Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reszekciós anasztomózis és hosszú távú stentezés Montgomery tubus műtéttel a 3. fokozatú jóindulatú laringotracheális szűkület kezelésében

2024. július 7. frissítette: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

A laryngotrachealis szűkület kihívást jelent a gégészet területén. A betegek többségénél a gége és a légcső szerzett szűkülete véletlen trauma, hosszan tartó intubáció vagy tracheostomia következménye. A veleszületett szűkület, maró sérülés és granulomatosus betegségek szintén etiológiai tényezői a laryngotrachealis szűkületnek (Grenier PA et al, 2009).

A légcső szűkülete tracheostomia vagy endotracheális intubáció után fordulhat elő nem megfelelő mandzsettanyomás mellett. Ennek oka a mandzsetta helyén kialakuló nyomási nekrózis. Kezdetben a sérült nyálkahártya gyulladása fokozott szekrécióval és másodlagos fertőzéssel jár. Az elhúzódó ischaemia és másodlagos fertőzés a légcső falának nekrózisát, valamint a porcos gyűrűk expozícióját és elválasztását okozza. Ez a károsodás granulációs szövet képződését és a légcső falának összeomlását eredményezi (Satish Nair et al, 2014).

A légcsőszűkületet az egyszerű osztályba sorolják, amely egy lágy, rövid szegmens szövedékszerű szűkület, amely gyakran csak a nyálkahártyára korlátozódik, vagy összetett szűkület, amely kemény, hosszú szegmensű szűkület a légcsőporcok pusztulásával és fibrózissal. A tracheostomia utáni szűkület leggyakrabban a sztóma helyén fordul elő, vagy ritkábban azon a helyen, ahol a cső hegye a légcső nyálkahártyájához ütközött (Liu J et al, 2015).

A tünetek általában alattomosak. A legtöbb 1-6 héttel az extubálás után jelentkezik, és a korai tüneteket gyakran nem ismerik fel. A leggyakoribb tünetek közé tartozik a légszomj, köhögés, visszatérő tüdőgyulladás, sípoló légzés, stridor és idővel cianózis. A légszomj gyakran tünet, amíg a légcső átmérője 50%-kal kisebb lesz a normálisnál. Ha a légcső átmérője a normál méretének 25%-a, dyspnoe és stridor még nyugalmi állapotban is előfordulhat. Ezek a tünetek összetéveszthetők más légúti betegségekkel (Rubikas R et al, 2014).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ibrahim r mohamed
  • Telefonszám: 01005766816

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- betegek, akiknél laygotrachealis szűkületet diagnosztizáltak tracheostomia vagy intubáció után

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok azokra a betegekre vonatkoznak, akik gége hasadáson és porcos beültetésen estek át; karinális reszekción átesett betegek; hiányos nyilvántartású betegek; és az intubáció utáni légcsőszűkülettől eltérő állapotok miatti reszekció (például légúti daganatok, idiopátiás szűkület, trauma, Wegener granulomatosis és krónikus visszaeső polichondritis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: reszekciós anasztomózis
a légcső szűkületes részének reszekciója, majd ismételt anasztomózis elvégzése
a légcső szűkületes részének reszekciója és reanasztmózis
Más nevek:
  • hosszú távú stentelés Montgomery csővel
Aktív összehasonlító: hosszú távú stentelés Montgomery csővel
T alakú Montgomery cső alkalmazása 6 hónapig
a légcső szűkületes részének reszekciója és reanasztmózis
Más nevek:
  • hosszú távú stentelés Montgomery csővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikeres
Időkeret: 12 hónap
légzési nehézség feloldása
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-Med-24-06-01MD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel