Volymkinetik för vätskeupplivning vid tidig sepsis
Volymkinetik för vätskeupplivning med 30 ml/kg ringerlaktat vid tidig sepsis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter som lagts in på intensivvårdsavdelningen (ICU) med sepsis, enligt definitionen av Sepsis-3-kriterierna, och som uppvisar sepsisinducerad hypoperfusion innan de erhållit adekvat volymupplivning (dvs. 30 ml/kg kristalloid), administreras Ringers laktat vid en dos av 30 ml/kg. De initiala 20 ml/kg infunderas med konstant hastighet under de första 30 minuterna, följt av en 30-minuters paus, med ytterligare 10 ml/kg administrerat under de efterföljande 15 minuterna, vilket avslutar infusionen inom 75 minuter.
Upp till 180 minuter efter infusionen administreras inga andra vätskor (t.ex. gelatin, albumin) förutom antibiotika, lugnande medel eller vasoaktiva substanser vid behov. Helst administreras endast en katekolamin (t.ex. noradrenalin). Volymen och mängden av dessa ämnen registreras. Arteriella blodprover samlas in för blodgasanalys, inklusive hemoglobinnivåer. Urinproduktionen mäts vid 30, 60 och 180 minuter, och eventuell blodförlust, förutom 1,5 ml per insamlat prov, kvantifieras under hemoglobinövervakning. Dessutom bestäms kreatininkoncentrationen i urinen från urinprover som tagits vid baslinjen.
Hemodilutionsdata används som indata i en trekompartmentmodell med mikrokonstanter för vätskeomfördelning och utsöndring.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cosmin Balan, PhD
- Telefonnummer: 0722751501
- E-post: cosmin13mara@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrytering
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Cosmin Balan, PhD
- Telefonnummer: +40722751501
- E-post: cosmin13mara@yahoo.com
-
Kontakt:
- E-post: cosmin13mara@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Cosmin Balan, PhD
-
-
București
-
Bucharest, București, Rumänien, 022328
- Rekrytering
- Fundeni Clinical Institute
-
Kontakt:
- Sebastian Isac, PhD
- E-post: sebastian.isac@umfcd.ro
-
Huvudutredare:
- Sebastian Isac, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En diagnos av sepsis, som definieras av Sepsis-3-kriterierna och uppvisar sepsisinducerad hypoperfusion innan administrering av adekvat volymåterupplivning:
- hypotoni som kräver noradrenalin för att upprätthålla ett medelartärt blodtryck (MAP) antingen fördefinierat av läkaren eller vid 65 mm Hg eller högre och/eller
- en serumlaktatnivå >2 mmol/L (18 mg/dL) och/eller
- akut oliguri definierad som urinproduktion <0,5 ml/kg/timme och/eller
- fläckig hud och/eller
- kapillärpåfyllningstid > 3 sekunder.
Exklusions kriterier:
- Administrering av minst 1 L IV-vätska under de senaste 6 timmarna före screening. Alla kristalloider, kolloider och blodprodukter som patienten har fått räknas.
- Känd graviditet.
- Konkurrerande orsaker till laktacidos inklusive: anfall inom 3 timmar efter inskrivningen, användning av linezolid eller metformin eller antiretrovirala medel vid tidpunkten för inskrivningen, kolmonoxid- eller cyanidförgiftning, starkt misstänkt eller känd ischemisk tarm och kända mitokondriella störningar.
- Njursjukdom i slutstadiet som kräver kronisk dialys.
- Samtidig hemorragisk eller obstruktiv chock.
Ökad risk för vätskeintolerans:
- Ekokardiografiska tecken på måttlig eller svår systolisk dysfunktion i vänster kammare.
- Ekokardiografiska tecken på måttlig eller svår systolisk dysfunktion i höger kammare.
- Hypoxemiindex < 200 mmHg eller sonografiska tecken på bilateral B- eller C-profil.
- Abdominalt kompartmentsyndrom.
- Post-hjärtstopp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ringers laktat
Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) med sepsis, enligt definitionen av Sepsis-3-kriterierna och som uppvisar sepsisinducerad hypoperfusion före administrering av adekvat volymupplivning (dvs. 30 ml/kg kristalloid).
|
Ringers laktat ges i en dos av 30 ml/kg, med de första 20 ml/kg i konstant hastighet under de första 30 minuterna, följt av en 30-minuters paus och sedan ytterligare 10 ml/kg under de kommande 15 minuterna. avsluta infusionen inom 75 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma volym
Tidsram: 180 minuter efter starten av Ringers laktatinfusion
|
Plasmavolym (ml) bestämdes med hjälp av en kinetisk trekammarmodell med fem hastighetskonstanter (k12, k21, k23, k32 och k10) och en skalningsfaktor (Vc, central volym) som relaterar utspädning till volym.
Denna modell tillämpades på de beroende variablerna, som inkluderade ofta uppmätt plasmautspädning och urinutsöndring.
|
180 minuter efter starten av Ringers laktatinfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
- Studiestol: Robert Hahn, Professor, Karolinska Institutet: Stockholm, SE (Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital) Employment
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17736
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .