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グレード3の良性喉頭気管狭窄症の管理におけるモンゴメリーチューブ手術による切除吻合術および長期ステント留置術の結果

2024年7月7日 更新者：Awatef Mahmoud Ahmed、Sohag University

喉頭気管狭窄は、喉頭科学の分野における困難な問題です。 患者の大多数において、喉頭および気管の後天性狭窄は、偶発的な外傷、長期にわたる挿管、または気管切開が原因です。 先天性狭窄、火傷性損傷、および肉芽腫性疾患も喉頭気管狭窄の病因である（Grenier PA et al、2009）。

気管狭窄は、不適切なカフ圧力による気管切開または気管内挿管後に発生する可能性があります。 これはカフの部位の圧迫壊死が原因です。 最初は、分泌物の増加と二次感染を伴う損傷した粘膜の炎症が起こります。 長期にわたる虚血と二次感染は、気管壁の壊死と軟骨輪の露出と隔離を引き起こします。 この損傷により、肉芽組織が形成され、気管壁が崩壊します（Satish Nair et al、2014）。

気管狭窄は、多くの場合粘膜のみに限定される柔らかい短い部分の水かき状の狭窄である単純性狭窄と、気管軟骨の破壊と線維化を伴う硬くて長い部分の狭窄である複雑な狭窄に分類されます。 気管切開後の狭窄は、最も一般的にはストーマ部位で発生しますが、チューブの先端が気管粘膜に衝突した部位では頻度は低くなります（Liu J et al、2015）。

症状は一般に潜行性です。 ほとんどは抜管後 1 ～ 6 週間後に発生し、初期症状は認識されないことがよくあります。 最も一般的な症状には、息切れ、咳、再発性肺炎、喘鳴、喘鳴、時間経過によるチアノーゼなどがあります。 多くの場合、気管の直径が正常より 50% 小さくなるまで、呼吸困難が症状として現れます。 気管の直径が通常のサイズの 25% になると、安静時であっても呼吸困難や喘鳴が発生することがあります。 これらの症状は、他の呼吸器疾患と混同される可能性があります (Rubikas R et al、2014)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ibrahim r mohamed
  • 電話番号：01005766816

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospitals
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 気管切開後または挿管後に敷設気管狭窄と診断された患者

除外基準:

  • 除外基準は、喉頭分割および軟骨移植を受けた患者となります。気管支切除術を受けた患者。記録が不完全な患者。挿管後の気管狭窄以外の状態（例、気道腫瘍、特発性狭窄、外傷、ウェゲナー肉芽腫症、慢性再発性多発性軟骨炎）による切除。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：切除吻合
気管の狭窄部を切除し、再吻合を行う
手順：切除吻合
気管の狭窄部の切除と再吻合
他の名前：
  • モンゴメリーチューブによる長期ステント留置術
アクティブコンパレータ：モンゴメリーチューブによる長期ステント留置術
T字型モンゴメリチューブを6ヶ月間塗布
手順：切除吻合
気管の狭窄部の切除と再吻合
他の名前：
  • モンゴメリーチューブによる長期ステント留置術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功
時間枠：12ヶ月
呼吸困難の解放
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月7日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月7日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-24-06-01MD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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