- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06499987
3등급 양성 후두기관 협착증 관리에서 몽고메리 관 수술을 이용한 절제 문합 및 장기 스텐트 시술의 결과
후두기관협착증은 후두학 분야에서 어려운 문제입니다. 대부분의 환자에서 후두와 기관의 후천성 협착은 우발적인 외상, 장기간의 삽관 또는 기관 절개술로 인해 발생합니다. 선천성 협착증, 부식성 손상 및 육아종성 질환도 후두기관 협착증의 원인인자입니다(Grenier PA et al, 2009).
기관 절개술이나 기관 내 삽관 후 부적절한 커프 압력으로 인해 기관 협착이 발생할 수 있습니다. 커프 부위의 압력 괴사로 인해 발생합니다. 처음에는 손상된 점막에 염증이 생기고 분비가 증가하며 2차 감염이 발생합니다. 장기간의 허혈과 2차 감염은 기관벽의 괴사와 연골고리의 노출 및 격리를 유발합니다. 이러한 손상으로 인해 육아 조직이 형성되고 기관 벽이 붕괴됩니다(Satish Nair et al, 2014).
기관 협착증은 종종 점막에만 국한되는 부드럽고 짧은 세그먼트의 거미줄 모양의 협착인 단순 협착증과 기관 연골의 파괴 및 섬유증을 동반하는 단단하고 긴 세그먼트의 협착인 복합 협착증으로 분류됩니다. 기관 절개 후 협착은 장루 부위에서 가장 흔하게 발생하거나 튜브 끝이 기관 점막에 닿은 부위에서는 덜 흔하게 발생합니다(Liu J et al, 2015).
증상은 일반적으로 교활합니다. 대부분 발관 후 1~6주에 발생하며 초기 증상을 인식하지 못하는 경우가 많습니다. 가장 흔한 증상으로는 호흡곤란, 기침, 재발성 폐렴, 천명음, 협착음, 시간이 지남에 따른 청색증 등이 있습니다. 호흡곤란은 기관 직경이 정상보다 50% 작아질 때까지 나타나는 증상입니다. 기관지름이 정상크기의 25% 이하가 되면 휴식 중에도 호흡곤란, 천명음이 발생할 수 있다. 이러한 증상은 다른 호흡기 질환과 혼동될 수 있습니다(Rubikas R et al, 2014).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: awatef m ahmed, assisstant lecturer
- 전화번호: 01001126391
- 이메일: awatef.ahmed@med.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ibrahim r mohamed
- 전화번호: 01005766816
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospitals
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기관 절개술 후 또는 삽관 후 기관 기관 협착증으로 진단된 환자
제외 기준:
- 제외 기준은 후두 분할 및 연골 이식을 받은 환자입니다. 융기부 절제술을 받은 환자; 기록이 불완전한 환자; 및 삽관 후 기관 협착증 이외의 상태로 인한 절제(예: 기도 종양, 특발성 협착증, 외상, 베게너 육아종증 및 만성 재발성 다발연골염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 절제술 문합
기관 협착 부분을 절제한 후 재문합을 시행합니다.
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기관 협착 부분의 절제 및 재문합
다른 이름들:
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활성 비교기: 몽고메리관을 이용한 장기 스텐트 삽입
T자형 몽고메리관 6개월간 적용
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기관 협착 부분의 절제 및 재문합
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인
기간: 12 개월
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호흡곤란 해소
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. The validity and reliability of the reflux finding score (RFS). Laryngoscope. 2001 Aug;111(8):1313-7. doi: 10.1097/00005537-200108000-00001.
- Weksler B. Commentary: The role of gastroesophageal reflux in patients with acquired tracheal stenosis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Dec;158(6):1708-1709. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.08.071. Epub 2019 Sep 19. No abstract available.
- Liu J, Zhang CP, Li Y, Dong S. Post-intubation tracheal stenosis after management of complicated aortic dissection: a case series. J Cardiothorac Surg. 2015 Nov 4;10:148. doi: 10.1186/s13019-015-0357-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- soh-Med-24-06-01MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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절제술 문합에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨