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切除吻合术和蒙哥马利管手术长期支架置入术治疗 3 级良性喉气管狭窄的结果

2024年7月7日 更新者:Awatef Mahmoud Ahmed、Sohag University

喉气管狭窄是喉科领域的一个具有挑战性的问题。 在大多数患者中,获得性喉部和气管狭窄是由于意外创伤、长时间插管或气管切开术造成的。 先天性狭窄、腐蚀性损伤和肉芽肿性疾病也是喉气管狭窄的病因因素(Grenier PA et al, 2009)。

气管切开术或气管插管后套囊压力不当可能会发生气管狭窄。 这是由于袖带部位的压力坏死所致。 最初,受损粘膜出现炎症,分泌物增加并继发感染。 长期缺血和继发感染导致气管壁坏死和软骨环暴露和隔离。 这种损伤导致肉芽组织的形成和气管壁的塌陷(Satish Nair 等,2014)。

气管狭窄分为单纯性狭窄和复杂性狭窄,单纯性狭窄是一种柔软的短段网状狭窄,通常仅限于粘膜;复杂性狭窄是一种坚硬的长段狭窄,伴有气管软骨破坏和纤维化。 气管切开术后狭窄最常见于造口部位,或较少见于管尖端撞击气管粘膜的部位(Liu J et al, 2015)。

症状通常是隐匿性的。 大多数出现在拔管后 1 至 6 周,早期症状通常无法识别。 最常见的症状包括呼吸急促、咳嗽、反复肺炎、喘息、喘鸣和随着时间的推移出现发绀。 呼吸困难通常是气管直径比正常直径小 50% 之前的症状。 当气管直径为正常大小的25%时,即使在休息时也可能出现呼吸困难和喘鸣。 这些症状可能与其他呼吸道疾病相混淆(Rubikas R et al, 2014)。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ibrahim r mohamed
  • 电话号码:01005766816

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag University Hospitals
        • 接触:
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 气管切开术后或插管后被诊断患有侧气管狭窄的患者

排除标准:

  • 排除标准为接受喉部劈开和软骨移植的患者;接受隆突切除术的患者;记录不完整的患者;由于插管后气管狭窄以外的情况(例如气道肿瘤、特发性狭窄、创伤、韦格纳肉芽肿和慢性复发性多软骨炎)而进行的切除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:切除吻合术
切除气管狭窄部分,再行吻合术
气管狭窄部分切除及吻合术
其他名称:
  • 蒙哥马利管长期支架置入术
有源比较器:蒙哥马利管长期支架置入术
T型蒙哥马利管应用6个月
气管狭窄部分切除及吻合术
其他名称:
  • 蒙哥马利管长期支架置入术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功的
大体时间:12个月
缓解呼吸窘迫
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月7日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月7日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • soh-Med-24-06-01MD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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