Resultatet af resektion anastomose og langvarig stenting med Montgomery Tube operationer i behandling af grad 3 benign laryngotracheal stenose
Laryngotracheal stenose er et udfordrende problem inden for laryngologi. Hos størstedelen af patienterne skyldes erhvervet stenose af strubehovedet og luftrøret utilsigtet traume, forlængede intubationer eller trakeostomi. Medfødt stenose, kaustisk skade og granulomatøse sygdomme er også ætiologiske faktorer i laryngotracheal stenose (Grenier PA et al, 2009).
Trakeal stenose kan forekomme efter trakeostomi eller endotracheal intubation med uhensigtsmæssig manchettryk. Det skyldes tryknekrose på stedet for manchetten. I første omgang er der betændelse i den beskadigede slimhinde med øget sekretion og sekundær infektion. Langvarig iskæmi og sekundær infektion forårsager nekrose af luftrørsvæggen og eksponering og sekvestrering af bruskringene. Denne skade resulterer i dannelsen af granulationsvæv og kollaps af luftrørsvæggen (Satish Nair et al, 2014).
Tracheal stenose er klassificeret som simpel, hvilket er en blød, kort segment web-lignende forsnævring, ofte begrænset til slimhinden alene eller kompleks stenose, som er en hård, lang segment forsnævring med ødelæggelse af tracheal brusk og fibrose. Post-trakeostomistenose forekommer oftest på stomistedet eller sjældnere på det sted, hvor spidsen af røret har ramt luftrørets slimhinde (Liu J et al, 2015).
Symptomerne er generelt snigende. De fleste opstår 1 til 6 uger efter ekstubation, og tidlige symptomer genkendes ofte ikke. De mest almindelige symptomer omfatter åndenød, hoste, tilbagevendende lungebetændelse, hvæsen, stridor og cyanose over tid. Dyspnø er ofte symptomet, indtil luftrørets diameter er 50 % mindre end normalt. Når luftrørets diameter er 25 % af dens normale størrelse, kan der forekomme dyspnø og stridor selv i hvile. Disse symptomer kan forveksles med andre luftvejssygdomme (Rubikas R et al, 2014).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: awatef m ahmed, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01001126391
- E-mail: awatef.ahmed@med.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ibrahim r mohamed
- Telefonnummer: 01005766816
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er diagnosticeret med layngotracheal stenose enten efter trakeostomi eller efter intubation
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne vil være patienter, der har gennemgået larynxspaltning og brusktransplantation; patienter, der gennemgik karinal resektion; patienter med ufuldstændige journaler; og resektion på grund af andre tilstande end post-intubations tracheal stenose (f.eks. luftvejstumorer, idiopatisk stenose, traumer, Wegener' granulomatose og kronisk recidiverende polykondritis).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: resektion anastomose
resektion af den stenotiske del af luftrøret og derefter foretage re anastomose
|
resektion af stenotisk del af luftrøret og reanastmose
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: langtidsstenting med Montgomery tube
påføring af T-formet Montgomery rør i 6 måneder
|
resektion af stenotisk del af luftrøret og reanastmose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket
Tidsramme: 12 måneder
|
frigivelse af åndedrætsbesvær
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. The validity and reliability of the reflux finding score (RFS). Laryngoscope. 2001 Aug;111(8):1313-7. doi: 10.1097/00005537-200108000-00001.
- Weksler B. Commentary: The role of gastroesophageal reflux in patients with acquired tracheal stenosis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Dec;158(6):1708-1709. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.08.071. Epub 2019 Sep 19. No abstract available.
- Liu J, Zhang CP, Li Y, Dong S. Post-intubation tracheal stenosis after management of complicated aortic dissection: a case series. J Cardiothorac Surg. 2015 Nov 4;10:148. doi: 10.1186/s13019-015-0357-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-06-01MD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grad 3 benign laryngotracheal stenose
-
Decathlon SEEFOR, FranceAfsluttetAnkelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradFrankrig
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrutteringAnkelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradTaiwan
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III grad 1 follikulært lymfom | Stadie III grad 2 follikulært lymfom | Stadie III grad 3 follikulært lymfom | Fase IV Grad 1 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 2 follikulært lymfom | Stadie IV Grad 3 follikulært lymfomForenede Stater
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnæartrose (Kellgren-Lawrence grad 1-3)Egypten
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGrad 3a follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 3 follikulært...Forenede Stater
-
Evopoint Biosciences Inc.RekrutteringFollikulært lymfom, grad 1 | Follikulært lymfom, grad 2 | Follikulært lymfom grad 3A | Follikulært lymfom, grad 3Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGrad 3a follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 3 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 3 follikulært...Forenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Milt Marginal... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Celgene CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor trin III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor trin IV grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Contiguous Follicular Lymfom | Ann Arbor Stage II Grade 3 Non-Contiguous Follikulær... og andre forholdForenede Stater
-
ViMREX GmbHFrankfurter Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus...AfsluttetVulvar intraepitelial neoplasi grad 2 | Vulvar intraepitelial neoplasi grad 3Tyskland
Kliniske forsøg med resektion anastomose
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
St John of God Hospital, ViennaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Rektale neoplasmer | Divertikulit | Colon neoplasmer | Rektal prolaps
-
University Hospital, BonnUniversity Hospital RWTH Aachen, Department of Neurosurgery; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNydiagnosticeret glioblastom | TemporallapTyskland
-
Navigation Sciences, Inc.Afsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSleeve Gastrectomy | Enkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuEnkelt anastomosis ærme Jejunal bypassEgypten
-
University of StellenboschAfsluttetBlærekræft | Blærekræft fase I | TURBTSydafrika