заболевания почек, требующая хронического диализа.
- Сопутствующий геморрагический или обструктивный шок.
Повышенный риск непереносимости жидкости:
- Эхокардиографические признаки умеренной или тяжелой систолической дисфункции левого желудочка.
- Эхокардиографические признаки умеренной или тяжелой систолической дисфункции правого желудочка.
- Индекс гипоксемии < 200 мм рт. ст. или сонографические признаки двустороннего профиля B или C.
- Абдоминальный синдром.
- Посткардиальная остановка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лактат Рингера
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) с сепсисом, как определено критериями сепсиса-3, и у которых наблюдалась вызванная сепсисом гипоперфузия до введения адекватного объема реанимации (т. е. 30 мл/кг кристаллоида).
|
Лактат Рингера вводится в дозе 30 мл/кг, при этом первые 20 мл/кг вводятся с постоянной скоростью в течение первых 30 минут, затем следует 30-минутная пауза, а затем дополнительные 10 мл/кг в течение следующих 15 минут. завершение инфузии в течение 75 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем плазмы
Временное ограничение: Через 180 минут после начала инфузии лактата Рингера
|
Объем плазмы (мл) определяли с использованием трехкамерной кинетической модели с пятью константами скорости (k12, k21, k23, k32 и k10) и масштабным коэффициентом (Vc, центральный объем), который связывает разбавление с объемом.
Эта модель была применена к зависимым переменным, которые включали часто измеряемое разбавление плазмы и выведение с мочой.
|
Через 180 минут после начала инфузии лактата Рингера
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Учебный стул: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17736
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .