Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av reseksjonsanastomose og langvarig stenting med Montgomery-røroperasjoner i behandling av godartet laryngotracheal stenose grad 3

7. juli 2024 oppdatert av: Awatef Mahmoud Ahmed, Sohag University

Laryngotracheal stenose er et utfordrende problem innen laryngologi. Hos de fleste pasienter skyldes ervervet stenose av strupehodet og luftrøret utilsiktet traume, langvarige intubasjoner eller trakeostomi. Medfødt stenose, kaustisk skade og granulomatøse sykdommer er også etiologiske faktorer ved laryngotracheal stenose (Grenier PA et al, 2009).

Trakeal stenose kan oppstå etter trakeostomi eller endotrakeal intubasjon med upassende mansjetttrykk. Det er på grunn av trykknekrose på stedet for mansjetten. I utgangspunktet er det betennelse i den skadede slimhinnen med økt sekresjon og sekundær infeksjon. Langvarig iskemi og sekundær infeksjon forårsaker nekrose av luftrørsveggen og eksponering og sekvestrering av bruskringene. Denne skaden resulterer i dannelse av granulasjonsvev og kollaps av luftrørsveggen (Satish Nair et al, 2014).

Trakealstenosen klassifiseres som enkel, som er en myk, kort segment web-lignende innsnevring ofte begrenset til slimhinnen eller kompleks stenose, som er en hard, lang-segment striktur med ødeleggelse av trakeal brusk og fibrose. Posttrakeostomistenose forekommer oftest på stomistedet eller sjeldnere på stedet der tuppen av røret har truffet trakealslimhinnen (Liu J et al, 2015).

Symptomene er generelt lumske. De fleste oppstår 1 til 6 uker etter ekstubering, og tidlige symptomer blir ofte ikke gjenkjent. De vanligste symptomene inkluderer kortpustethet, hoste, tilbakevendende lungebetennelse, hvesing, stridor og cyanose over tid. Dyspné er ofte symptomet inntil luftrørets diameter er 50 % mindre enn normalt. Når luftrørets diameter er 25 % av normal størrelse, kan dyspné og stridor oppstå selv i hvile. Disse symptomene kan forveksles med andre luftveissykdommer (Rubikas R et al, 2014).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ibrahim r mohamed
  • Telefonnummer: 01005766816

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter som er diagnostisert med layngotracheal stenose enten etter trakeostomi eller etter intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene vil være pasienter som gjennomgikk larynxsplitting og brusktransplantasjon; pasienter som gjennomgikk karinal reseksjon; pasienter med ufullstendige journaler; og reseksjon på grunn av andre tilstander enn post-intubasjons trakeal stenose (f.eks. luftveissvulster, idiopatisk stenose, traumer, Wegeners granulomatose og kronisk residiverende polykondritis).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: reseksjonsanastomose
reseksjon av den stenotiske delen av luftrøret og deretter gjøre re anastomose
reseksjon av stenotisk del av luftrøret og reanastmose
Andre navn:
  • langtidsstenting med Montgomery tube
Aktiv komparator: langtidsstenting med Montgomery tube
påføring av T-formet Montgomery-rør i 6 måneder
reseksjon av stenotisk del av luftrøret og reanastmose
Andre navn:
  • langtidsstenting med Montgomery tube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket
Tidsramme: 12 måneder
frigjøring av pustebesvær
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-24-06-01MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere